2017执业药师药事管理法规题库(十)
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第1题(A型题)：医疗机构制剂是指 A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂 E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂 答案：C 第2题(A型题)：配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 答案：B 第3题(A型题)：使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 答案：A 第4题(X型题)：下列说法正确的是 A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理 B.药检室负责检验 C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责 D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任 E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能 答案：ABCDE 第5题(X型题)：制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求 A.配制、分装与贴签、包装分开 B.一般区和洁净区分开 C.内服制剂与外用制剂分开 D.无菌制剂与其他制剂分开 E.洁净室(区)应维持一定的正压，并送人一定比例的新风 答案：ABCDE 第6题(X型题)：制剂室应有的文件包括 A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录 B.制剂品种申报及批准文件 C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录 D.质量管理文件 E.质量检验规程 答案：ABC 第7题(X型题)：制剂配制管理文件包括 A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录 D.制剂质量稳定性考察记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程 答案：AB 第8题(X型题)：医疗机构制剂规定使用期限的依据有 A.药品监督管理部门制定的原则 B.剂型特点 C.原料的稳定性试验结果 D.制剂的稳定性试验结果 E.包装材料的稳定性试验结果 答案：ABCD 第9题(A型题)：药品生产企业可以从事以下哪项活动 A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B.将处方药销售给非处方药经营单位 C.销售更改生产批号但质量合格的药品 D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品 E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 答案：E 第10题(B型题)： A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 1.药品批发购销记录保存至药品有效期后 2.药品零售购进记录保存至药品有效期后 3.药品零售购进记录保存不得少于 4.药品批发购销记录保存不得少于 5.《执业药师注册证》有效期 答案：AABCC 第11题(B型题)： A.医疗机构 B.乡镇卫生院 C.乡村中个体行医人员和个体诊断 D.药品销售人员 E.城镇中的个体行医人员和个体诊所 1.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品 2.不得设置药房，不得从事药品购销活动 3.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购 4.只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人 5.必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动 答案：AECBD 第12题(B型题)： A.处以警告或者并处罚款 B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处 C.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为 D.鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督 E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为 1.药品监督管理部门在实施行政处罚时 2.上级药品监督管理部门有权责令 3.违反《药品流通监督管理办法》(暂行)规定采购药品应 4.国家药品监督管理局负责对 答案：CEAB 第13题(B型题)： A.药品流通渠道混乱问题 B.药品分类管理问题 C.无证经营药品问题 D.药品不良反应问题 E.药品审批问题 1.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于 2.借行医卖药属于 3.有合法证照，从事异地经营药品的属于 4.无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 5.非法收购药品的属于 答案：CCCCC 第14题(X型题)：制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的是 A.加强药品监督管理 B.规范药品流通秩序 C.保证药品质量 D.保证合理竞争 E.保障用药安全有效 答案：ABC 第15题(X型题)：与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的是 A.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人 B.《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品 C.处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行) D.国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处 E.本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为 答案：ADE 第16题(X型题)：药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品 A.必须就地销毁 B.及时报告当地药品监督管理部门 C.不得自行销售，但可以退、换货 D.不得自行作销售或退、换货处理 E.向法院起诉 答案：BD 第17题(X型题)：下列说法正确的是 A.未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务 B.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营许可证》 C.除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场 D.中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品 E.城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品 答案：ABCE 第18题(X型题)：下列哪些采购活动是非法的 A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品 B.从非法药品市场采购药品 C.采购医疗机构配制的制剂 D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品 E.乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品 答案：ABCDE 第19题(X型题)：符合有关药品销售人员的管理要求的是 A.药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任 B.药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动 C.从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训，且在法律上无不良品行记录 D.药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证 E.药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件 答案：ABCDE 第20题(X型题)：药品购销包括 A.药品生产企业购销药品 B.药品批发企业购销药品 C.药品零售企业购销药品 D.医疗机构购销药品 E.个人购买消费药品 答案：ABCD 第21题(X型题)：国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对 A.药品生产企业的监督管理 B.药品生产企业的销售的监督管理 C.药品经营的监督管理 D.药品采购的监督管理 E.药品销售人员的监督管理 答案：BCDE 第22题(X型题)：药品经营企业 A.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 B.必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务 C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品 D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办 E.向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品 答案：BD 第23题(X型题)：药品零售企业 A.必须建立真实、完整的药品购销记录 B.必须建立真实、完整的药品购进记录 C.凭医师处方向消费者出售处方药 D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办 E.与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动 答案：BCD 相关资料 |
