2017执业药师考试中药药剂学题库：第十八章
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第十八章 中药制剂的稳定性 一、A型题 1.某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时k为6×10-6(h-1)，则该药物在室温下的有效期为? A.1年? B.1.5年? C.2年? D.2.5年? E.3年? 2.某药物属一级反应分解，在室温下k=5.3 ×10-5(h-1)，则其在室温下的半衰期为? A.1年? B.1.5年? C.2年? D.2.5年? E.3年?3.以下关于药物稳定性的叙述，错误的是? A.调节pH可延缓药物水解? B.降低温度可延缓药物水解? C.药物含量降低50%时间称为半衰期? D.药物制剂的分解反应以一级反应(包 括伪一级反应)最为常见? E.经典恒温法系将药品置室温下连续放置3个月考查其初步稳定性方法4.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为? A.药物在特定温度下效价下降一半所 需要的时间? B.药物溶解一半所需要的时间? C.药物分解10%所需要的时间? D.药物在体内消耗一半所需要的时间? E.药物溶解10%所需要的时间? 5.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的? A.需定期观察外观性状和质量检测? B.样品分别应放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃观察和检测? C.分光照组和避光组，对比观察和检测? D.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量? E.其结果符合生产和贮存实际，真实可靠?6.下列哪个药物最易水解? A.亚硝酸乙酯? B.阿托品? C.穿心莲内酯? D.苦杏仁苷? E.洋地黄酊? 7.根据Van′t Hoff经验规则，温度每升高10℃，反应速度? A.提高2～4倍? B.减低2～4倍? C.提高4～6倍? D.减低4～6倍? E.不变?8.药物的有效期是指 A.药物降解到10%所需的时间 B.药物降解10%所需的时间 C.药物溶出10%所需的时间 D.药物吸收10%所需的时间 E.药物消除10%所需的时间 9.可预测药剂在室温条件下稳定性的试验是? A.常规试验? B.留样观察? C.长期试验? D.光照试验? E.经典恒温试验? 10.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，斜率为 A.-E/(2.303R) B.-k/(2.303R) C.-E/(2.303T) D.-k/(2.303T) E.-E/(2.303RT)11.经典恒温法的实验原理是基于? A.物理动力学理论? B.非线性动力学理论? C.霍夫曼动力学理论? D.药物动力学理论? E.化学动力学理论?12.零级速率常数的单位为 A.[浓渡]·[时间] B.[浓度] -1 C.[浓度]·[时间]-1 D.[时间]·[浓度]-1 E.[时间]-113.酯类药物最易产生的降解反应是 A、氧化 B、还原 C、水解 D、脱酸 E、异构化 14.经典恒温法预测药物稳定性叙述错误的是 A.以药物浓度或浓度的对数对时间作图，可判断反应级数 B.以1gC对t作图得一直线，则为零级反应 C.温度每升高10℃，反应速率增大约2～4倍 D.根据Arrhenius方程以1gK对1 /T作图得一直线，可计算出活化能E E.由1gK-1/T直线，取1/T 为1/298，可求K25℃并预测室温下有效期15.关于中药制剂的稳定性叙述错误的是 A.许多酯类药物常受H+或OH-催化水解，在多数在碱性溶液中更不稳定 B.介电常数低的溶剂将降低药物分解速度，加入乙醇可防水解 C.加入表面活性剂可使稳定性增加 D.微量金属离子对自氧化反应有抗氧化作用 E.药物的吸湿，取决其临界相对湿度(CRH)的大小 16.关于影响化学反应速度影响因素叙述错误的是 A.苷类在稀酸可酶的作用下易水解 B.酰胺类一般比酯类易水解 C.不需要其他氧化剂参与，仅需少量氧在室温下即能自发引起的反应称“自氧化应反” D.含水量高或制剂易吸湿，则其中易水解的药物加速水解 E.光线可加速药物的氧化、水解等 17.关于新药稳定性试验的基本要求叙述错误的是 A.加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行，包装材料和封装条件应与拟上市包装一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.影响因素试验可采用一批小试规模样品进行 D.考察项目可分为物理、化学和生物学等几个方面 E.各种剂型在统一固定的温度、湿度、光照等条件下进行 18.稳定性的影响因素试验的叙述错误的是 A.将原料置适宜的密封容器 B.疏松原料药摊成≤10 mm厚的薄层 C.一般原料药摊成≤5mm厚的薄层 D.对于固体制剂产品，采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层 E.影响因素试验一般包括高温、高湿、强光照射试验 相关资料 |
