2019年执业药师药事法规同步练习题：第五章
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经典试题 【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( ) A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品 『正确答案』A 【例题-最佳选择题】根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括( )。 A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的 C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的 D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 『正确答案』B 【例题-多项选择题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。 A.药品专利实施情况 B.实施《药品经营质量管理规范》的情况 C.仓库条件的变动情况 D.企业内部劳动保障措施 『正确答案』BC 【例题-配伍选择题】 A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人 C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构 1.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是( )。 『正确答案』A 2.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是( )。 『正确答案』C 【例题-综合分析选择题】 药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)经营范围为中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素药剂，《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日，检查人员现场检查时，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。 1.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )。 A.2019年7月8日至2019年10月8日 B.2019年4月7日至2019年10月7日 C.2019年10月7日至2020年4月7日 D.2019年10月8日至2020年1月8日 『正确答案』B 『答案解析』药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。 2.对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是( )。 A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可证可经营范围 B.违规销售生物制品，属于超出许可证经营药剂的行为 C.人血白蛋白尚未售出，不应按经营范围受罚 D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为 『正确答案』B 『答案解析』从事药品零售的：应先核定“经营类别”;确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。 人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。
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