2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（三）
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药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗卫生机构 D、药品不良反应监测机构 E、有关主管部门 您选择的是： 参考答案： a,b,c,d,e A B C D E 《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向 A、 所在市级卫生行政部门报告 B、 所在省级卫生行政部门报告 C、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E、 所在市级药品监督管理部门报告 您选择的是： 参考答案： D A B C D E 《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的 A、所有可疑的不良反应 B、严重的不良反应 C、药物相互作用引起的不良反应 D、严重、罕见或新的不良反应 E、迟发型不良反应 您选择的是： 参考答案： D A B C D E 《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于 A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究 C、为申请新药证书而进行的非临床研究 D、为申请药品注册而进行的非临床研究 E、为申请药品出口而进行的非临床研究 您选择的是： 参考答案： D A B C D E 《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为 A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究 C、本规范适用于一类药品的安全性研究 D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究 E、本规范适用于化学药品的安全性研究 您选择的是： 参考答案： A A B C D E 《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为 A、申请药品出口而进行的非临床研究 B、一类新药的安全性研究 C、一、二类药的安全性研究 D、申请药品注册而进行的非临床研究 E、化学药品的安全性研究 您选择的是： 参考答案： D A B C D E 《药品管理法》与《产品质量法》的关系是 A.全国性法规与地方性法规的关系 B.母法与子法的关系 C.实体法与程序法的关系 D.国内法与国际法的关系 E.特别法与一般法的关系 您选择的是： 参考答案： B A B C D E 《药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有 A.经营处方药的药品零售企业 B.甲类非处方药的药品零售企业 C.乙类非处方药的药品零售企业 D.处方药的批发企业 E.非处方药的批发企业 您选择的是： 参考答案： a,b A B C D E 《药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有 A、经营处方药的药品零售企业 B、甲类非处方药的药品零售企业 C、乙类非处方药的药品零售企业 D、处方药的批发企业 E、非处方药的批发企业 您选择的是： 参考答案： a,b A B C D E 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出 您选择的是： 参考答案： b A B C D E 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 A、3日内提出 B、30日内提出 C、3个月内提出 D、6个月内提出 E、12个月内提出 您选择的是： 参考答案： b A B C D E 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括 A.赠送药品 B.免费治疗 C.无效退款 D.保险公司保险 E.中国药学会推荐 您选择的是： 参考答案： A,B,C,D,E A B C D E 《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D、普通商业企业 E、医疗机构药房 您选择的是： 参考答案： C A B C D E 《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D、普通商业企业 E、医疗机构药房 您选择的是： 参考答案： C A B C D E 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是 A、 1个月后 B、 3个月内 C、 6个月内 D、 6个月后 E、 12个月后 您选择的是： 参考答案： C A B C D E 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的 A.发证 B.换证 C.年检 D.变更 E.验收 您选择的是： 参考答案： A,b,d A B C D E 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、国务院劳动和社会保障部门 D、省级人民政府药品监督管理部门 E、省级人民政府卫生行政部门 您选择的是： 参考答案： A A B C D E 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、国务院劳动和社会保障部门 D、省级人民政府药品监督管理部门 E、省级人民政府卫生行政部门 您选择的是： 参考答案： A A B C D E 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 A、药品的质量和包装应符合规定 B、内服药与外用药应分开存放 C、处方药与非处方药应分柜摆放 D、药品与非药品应分开存放 E、危险品应专柜陈列 您选择的是： 参考答案： A, B, C, D A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定76.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、 药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： C A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的 A、供货能力和合法资格 B、优惠条件和药品质量 C、合法资格和药品质量 D、供货能力和优惠条件 E、药品质量和供货能力 您选择的是： 参考答案： C A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： A A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： B A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： D A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： C A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定应对经营药品的质量负领导责任的是 A、 药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、 药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： A A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定应具体负责企业质量管理工作的是 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： B A B C D E 《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是 A、药品零售企业主要负责人 B、 药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、 药品零售企业法定代表人 您选择的是： 参考答案： D A B C D E 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 A、指导原则 B、基本准则 C、实施指南 D、验收细则 E、原则要求 您选择的是： 参考答案： B A B C D E 相关资料 |
