2017执业药师药事管理与法规考前预测试题(八)

全国等级考试资料网 2024-03-23 20:32:07 46

一、A型题(最佳选择题)共40小题,每题1分。题干在前,选项在后。每道题的备选选项中,只有一个最佳答案,多选、错选或不选均不得分。

1.下列不属于基本医疗卫生制度医药卫生四大体系的是

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.国家基本药物保障体系

2.各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得

少于

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

3.药品的安全风险特点不包括

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.均一性

4.负责药品价格的监督管理工作的是

A.国家中医药管理部门

B.卫生行政部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家发展和改革宏观调控部门

5.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是

A.药品评价中心

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

6.行政复议申请的一般时效为

A.10日

B.30日

C.60日

D.50日

7.2012年版国家基本药物目录与2009年版相比,特点不包括

A.增加了品种数量

B.优化了结构

C.规范了剂型、规格,初步实现标准化

D.减少了藏药、蒙药品种

8.《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明

A.品名、产地、供货单位

B.品名、产地、生产日期

C.品名、生产企业、生产日期

D.品名、生产企业、供货单位

9.下列属于三级保护药材的是

A.胡黄连

B.麻黄 .

C.桂枝

D.党参

10.除哪种药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

A.儿科药

B.妇科药

C.骨伤科药

D.急救、抢救用药

11.根据《国家基本药物目录管理办法》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A.临床药理学

B.药物经济学

C.安全性评估结果

D.临床治疗首选程度

12.药品经营企业销售中药材,必须标明

A.生产日期

B.品名

C.规格

D.产地

13.生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

14.药品质量特性不包括

A.安全性

B.有效性

C.无毒性

D.稳定性

15.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期

A.2011年12月31日

B.2012年12月31日

C.2013年12月31日

D.2014年12月31日

16.2010年版《中国药典》的管理于

A.2010年1月1日起执行

B.2010年5月1日起执行

C.2010年10月1日起执行

D.2011年1月1日起执行

17.下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.不满十四周岁的人有违法行为的

C.违法行为在两年内未被发现的

D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

18.GAP的适用范围

A.生产企业生产中药的全过程

B.经营企业经营中药的全过程

C.中药材生产企业生产中药材的全过程

D.经营企业经营中药材的全过程

19.中药材的采集应坚持的原则

A.最大产量

B.最大持续产量

C.最优质量

D.最小持续产量

20.生产药品所需的原料、辅料,必须符合

A.国家标准

B.外包装要求

C.药用要求

D.药典标准 相关资料

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