2019年执业药师药事法规同步练习题：第七章
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第七章 特殊管理的药品管理 经典考题 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是( ) A.医疗机构在继续使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品 B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品 C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售 D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售 『正确答案』C 『答案解析』罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。 【例题-最佳选择题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是( )。 A.麻醉药品和精神药品 B.外用药品和非处方药 C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂 D.医疗用毒性药品和放射性药品 『正确答案』C 『答案解析』药品的特殊标识包括：非处方药、外用药、麻精毒放药品。其它是没有特殊标识的。 【例题-最佳选择题】《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是( )。 A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药 C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 『正确答案』C 『答案解析』原料药不得经营，故AB选项错误。 全国批发企业和区域性批发企业可以批发第二类精神药品。 区域性批发企业需要从全国性批发企业购进麻醉药品。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.要求患者找其他医疗机构购买使用 D.对患者说明情况，请患者自行解决 『正确答案』A 『答案解析』医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 【例题-多项选择题】《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括( )。 A.实行专人管理 B.建立专用账册 C.设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人双锁管理 『正确答案』ABC 『答案解析』第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。 【例题-配伍选择题】 A.三唑仑片 B.酒石酸麦角胺片 C.氯硝西泮片 D.盐酸布桂嗪注射液 1.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是( )。 『正确答案』D 『答案解析』布桂嗪注射液属于麻醉药品。 2.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是( )。 『正确答案』A 『答案解析』三唑仑属于第一类精神药品。 【例题-配伍选择题】 A.县级药品监督管理部门 B.省级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是( ) 『正确答案』D 『答案解析』跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。 2.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是( ) 『正确答案』C 『答案解析』由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。 3.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品，须经过批准的部门是( ) 『正确答案』C 『答案解析』区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。 4.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是( ) 『正确答案』C 『答案解析』区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。 【例题-配伍选择题】 A.1年B.2年 C.3年D.5年 1.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于( ) 『正确答案』D 『答案解析』专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 2.《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是( ) 『正确答案』C 『答案解析』《印鉴卡》有效期为3年。 3.第二类精神药品的处方应至少保存( ) 『正确答案』B 『答案解析』医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。 4.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存( ) 『正确答案』C 『答案解析』医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。
【例题-综合分析题】 A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂 1.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是( )。 A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年 B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品 D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续 『正确答案』C 『答案解析』《印鉴卡》有效期为3年，A错。 医疗机构应当社区的市级卫生主管部门提出办理《印鉴卡》，B错。 医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。而不是执业医师，故D错。 2.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是 A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格 B.甲应经A综合医院培训考核后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 C.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 D.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 『正确答案』B 『答案解析』执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 3.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是 A.不管甲是否具有麻醉品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品 B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品 C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品 D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品 『正确答案』A 『答案解析』医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。 【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是 A.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量 B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材 C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，白底黑字 D.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数 『正确答案』D 『答案解析』毒性药品，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。 【例题-最佳选择题】关于A型肉毒毒素的管理，错误的是( )。 A.药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素 B.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素; C.要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期3年备查 D.生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地“省级食药监部门”备案 『正确答案』C 『答案解析』要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查。 【例题-最佳选择题】下列品种不属于医疗用毒性药品的是( )。 A.美沙酮 B.阿托品 C.生甘遂 D.A型肉毒霉素 『正确答案』A 『答案解析』美沙酮属于麻醉药品。 【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错误的是( )。 A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查。 B.生产企业按批准的计划生产 C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须2人复核 『正确答案』A 『答案解析』生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。 【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是( )。 A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过三日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 『正确答案』B 『答案解析』具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 【例题-多项选择题】下列药品属于药品类易制毒化学品的有( )。 A.麦角新碱 B.肽类激素 C.麻黄浸膏 D.麦角酸 『正确答案』ACD 『答案解析』药品类易制毒化学品包括 (1)麦角酸; (2)麦角胺; (3)麦角新碱; (4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 【例题-配伍选择题】 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.药品类易制毒化学品 1.A型肉毒素及其制剂属于( )。 『正确答案』B 『答案解析』A型肉毒素属于医疗用毒性药品。 2.伪麻黄碱属于( )。 『正确答案』D 『答案解析』伪麻黄碱属于药品类易制毒化学品。 【例题-最佳选择题】谭某，女39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是 A.零售药店断货，要等几天进货后再告知 B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配 C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售 D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配 『正确答案』B 『答案解析』零售药店不得经营蛋白同化制剂和 肽类激素(胰岛素除外) 【例题-最佳选择题】甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时。采取的管理措施，正确的是 A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂 B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列 C.对调剂的处方保存2年 D.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册 『正确答案』C 『答案解析』医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。 【例题-综合分析选择题】 甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。 乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 1.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是( )。 A.化学药制剂 B.中成药 C.抗生素制剂 D.抗肿瘤药品 『正确答案』B 『答案解析』甲药品经营企业不经营中成药，故乙药品经营企业不得从甲药品经营企业购进中成药。 2.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是( )。 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.疫苗 『正确答案』B 『答案解析』零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品和疫苗。但可以经营医疗用毒性药品，故选B。 3.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是( )。 A.治疗性生物制品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 『正确答案』C 『答案解析』医疗机构制剂只能在本医院内使用，甲和乙经营企业均不得经营。 4.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是( )。 A.药品类易制毒化学品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.肽类激素(不包括胰岛素) D.蛋白同化制剂 『正确答案』B 『答案解析』九大类药品是不可以零售的包括麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。 【例题-配伍选择题】 A.列入兴奋剂目录的利尿剂 B.A型肉毒毒素 C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.胰岛素注射剂 1.药品零售企业不得销售的是( )。 『正确答案』B 『答案解析』A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。 2.药品零售企业可以经营的肽类激素是( )。 『正确答案』D 『答案解析』严禁药品零售企业销售“胰岛素以外”的蛋白同化制剂或其他肽类激素。
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