2017执业药师考试药事管理法规试题（十八）
|
1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按 A.制剂要求的温、湿度布局 B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局 C.工作间照度的要求布局 D.空气洁净级别要求布局 E.制剂工序的要求布局 正确答案:B 2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是 A.可以单品种指导 B.可以兼职 C.不得兼职 D.可以过问 E.当顾问 正确答案:C 3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是 A.国家技术监督局 B.中华人民共和国卫生部 C.劳动和社会保障部 D.国家药品监督管理局 E.国家发展计划委员会 正确答案:D 4.医院设立的药事管理委员会的组成是 A.主管院长、内、外科主任 B.药剂科、检验科和内、外科主任 C.主管院长和药剂科主任 D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人 E.药剂科和有关科室负责人 正确答案:D 5.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是 A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报 B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录 C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录 D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录 E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报 正确答案:A 6.药品生产企业只能销售 A.转销经营、批发企业的药品 B.任何药品生产企业生产的药品 C.个人承包的药品生产企业生产的药品 D.合资企业生产的药品 E.本企业生产的药品 正确答案:E 7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定 A.药品生产企业 B.药品零售药店 C.中国合法的进口药品国内销售代理商 D.药品批发商店 E.医院的药房 正确答案:C 8.医疗机构制剂是指 A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂 B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生 C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 E.单位配制的自用的固定处方制剂 正确答案:D 9.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以 A.处以一万元以下罚款 B.处以一万元以上罚款 C.处以二万元以内罚款 D.警告或者并处一万j己以下的罚款 E.警告 正确答案:D 10.《药品流通监督管理办法》适用于 A.所有从事药品购销的单位和个人 B.从事药品批发的单位 C.药品零售药店 D.医院门诊药房 E.医院急诊药房 正确答案:A 11.药品生产企业可以从事以下哪项活动 A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B.将处方药销售给非处方药经营单位 C.销售更改生产批号但质量合格的药品 D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品 E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 正确答案:E 12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以 A.警告或者并处一万元至三万元罚款 B.三万元至九万元罚款 C.警告 D.一万元至三万元罚款 E.二万元至六万元罚款 正确答案:A 13.医院药剂科自配制剂必须坚持 A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则 B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场 C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用 D.制定操作规程 E.制订质量标准，检验合格后方可使用 正确答案:C 14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应 A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》 B.分别取得营业执照即可 C.药品GMP证书 D.分别取得《药品经营企业许可证》 E.总店取得《药品经营企业许可证》即可 正确答案:D 15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 正确答案:A 16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是 A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录 B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报 C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录 D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录 E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录 正确答案:B 17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须 A.与其后工序分开，装排风设施 B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施 C.装有有效的除尘、排风设施 D.与后续工序严格分开 E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施 正确答案:E 18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应 A.保存一年 B.保存二年 C.保存三年 D.至少保存一年 E.保存五年 正确答案:D 19.定点零售药店对外配处方要 A.分类分别归档 B.分别管理 C.单独记帐 D.分别管理，单独建帐 E.分类管理，单独记帐 正确答案:D 20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要 A.另设仓库、单独存放 B.注意安全 C.注意安全、另设仓库、单独存放 D.另设仓库、注意安全 E.单独存放、注意安全 正确答案:C 相关资料 |
