2016执业药师考试药事管理与法规基础试题（10）
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本文导航第1页1~20第2页21~30 第 1 题 获得执业药师的条件 A.参加执业药师资格考试，成绩合格 B.在药品科研、教学单位工作 C.药学或相关专业毕业 D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记 E.无须身体条件的要求 【正确答案】： D 第 2 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括 A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类 【正确答案】： B 第 3 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以 A.警告 B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款 C.两千元至三万元的罚款 D.两千元至二万元的罚款 E.一千元至一万元的罚款 【正确答案】： B 第 4 题 新的药品不良反应是指 A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料未有上报的不良反应 D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.药品批件中未含有的不良反应 【正确答案】： D 第 5 题 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是 A.取样室 B.称量室和备料室 C.化验室 D.更衣室 E.留样观察室 【正确答案】： B 第 6 题 个体工商户可依法申请从事 A.药品批发业务 B.药品生产业务 C.药品检验业务 D.药品监管业务 E.药品零售业务 【正确答案】： E 第 7 题 列入医药商业专项管理的是 A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品 C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品 E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品 【正确答案】： A 第 8 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )。 A.现代药 B.传统药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药 【正确答案】： E 第 9 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以 A.警告或者并处以一万元以下的罚款 B.警告 C.处以一万元以下的罚款 D.处以一千元以上的罚款 E.处以二万元以内的罚款 【正确答案】： A 第 10题 以下不属于药品的是 A.进口药品 B.中药饮片 C.卫生材料 D.中成药 E.血清疫苗 【正确答案】： C 第 11 题 药事是指 A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.包括职业道德范畴的自律性管理 E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时 【正确答案】： C 第 12 题 中药概念必须遵循的指导是 A.本草纲目 B.中药的有效成分 C.中医药理论体系 D.中药制剂原理 E.中药的毒性、药理 【正确答案】： C 第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是 A.农村卫生 B.农村卫生、预防保健、中医药等 C.预防保健 D.中医药 E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理 【正确答案】： B 第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是 A.从事科研的单位和个人 B.从事科研、生产、经营的单位和个人 C.从事生产的单位和个人 D.从事经营的单位和个人 E.从事信息产业的单位和个人 【正确答案】： B 第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得 A.化妆和佩带饰物 B.带入食品 C.带入书籍和其它用品 D.裸手直接接触药品 E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品 【正确答案】： E 第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得 A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理 B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业 C.《药品GMP证书》的车间 D.《药品经营企业许可证》的企业 E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业 【正确答案】： B 第 17 题 新药审批办法的适用范围是 A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人 B.受行政保护的药品 C.获得专利保护品种的单位或个人 D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人 E.对置备工艺有独特改革的研制人员 【正确答案】： A 第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，医 学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是 A.当归 B.白芷 C.山药 D.天麻 E.生南星 【正确答案】： E 第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是 A.法国，1965年 B.英国，1969年 C.德国，1960年 D.加拿大，1960年 E.美国，1963年 【正确答案】： C 第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得 A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》 B.《营业执照》、《药品GMP证书》 C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》 D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》 E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理 【正确答案】： C 相关资料 |
