2016执业药师药事管理与法规专项练习(第6套)

全国等级考试资料网 2019-01-23 13:30:42 60

第 251 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

下列关于指定检验错误的是( )

A.指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时,指定药品检验机构进行检验

B.SFDA规定的生物制品

C.首次在中国销售的药品

D.新上市的药品

E.国务院规定的其他药品

正确答案:D,

第 252 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括()

A.提高药物非临床研究的质量

B.保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠

C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性

D.与国际上的新药管理相接轨

E.保障用药安全

正确答案:B,

第 253 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

药品质量监督检验的类型不包括()

A.抽查检验

B.注册检验

C.复核检验

D.指定检验

E.单位检验

正确答案:E,

第 254 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

复验的目的是()

A.为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益

B.加强药品质量管理,保证人民用药安全有效

C.保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全

D.指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品

E.为保证进口药品的质量和用药安全

正确答案:A,

第 255 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()

A.全国人大

B.全国人民代表大会常务委员会

C.国务院

D.最高人民法院

E.最高人民检察院

正确答案:B,

第 256 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

部门规章与地方政府规章之间效力相比()

A.部门规章效力高于地方政府规章

B.部门规章效力低于地方政府规章

C.部门规章与地方政府规章之间具有同等效力

D.两个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章

E.三个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章

正确答案:C,

第 257 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

法律责任不包括()

A.民事责任

B.道德责任

C.行政责任

D.刑事责任

E.违宪责任

正确答案:B,

第 258 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

SFDA发布的《药品注册管理办法》属于()

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

E.国际条约、国际惯例

正确答案:C,

第 259 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

《中华人民共和国药品管理法》属于()

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

E.国际条约、国际惯例

正确答案:A,

第 260 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是()

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

E.国际条约、国际惯例

正确答案:E,

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