2017执业药师药事管理法规题库(十八)
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(1～4题共用备选答案) A.医疗机构制剂室 B.药品生产企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业 E.各级医疗机构 1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是 答案ABCDE 2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是 答案ABCDE 3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是 答案ABCDE 4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是 答案ABCDE 正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D (5～8题共用备选答案) A.进口药品检验报告单 B.进口药品注册证 C.医疗机构的制剂 D.进口药品通关单 E.中药 5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 答案ABCDE 6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是 答案ABCDE 7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 答案ABCDE 8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 答案ABCDE 正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A (9～12题共用备选答案) A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP 9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 答案ABCDE 10.药品生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE 11.药品经营质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE 12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 答案ABCDE 正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A (13～17题共用备选答案) A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 B.由司法机关依法追究刑事责任 C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任 E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款 13.未经批准擅自采猎野生药材物种 答案ABCDE 14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE 15.违反规定出口野生药材 答案ABCDE 16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 答案ABCDE 17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 答案ABCDE 正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B (18～21题共用备选答案) A.药品监督管理部门 B.32商行政管理机关 C.药品价格 D.药品广告 E.药品经营 18.有权吊销药品广告批准文号的部门是 答案ABCDE 19.有权依"广告法"有关规定作出行政处理决定的是 答案ABCDE 20.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是 答案ABCDE 21.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是 答案ABCDE 正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A 相关资料 |
