2019年执业药师药事管理与法规专项练习题（十）
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执业药师资格考试属于 A.职业资格准入考试 B.主管药师资格认定考试 C.检验药学专业技术人员综合知识的考试 D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 『正确答案』A 『答案解析』执业药师资格考试属于职业资格准入考试。
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围为 A.药品研制、药品生产、药品经营 B.药品生产、药品经营、药品检验 C.药品经营、药品使用、药品检验 D.药品生产、药品经营、药品使用 『正确答案』D 『答案解析』执业范围：药品生产、药品经营、药品使用。 下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 『正确答案』D 『答案解析』具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作实践经历(药学或中药学专业工作年限)。中专，满七年;大专，满五年;本科，满三年。 根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为 A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门 『正确答案』C 『答案解析』执业药师资格注册机构为省级药品监督管理部门。 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括 A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法，遵守药师职业道德 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.经所在单位同意 『正确答案』ABCD 『答案解析』申请注册的执业药师，必须具备以下条件*： ①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。(德、智、体、单位同意 )。 张某，药学本科毕业之后，在医院药剂工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有 A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件 B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业 C.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育 D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续 『正确答案』ACD 『答案解析』执业药师取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构 D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 『正确答案』A 『答案解析』不在中国就业的外国人不可以参加参加国家执业药师资格考试;执业药师三大执业领域药品的生产、经营、使用单位。 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当 A.重新申请执业药师资格考试 B.办理变更注册手续 C.办理注销注册手续 D.直接到新地区执业，不需要办理注册手续 『正确答案』B 『答案解析』执业药师欲变更执业地区，应当办理变更注册手续。 与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有 A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效 B.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查 C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 D.药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责 『正确答案』A 『答案解析』执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后在注册地区有效。 [1～5] A.不予注册 B.再次注册 C.变更注册 D.注销注册 1.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 2.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理 3.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 4.《执业药师注册证》有效期满前三个月，应申请办理 5.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理 『正确答案』ACDBC 『答案解析』在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的不予注册;在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的属于变更执业范围应办理变更注册;已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以注销注册;《执业药师注册证》有效期满前三个月，应申请办理再次注册;执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册属于变更执业地区，应办理变更注册。 按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有 A.执业药师注册证的有效期为五年 B.申请注册者必须经所在单位同意 C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 『正确答案』BCD 『答案解析』执业药师注册证的有效期为三年。 根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请再次注册者必须具备的条件有 A.取得《执业药师资格证书》 B.参加继续教育的证明 C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 『正确答案』ABCD 『答案解析』申请注册的执业药师，必须具备以下条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。 《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥 A.执业药师在规范药物非临床研究与临床试验质量方面的作用 B.执业药师在消除药品安全隐患与保证药品生产质量方面的作用 C.执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用 D.执业药师在提高药品经营效益与社会效益方面的作用 『正确答案』C 『答案解析』《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用。 执业药师的基本准则是 A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.带头执行医药法规 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品疗效进行评价 『正确答案』A 『答案解析』对药品质量负责，保证人民用药安全有效是执业药师的基本准则。 执业药师负责 A.处方的审核及监督调配 B.提供用药咨询信息，指导合理用药 C.非处方药的监督抽验 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价 『正确答案』ABD 『答案解析』监督抽验由药检机构负责不是执业药师的职责。 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为 A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则 B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 C.参与本单位对违法事故的处理 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作 『正确答案』ABD 『答案解析』参与本单位对违法事故的处理是行政部门的工作。 下列内容不属于执业药师职责范畴的是 A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方 『正确答案』D 『答案解析』执业药师没有处方权。 执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括 A.临床药学工作 B.开展治疗药物监测 C.提供用药信息 D.处方审核 『正确答案』ABCD 『答案解析』ABCD都属于执业药师指导用药。 根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是 A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师 B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师 C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药 D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药 『正确答案』B 『答案解析』自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师，不是所有零售药店。 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A.考核制度 B.考试制度 C.核准制度 D.登记制度 『正确答案』D 『答案解析』依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行登记制度。 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 “执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于 “执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于 “执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于 『正确答案』DBC 『答案解析』“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于进德修业;“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于尊重患者，平等相待，“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于依法执业，质量第一 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当 A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作 B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药 C.注意收集药品不良反应信息 D.理解同行收受药品回扣 『正确答案』BC 『答案解析』执业药师应该依法执业而不是不折不扣按药品经营企业负责人的要求做工作;同行收受药品回扣属于违法行为应该向上级报告。 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 『正确答案』D 『答案解析』《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定是人用药不包括兽药。 注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是 A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B.特殊医学配方食品 C.体外诊断试剂 D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 『正确答案』C 『答案解析』体内使用的诊断药品：按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂 ;采用放射性核素标记的体外诊断试剂 ，其他的更多体外诊断试剂*在我国是按医疗器械进行管理的 。 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 『正确答案』D 『答案解析』实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品各个环节消除各种药品风险因素。 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 『正确答案』C 『答案解析』药物临床应用管理主要由药品使用单位承担。
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