2019年执业药师药事管理法规巩固练习题（2）
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第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 一、最佳选择题 1、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是 A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度 C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务 D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 2、国家基本药物工作委员会的职能不包括 A、审核国家基本药物目录 B、制定国家基本药物全国零售指导价 C、确定国家基本药物制度框架 D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案 3、国家基本药物工作委员会的职能不包括 A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C、审核国家基本药物目录 D、制定国家基本药物指导价 4、国家基本药物的遴选原则不包括 A、临床首选 B、基层能够配备 C、无不良反应 D、基本保障
5、国家基本药物的遴选原则不包括 A、防治必需 B、中西药并重 C、价格便宜 D、安全有效 6、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 7、国家基本药物目录不包括 A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药 8、以下有关药品电子监管，说法有误的是 A、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送 C、“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯 D、新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续 9、有关基本药物采购管理的说法，错误的是 A、基本药物实行集中采购、统一配送 B、基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同 C、可根据基本药物需求分批采购 D、应建立和规范基本药物采购机制 10、负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是 A、国家基本药物工作委员会 B、省级医院 C、省级食品药品监督管理局 D、省级卫生行政部门 11、基层医疗机构对基本药物实行 A、“零差率”销售 B、固定差率销售 C、高于进价销售 D、低于进价销售 最佳选择题答案 1、 【正确答案】 D 【答案解析】 深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 2、 【正确答案】 B 【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。 3、 【正确答案】 D 【答案解析】 国家基本药物工作委员会的职能：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D。 4、 【正确答案】 C 【答案解析】 基本药物遴选原则 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。 5、 【正确答案】 C 【答案解析】 基本药物遴选原则 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。 6、 【正确答案】 C 【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。 7、 【正确答案】 D 【答案解析】 2012年版国家基本药物目录慨况：2012年版目录除了说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。 8、 【正确答案】 D 【答案解析】 D的正确说法新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备。 9、 【正确答案】 C 【答案解析】 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(包括各省区市增补品种，下同)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送。 10、 【正确答案】 D 【答案解析】 省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。市(地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。 11、 【正确答案】 A 【答案解析】 基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。 二、配伍选择题 1、A.统筹兼顾 B.公平与效率统一 C.以人为本 D.立足国情 、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 A B C D 、政府主导与发挥市场机制作用相结合 A B C D 、建立中国特色医药卫生体制 A B C D 、把维护人民健康权益放在第一位 A B C D 2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.药品价格的监督管理 D.审核国家基本药物目录 、国家基本药物工作委员会 A B C D 、国家发展和改革委员会 A B C D 3、A.疫苗 B.含有国家濒危野生动物药材的 C.生物制品 D.发生严重不良反应的药品 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 A B C D 、应当从国家基本药物目录中调出的药品 A B C D 4、A.独家生产的药品 B.血液制品 C.疫苗 D.药品标准被取消的药品 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是 A B C D 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是 A B C D 5、A.国家药品监督管理部门 B.中国食品药品检定研究院 C.省级药品检验机构 D.省级药品监督管理部门 、负责基本药物监督性抽验工作的是 A B C D 、负责基本药物评价性抽验工作的是 A B C D 配伍选择题答案 1、 【正确答案】 A 【正确答案】 B 【正确答案】 D 【正确答案】 C 【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。 2、 【正确答案】 D 【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。 【正确答案】 C 【答案解析】 国家发改委负责药品价格的监督管理工作。 3、 【正确答案】 B 【答案解析】 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： (一)含有国家濒危野生动植物药材的; (二)主要用于滋补保健作用，易滥用的; (三)非临床治疗首选的; (四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的; (五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的; (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 【正确答案】 D 【答案解析】 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出： (一)药品标准被取消的; (二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的; (三)发生严重不良反应的; (四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的; (五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 4、 【正确答案】 D 【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 【正确答案】 A 【答案解析】 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 5、 【正确答案】 D 【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验; 【正确答案】 A 1、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括 A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 B、普遍建立比较完善的医疗服务系统 C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系 D、普遍建立比较健全的医疗保障体系 2、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括 A、立足国情 B、以人为本 C、政事分开 D、公平与效益统一 3、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括 A、建立严格有效的医药卫生监管体制 B、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制 C、建立政府主导的多元卫生投入机制 D、建立高效规范的医药卫生机构运行机制 4、深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括 A、安全 B、有效 C、方便 D、覆盖城乡居民 5、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》中重点改革的内容包括 A、加快推进基本医疗保障制度建设 B、初步建立国家基本药物制度 C、健全基层医疗卫生服务体系 D、促进基本公共卫生服务逐步均等化 6、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是 A、建立基本药物优先选择和合理使用制度 B、完善医药产业发展政策和行业发展规划 C、提高基本医疗保障管理服务水平 D、扩大基本医疗保障覆盖面 7、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是 A、政事分开 B、立足国情 C、以人为本 D、统筹兼顾 8、实施基本药物制度的目标是 A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制 D、规范药品生产流通使用行为 9、属于国家基本药物目录药品的条件是 A、《中华人民共和国药典》收载的品种 B、国家基本医疗保险药品目录中的品种 C、国家卫生计生部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种 D、具有多家药品生产企业生产的品种 10、基本药物的遴选原则是 A、防治必需 B、安全有效 C、价格合理 D、中西药并重 多项选择题答案 1、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。 2、 【正确答案】 ABD 【答案解析】 这个知识点基本每年都会考查，所以需要重点记忆。 深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 记忆技巧：人情与公效统筹兼顾 3、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转：①建立协调统一的医药卫生管理体制;②建立高效规范的医药卫生机构运行机制;③建立政府主导的多元卫生投入机制;④建立科学合理的医药价格形成机制;⑤建立严格有效的医药卫生监管体制;⑥建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制;⑦建立实用共享的医药卫生信息系统;⑧建立健全医药卫生法律制度。 4、 【正确答案】 ABC 【答案解析】 总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 5、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 2009年4月7日，国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》，具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为“四项基本”和“一个试点”，即加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化和推进公立医院改革试点。 6、 【正确答案】 ABC 【答案解析】 建立健全药品供应保障体系的具体要求包括1.建立国家基本药物制度;2.规范药品生产流通;3.完善药品储备制度 A属于建立国家基本药物制度的内容;B属于规范药品生产流通的内容;C属于完善药品储备制度的内容;D属于加快推进基本医疗保障制度建设的内容。 7、 【正确答案】 BCD 【答案解析】 深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 记忆技巧：人情与效率统筹兼顾 8、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;③改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;④规范药品生产流通使用行为,促进合理用药，减轻群众负担。 9、 【正确答案】 AC 【答案解析】 国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 10、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 基本药物遴选原则：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。
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