2017执业药师考试药事管理法规试题（三）
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1.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是 A.麻醉药品、精神药品 B.治疗肿瘤、爱滋病的药品 C.毒性药品、放射性药品 D.治疗感冒药品 E.防疫制品 正确答案:D 2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更 A.5年 B.2年 C.4年 D.10年 E.3年 正确答案:A 3.国家对已获批准新药的技术转让实行 A.注册制度 B.复核制度 C.审批制度 D.认证制度 E.备案制度 正确答案:C 4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是 A.同位素室 B.供应科 C.急诊室 D.外科 E.小儿科 正确答案:A 5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.戒毒药品 正确答案:D 6.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自 A.批准日起计算 B.公告日起计算 C.登记日起计算 D.申请日满18个月起计算 E.申请日起计算 正确答案:E 7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的 A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督局 C.国家药品管理局 D.国家药品质量监督局 E.国家药品质量监督管理局 正确答案:A 8.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是 A.当归 B.白芷 C.山药 D.天麻 E.生南星 正确答案:E 9.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明 A.产地 B.药理活性 C.化学成分 D.杂质含量 E.储藏条件 正确答案:A 10.进口的计量器具必须经 A.口岸商品检验机构检定合格后出售 B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售 C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售 D.进口单位检定合格后销售 E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售 正确答案:B 11.不符合药品经营企业零售药品要求的情形有 A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜 B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开 C.建立卫生制度，保证药品不受污染 D.坚持问病卖药，防止事故发生 E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列 正确答案:E 12.《中药品种的保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且 A.对经济效益好的中药品种实行分级保护 B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护 C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护 D.对获得专利的中药品种实行分级保护 E.对安全性强的中药品种实行分级保护 正确答案:C 13.可以在中药材专业市场交易的药品是 A.常用的中成药 B.有批准文号的化学原料药 C.放开价格的药品 D.家种、家养中药材 E.经炮制加工的中药饮片 正确答案:D 14.药品有效期是指 A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限 B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限 C.药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限 D.药品在规定的储存条件下，疗效有效的期限 E.药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限 正确答案:A 15.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为 A.生产、流通、使用、检验、广告、价格 B.研制、生产、流通、价格、广告、使用 C.研制、生产、流通、使用、广告、检验 D.研制、生产、流通、检验、价格、使用 E.生产、流通、使用、广告、检验、研制 正确答案:B 16.依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行)，五类新药 A.没有保护期 B.保护期2年 C.保护期4年 D.保护期5年 E.保护期6年 正确答案:E 17.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是 A.建设工程的设计、建设质量适用本法 B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查 C.生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任 D.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量 E.质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用 正确答案:A 18.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是 A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应 B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法 C.不同洁净区域的工作服不得混用 D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施 正确答案:B 19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指 A.国家规定禁止使用的药品 B.未取得生产批准文号而生产的药品 C.超过有效期的药品 D.变质不能药用的药品 E.被污染不能药用的药品 正确答案:C 20.依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，已在国外获准生产上市，但未载人药典，我国也未进口的药品应申报 A.化学药品一类新药 B.化学药品二类新药 C.化学药品三类新药 D.化学药品四类新药 E.化学药品五类新药 正确答案:B 21.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，属于中药第一类新药审批的是 A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂 正确答案:C 22.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全性研究是指 A.药效学试验 B.药物动力学试验 C.一般药理试验 D.各种毒性试验 E.生理试验 正确答案:D 23.《进口药品管理办法》(1999年5月1El起施行)规定，进口药品的品种必须是 A.临床需要、价格合理、安全有效 B.临床需要、使用方便、安全有效 C.临床需要、安全有效、质量可控 D.临床需要、安全有效、保证供应 E.临床需要、价格合理、中西药并重 正确答案:C 24.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的 A.法人财产权 B.决策执行权 C.自主经营权 D.资产受益权 E.营销管理权 正确答案:D 25.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的应 A.给予警告 B.判刑并处罚金 C.处以罚款 D.给予行政处分 E.承担民事责任 正确答案:B 26.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括 A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类 正确答案:B 27.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得 A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》 B.《营业执照》、《药品GMP证书》 C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》 D.(药品生产企业许可证)、《营业执照》 E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》 正确答案:C 28.我国制定药品检验方法的原则为 A.准确、灵敏、简便、技术先进 B.准确、灵敏、简便、快速 C.准确、灵敏、技术先进、实际 D.准确、灵敏、技术先进、经济合理 E.准确、灵敏、快速、技术先进 正确答案:B 29.依据《药品生产质量管理规范)(1992年修定)，药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期一般不得超过 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 正确答案:C 30.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前 A.1个月内申请 B.2个月内申请 C.3个月内申请 D.5个月内申请 E.6个月内申请 正确答案:E 31.国家规定，在销售的计量器具上必须有 A.周期检定证书和定期检定证书标志 B.计量标准器具证书标志 C.计量基准器具证书标志 D.社会公用计量标准器具证书标志 E.产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志 正确答案:E 32.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过 A.二日常用量，连续使用不超过7天 B.三日常用量，连续使用不超过7天 C.三日常用量，连续使用不超过6天 D.四日常用量，连续使用不超过7天 E.二日常用量，连续使用不超过6天 正确答案:B 33.执业药师资格考试属于 A.主管药师资格认定考试 B.职业资格准入考试 C.检验药学专业技术人员综合知识考试 D.选拔负责药品质量监督人员资格考试 E.为药学技术人员再就业培训考试 正确答案:B 34.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.2年 正确答案:C 35.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A.梅花鹿 B.厚朴 C.黑熊 D.银环蛇 E.五味子 正确答案:A 36.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行 A.严格管理的原则 B.保护和采猎相结合的原则 C.严禁采猎的原则 D.限量采猎的原则 E.鼓励人工种养的原则 正确答案:B 37.《新药审批办法》(1999年5月1Et起施行)规定，可按加快程序审评的新药是 A.第一类化学药品，第二类化学药品 B.第一类中药，第二类中药 C.第一类化学药品，第一类中药 D.第一类化学药品，第一、二类中药 E.第一、二类化学药品，第一类中药 正确答案:C 38.国家基本药物的遴选原则是 A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理 D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范 E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 正确答案:C 39.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者应为 A.买方 B.卖方 C.中国药品生物制品检定所 D.口岸药检所 E.国务院药品监督管理部门 正确答案:C 40.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当 A.撤销其批准文号 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价 E.予以淘汰 正确答案:A 相关资料 |
