2016执业药师药事管理与法规专项练习(第25套)
第 1201 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 > 列入精神药品第二类品种目录的是() A.异戊巴比妥 B.氢可酮 C.氨酚氢可酮片 D.麦角胺咖啡因片 E.地西泮 正确答案:A,C,D,E, 第 1202 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 > 属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是() A.双氢可待因 B.咖啡因 C.麦角胺咖啡因片 D.可卡因 E.可待因 正确答案:B,C, 第 1203 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 > 不得在药品零售企业销售的药品品种是() A.地芬诺酯 B.布桂嗪 C.曲马多 D.艾司唑仑 E.哌甲酯 正确答案:A,B,E, 第 1204 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 下列关于配制制剂的管理说法正确的是() A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 C.必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品 D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求 E.质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外. 正确答案:B,E, 第 1205 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责() A.新药研制审批 B.新药生产审批 C.生产已有国家标准药品的审批 D.新发现和从国外引种的药品的审批 E.药品进口的审批 正确答案:A,B,C,D,E, 第 1206 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材() A.不得批准生产 B.可以被批准生产 C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号 D.不允许出口 E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进 正确答案:B,E, 第 1207 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得() A.医药产品注册证 B.进口药品注册证 C.进口药品通关单 D.进口准许证 E.药品生产许可证 正确答案:B,D, 第 1208 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有() A.首次在国外销售的药品 B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 C.已有国家标准的药品 D.首次在国内销售的药品 E.国务院规定的其他药品 正确答案:B,D,E, 第 1209 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当() A.撤销批准文号 B.撤销《药品生产许可证》 C.停止生产、销售和使用 D.责令修改药品说明书 E.进行再评价 正确答案:A,C, 第 1210 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 对于直接接触药品的包装材料和容器() A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准 C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用 正确答案:A,B,C,D, 相关资料 |