2019年执业药师药学专业知识一章节练习题(第六章)
第六章 中药制剂与剂型 一、最佳选择题 1、真溶液型药剂、混悬液型药剂属于 A、按物态分类 B、按分散系统分类 C、综合分类法 D、按给药途径分类 E、按制法分类 2、属于黏膜给药的剂型是 A、洗剂 B、搽剂 C、软膏剂 D、舌下片剂 E、吸入剂 3、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为 A、制剂药物 B、剂型 C、药物 D、药品 E、处方药
4、下列有关剂型重要性的说法,不正确的是 A、剂型影响药物的作用速度 B、剂型决定给药的途径 C、剂型改变药物的作用性质 D、改变剂型可降低药物的毒副作用 E、剂型可以影响药物的有效性 5、口服固体制剂不得检出 A、大肠埃希菌 B、金黄色葡萄球菌 C、铜绿假单胞菌 D、革兰阴性菌 E、革兰阳性菌 6、阴道给药的中药制剂不同于其他阴道给药制剂,其不得检出 A、梭菌 B、白色念珠菌 C、金黄色葡萄球菌 D、铜绿假单胞菌 E、沙门菌 执业药师专业辅导+押题 QQ 1129331528 谨防倒卖,更新不全 7、用于表皮和黏膜不完整的固体局部给药制剂检查的控制菌不包括 A、白色念珠菌 B、金黄色葡萄球菌 C、沙门菌 D、梭菌 E、铜绿假单胞菌 8、易氧化的药物成分或者结构类型是 执业药师专业辅导+押题 QQ 1129331528 谨防倒卖,更新不全 A、酯类药物 B、黄芩苷 C、含有饱和碳链的挥发油 D、酰胺类药物 E、全部油脂 9、防止药物氧化的方法不包括 A、避光 B、降低温度 C、改变溶剂 D、添加抗氧剂 E、控制微量金属离子 10、在避光条件下贮藏且温度不超过20℃的是 A、阴凉处 B、常温 C、冷处 D、凉暗处 E、密封 11、散剂按药物组成可分为 A、吹散与内服散 B、内服散和外用散 C、分剂量散与不分剂量散 D、单味药散剂与复方散剂 E、溶液散与煮散 12、中药散剂不具备以下哪个特点 A、制备简单,适于医院制剂 B、奏效较快 C、刺激性小 D、对创面有机械性保护作用 E、适于口腔科、外科给药 13、浸出药剂的治疗作用特点是 A、副作用大 B、疗效显著 C、具有综合疗效 D、作用单一 E、作用剧烈 14、最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型是 A、胶体制剂 B、液体药剂 C、散剂 D、浸出制剂 E、半固体制剂 15、有关浸出制剂叙述不正确的是 A、用适当溶剂和方法,提取药材中有效部位(成分)而制成的供内服或外用的一类制剂 B、可体现方药复合成分的综合疗效 C、以水为溶剂时,多用渗漉法、回流法制备 D、服用剂量较小,使用方便,但某些制剂稳定性较差 E、部分浸出制剂可作其他制剂的原料 16、合剂与口服液的区别是 A、合剂不需要灭菌 B、合剂不需要浓缩 C、口服液不加防腐剂 D、口服液为单剂量包装 E、口服液应标明“服时摇匀” 17、煎药时,加水量一般为中药饮片的 A、5~8倍 B、2~3倍 C、5~6倍 D、4~6倍 E、2~5倍 18、合剂若加蔗糖,含糖量一般不高于 A、10% B、30% C、50% D、20% E、40% 19、下列关于合剂的质量要求,叙述错误的是 A、允许有少量摇之易散的沉淀 B、除另有规定外,合剂应澄清 C、在贮存期间可以产生气体 D、在贮存期间不得发霉、酸败 E、装量、微生物限度应符合规定 20、下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是 A、根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂 B、饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积 C、贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象 D、糖浆剂一般应澄清,不允许有少量摇之易散的沉淀 E、糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定 21、糖浆剂的含糖量应不低于 A、30%(g/ml) B、40%(g/ml) C、45%(g/ml) D、25%(g/ml) E、35%(g/ml) 22、除另有规定,含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材 A、15g B、7g C、9g D、10g E、12g 23、药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为 A、浸膏剂 B、煎膏剂 C、药酒 D、酊剂 E、糖浆剂 24、制备流浸膏剂,饮片提取多采用 A、稀释法 B、渗漉法 C、浸渍法 D、煎煮法 E、水蒸气蒸馏法 25、下列哪一个不属于液体药剂的特点 A、吸收快、作用迅速 B、药物以分子形式分散于介质中 C、易控制药物浓度 D、便于分剂量服用 E、稳定性较差 26、有关表面活性剂的叙述不正确的是 A、分子结构中都同时含有亲水基团和亲油基团 B、能够显著降低两相间表面张力 C、低浓度时,发生表面吸附 D、高浓度时,进入溶液内部 E、在药剂中都能用于防腐 27、以下各种表面活性剂中,毒性最大的是 A、月桂醇硫酸钠 B、土耳其红油 C、豆磷脂 D、新洁尔灭 E、单甘油酯 28、下列属于阴离子型表面活性剂的是 A、单甘油酯 B、洁尔灭 C、卵磷脂 D、肥皂类 E、苯甲酸类 29、属阳离子型表面活性剂的是 A、月桂醇硫酸钠 B、十二烷基苯磺酸钠 C、新洁尔灭 D、卵磷脂 E、聚山梨酯类 30、适宜乳化的温度应控制的范围和乳化剂用量为 A、40~60℃;0.25%~1% B、50~70℃;0.5%~10% C、10~30℃;0.5%~2.5% D、20~40℃:3%~30% E、30~50℃;0.5%~10% 31、不属于真溶液型液体药剂的有 A、溶液剂 B、甘油剂 C、芳香水剂 D、醑剂 E、高分子溶液 32、决定溶胶稳定性的主要因素 A、氯化作用 B、电位差 C、水化作用 D、pH值 E、吸附作用 33、胶体溶液的溶胶剂不具备的特性是 A、布朗运动 B、属高度分散的热力学不稳定体系 C、分散相质点大小在1~100nm之间 D、动力学不稳定性 E、荷电 34、不属于乳剂不稳定现象的是 A、分层 B、絮凝 C、转相 D、分解 E、破裂 35、干混悬剂的减失重量不得超过 A、3.0% B、4.0% C、6.0% D、2.0% E、5.0% 36、在质量检查中,不应有分层现象的是 A、口服混悬剂 B、干混悬剂 C、口服溶液剂 D、口服乳化剂 E、高分子溶液剂 37、对混悬型液体药剂没有稳定作用的是 A、润湿剂 B、助悬剂 C、芳香剂 D、絮凝剂 E、反絮凝剂 38、不适于制成混悬液的药物是 A、难溶性药物 B、毒性药物 C、不稳定的药物 D、易成盐的药物 E、治疗剂量大的药物 39、用于中药注射用无菌块状物制备的干燥方法为 A、冷冻干燥 B、沸腾干燥 C、喷雾干燥 D、减压干燥 E、鼓式干燥 40、用蒸馏法制备注射用水是因为热原具有 A、耐热性 B、不挥发性 C、水溶性 D、滤过性 E、被吸附性 41、关于注射液的概念,描述正确的是 A、供临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液 B、供临用前用适宜的溶剂配制成溶液的无菌制剂 C、供临用前用适宜的无菌溶剂配制成溶液的无菌粉末 D、原料药物与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂 E、供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌粉末 42、根据热原的基本性质,下列方法中能除去或破坏热原的是 A、121℃高温湿热灭菌30min B、100℃干热灭菌4h C、溶液用垂熔玻璃滤器滤过 D、溶液用滤纸滤过 E、用强酸、强碱、强氧化剂溶液浸泡容器 43、下列制备注射剂方法中,哪个不可除去热原 A、250℃加热30~45分钟 B、蒸馏水器上附完好的隔沫装置 C、滤过 D、活性炭吸附 E、用聚酰胺膜进行反渗透 44、注射用的耐热器具除热原可采用 A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、超滤法 E、离子交换法 45、药剂上认为,能产生致热能力最强的热原的微生物是 A、革兰氏阳性杆菌 B、革兰氏阴性杆菌 C、绿脓杆菌 D、金黄色葡萄球菌 E、沙门氏杆菌 46、药剂上热原的主要成分是 A、异性蛋白 B、胆固醇 C、脂多糖 D、生物激素 E、磷脂 47、配置1000mL的2%盐酸普鲁卡因溶液,问需要加多少氯化钠,使成为等渗溶液,已知盐酸普鲁卡因1%溶液的冰点下降度为0.12 A、5.2 B、1.2 C、2.4 D、4.8 E、9.0 48、防止注射剂主药氧化的金属离子络合剂是 A、乙二胺四乙酸 B、亚硫酸钠 C、焦亚硫酸钠 D、亚硫酸氢钠 E、硫代硫酸钠 49、注入大量低渗溶液可导致 A、红细胞聚集 B、红细胞皱缩 C、红细胞不变 D、药物变化 E、溶血 50、氯化钠等渗当量是指 A、与100g药物成等渗的氯化钠重量 B、与10g药物成等渗的氯化钠重量 C、与1g药物成等渗的氯化钠重量 D、与1g氯化钠成等渗的药物重量 E、氯化钠与药物的重量各占50% 51、任何药液,只要其冰点降至-0.52℃,即与血浆成为 A、等张溶液 B、等渗溶液 C、高渗溶液 D、低张溶液 E、低渗溶液 52、预配置1000ml的柴胡注射液(其1%水溶液的冰点降低数为0.2℃),要加氯化钠多少克才能使之与血浆等渗?(1%氯化钠的冰点降低数为0.58℃) A、5.2 B、5.3 C、5.5 D、5.8 E、10.2 53、亚硫酸氢钠在注射液中的作用是 A、增溶剂 B、抗氧剂 C、抑菌剂 D、助悬剂 E、乳化剂 54、注射用油的皂化值为 A、79~128 B、196~200 C、126~140 D、128~185 E、188~195 55、输液剂的种类不包括 A、营养输液剂 B、电解质输液剂 C、含药输液剂 D、静脉输液剂 E、胶体输液剂 56、对乳状型注射液叙述不正确的是 A、以脂溶性药物为原料,加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型或复合型的可供注射给药的乳状液 B、具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统地指向性 C、乳状液型注射液应稳定,不得有相分离的现象 D、不得用于静脉注射 E、乳状液型注射液剂分散相球粒的粒度中,有90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴 57、除另有规定外,混悬液型注射液的微粒粒径应控制在 A、15μm以下 B、20μm以下 C、10μm以上 D、15μm以上 E、20μm以上 58、静脉注射用乳剂粉碎球粒大小为 A、50%应在1μm,不得有大于5μm的微粒 B、60%应在1μm,不得有大于5μm的微粒 C、70%应在1μm,不得有大于5μm的微粒 D、80%应在1μm,不得有大于5μm的微粒 E、90%应在1μm,不得有大于5μm的微粒 59、下列关于眼用制剂的说法错误的是 A、眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g B、眼用制剂应不用避光贮存 C、滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml D、混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集 E、洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml 60、眼局部用药的有效吸收途径是 A、晶状体吸收 B、角膜吸收 C、结合膜吸收 D、虹膜吸收 E、视网膜吸收 61、药物透皮吸收的主要途径是 A、完整表皮的角质层细胞及其细胞间隙 B、毛囊 C、皮脂腺 D、汗腺 E、皮肤表面的毛细血管 62、吸水性较大且可提高油脂性软膏剂药物渗透性的物质是 A、氢化植物油 B、羊毛脂 C、凡士林 D、液态石蜡 E、硅油 63、下列属于软膏剂烃类基质的是 A、卡波姆 B、甘油明胶 C、硅酮 D、纤维素衍生物 E、凡士林 64、组成与皮肤分泌物最接近的软膏基质是 A、羊毛脂 B、液体石蜡 C、硅油 D、蜂蜡 E、凡士林 65、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项 A、不同分子量相互配合,可制成稠度适宜的基质 B、吸湿性好,易洗除 C、药物释放渗透较快 D、长期使用有保护皮肤作用 E、化学性质稳定可与多种药物配伍 66、下列吸水性最好的软膏基质是 A、石蜡 B、植物油 C、蜂蜡 D、凡士林 E、羊毛脂 67、主要用于调节软膏剂稠度的基质是 A、硅油 B、凡士林 C、液体石蜡 D、羊毛脂 E、甘油明胶 68、红丹的主要成分是 A、四氧化二铁 B、四氧化三铅 C、氧化铁 D、氧化铅 E、五氧化二磷 69、由背衬层、药物贮库层、粘胶层和防粘层组成的薄片状制剂是 A、膏药 B、橡胶膏剂 C、软膏剂 D、贴剂 E、凝胶膏剂 70、栓剂在肛门2cm处给药后,药物的吸收途径 A、药物→直肠下静脉和肛门静脉→下腔静脉→大循环 B、药物→直肠上静脉→门静脉→大循环 C、药物→门静脉→肝脏→大循环 D、药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环 E、药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉→大循环 71、发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在 A、应距肛门口2cm处 B、接近直肠上、中、下静脉 C、接近直肠上静脉 D、接近直肠下静脉 E、接近肛门括约肌 72、水溶性基质栓剂的融变时限是 A、15min B、30min C、45min D、60min E、75min 73、软胶囊的崩解时限为 A、30分钟 B、45分钟 C、60分钟 D、90分钟 E、120分钟 74、硬胶囊壳中加入甘油的目的是 A、增加胶液的胶冻力 B、防止药物的氧化 C、防止发生霉变 D、增加胶囊的韧性及弹性 E、调整胶囊剂的口感 75、空胶囊制备中,为保证囊壳质量需加入辅料,其琼脂是作为 A、防腐剂 B、遮光剂 C、增稠剂 D、增塑剂 E、成型材料 76、空胶囊中加入对羟基苯甲酸酯是作为 A、防腐剂 B、增光剂 C、增稠剂 D、增塑剂 E、遮光剂 77、对水丸特点叙述不当的是 A、表面光滑不易吸潮、变质 B、一些传统品种计量大、服用不便 C、药物的均匀性及溶散时间不易控制 D、操作不当易影响溶散、崩解 E、溶散、释药缓慢,可减少不良反应 78、含有毒性及刺激性强的药物宜制成 A、水丸 B、蜜丸 C、蜡丸 D、浓缩丸 E、水蜜丸 79、滴丸的溶散时限为 A、5min B、15min C、30min D、45min E、60min 80、下列不需要做溶散时限检查的是 A、小蜜丸 B、大蜜丸 C、水丸 D、浓缩丸 E、滴丸 81、《中国药典》中除另有规定外,蜜丸水分限量为 A、≤15% B、≤16% C、≤17% D、≤18% E、≤1g% 82、关于丸剂包衣目的,叙述错误的是 A、丸剂包衣可提高药物稳定性 B、丸剂包衣可掩盖臭味、减少药物的刺激性 C、丸剂包衣可控制药物作用速度或部位 D、丸剂包衣仅可防止吸潮 E、丸剂包衣可改善外观,便于识别 83、颗粒剂的特点不包括 A、服用剂量较小 B、制备工艺适合大生产 C、吸收、奏效较快 D、服用携带方便 E、表面积大,质量不稳定 84、《中国药典》2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过 A、10% B、12% C、5% D、6% E、15% 85、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为 A、≤6.0% B、≤5.0% C、≤8.0% D、≤4.0% E、无规定 86、将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂称为 A、半浸膏片 B、提纯片 C、分散片 D、全浸膏片 E、全粉末片 87、片剂辅料中可用作崩解剂的是 A、滑石粉 B、糊精 C、乙基纤维素 D、阿拉伯胶 E、羧甲基淀粉钠 88、片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是 A、淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1) B、淀粉、糊精、糖粉(5:1:1) C、淀粉、糖粉、糊精(7:2:1) D、淀粉、糊精、糖粉(7:5:1) E、淀粉、糊精、糖粉(7:1:1) 89、可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片的辅料为 A、淀粉浆 B、微晶纤维素 C、糖浆 D、乙醇 E、羟丙基甲基纤维素 90、为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂的辅料是 A、月桂醇硫酸钠 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、滑石粉 E、微粉硅胶 91、下列既可做填充剂,又可做崩解剂、吸收剂的是 A、微晶纤维素 B、羧甲基纤维素钠 C、淀粉 D、糊精 E、微粉硅胶 92、淀粉浆作为黏合剂,最常用的浓度是 A、10% B、20% C、30% D、25% E、40% 93、乙醇作为润湿剂一般采用的浓度是 A、90%以上 B、70%~90% C、30%~70% D、20%~60% E、20%以下 94、用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机理主要是 A、膨胀作用 B、毛细管作用 C、湿润作用 D、产气作用 E、酶解作用 95、下列可作为片剂崩解剂的是 A、磷酸氢钙 B、干燥淀粉 C、滑石粉 D、糊精 E、葡萄糖 96、关于片剂润滑剂作用的说法,错误的是 A、降低压片颗粒间的摩擦力,增加流动性 B、避免粉粒在冲、模表面粘附,使片面光洁 C、避免压片颗粒间互相黏附,使片剂易于崩解 D、利于准确加料,减少片重差异 E、降低片剂与冲、模间的摩擦力,利于出片 97、硬脂酸镁作润滑剂一般用量为 A、0.3%~1% B、0.1%~0.3% C、1%~3% D、3%~5% E、5%以上 98、在片剂制备中硬脂酸镁可作为 A、湿润剂 B、润滑剂 C、吸收剂 D、稀释剂 E、干燥黏合剂 99、适宜作为溶液片和泡腾片润滑剂的是 A、羧甲基淀粉钠 B、滑石粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、硬脂酸镁 100、阴道泡腾片应检查发泡量,除另有规定外,平均发泡体积应不少于 A、2ml B、4ml C、6ml D、8ml E、10ml 101、阴道片的融变时限为 A、5min B、15min C、30min D、45min E、60min 102、最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中,描述正确的是 A、不得有2片超出限度1倍 B、不得有1片超出限度2倍 C、超出重量差异限度的不得多于3片 D、超出重量差异限度的不得多于2片 E、包糖衣后仍需检查 103、《中国药典》2010年版一部规定,中药片剂崩解时限,正确的为 A、药材原粉片在60min内 B、浸膏片在30min内 C、口含片在30min内 D、半浸膏片在30min内 E、糖衣片在60min内 104、二相气雾剂为 A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 105、以泡沫形态喷出的剂型是 A、混悬型气雾剂 B、吸入粉雾剂 C、溶液型气雾剂 D、泡沫剂 E、喷雾剂 106、吸入型气雾剂药物的主要吸收部位是 A、肺泡 B、气管 C、支气管 D、细支气管 E、咽喉 107、有关抛射剂的叙述中,错误的为 A、抛射剂是一类高沸点物质 B、抛射剂在常温下蒸气压大于大气压 C、抛射剂在耐压的容器中产生压力 D、抛射剂是气雾剂中药物的溶剂 E、抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂 108、决定气雾剂每次用药剂量的因素是 A、药物的量 B、附加剂韵量 C、抛射剂的量 D、耐压容器的容积 E、定量阀门的容积 109、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是 A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的,制剂 B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂 D、指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂 E、指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸人装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂 110、气雾剂质量要求中,吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在 A、3μm以下 B、5μm以下 C、6μm以下 D、8μm以下 E、10μm以下 111、可增加胶剂透明度和硬度,并有矫味作用的辅料是 A、白酒 B、明矾 C、麻油 D、冰糖 E、黄酒 112、胶剂制备中,加入冰糖的目的是 A、增加透明度和硬度 B、降低胶块粘度 C、收胶时消泡 D、除去杂质 E、矫味矫臭 113、熬制阿胶的原料是 A、质优的甲类 B、质优的骨类 C、质优的牛皮 D、质优的驴皮 E、质优的角类 114、制备胶剂时加入明矾的目的是 A、增加胶剂硬度 B、利于气泡逸散 C、沉淀胶液中泥土杂质 D、降低黏性 E、便于切割 115、关于涂膜剂说法不正确的是 A、不用裱背材料 B、制备简单,使用方便 C、推广容易 D、避光、密闭贮存 E、注意避热、防火 116、下列膜剂的成膜材料中,其成膜性、抗拉强度、柔韧性、吸湿性及水溶性最好的为 A、基乙烯吡啶衍生物 B、玉米朊 C、聚乙烯胺类 D、聚乙烯醇 E、阿拉伯胶 117、以下各制剂定义中错误的是 A、糕剂指药物细粉与米粉、蔗糖等蒸熟制成的块状剂型 B、棒剂是指将药物涂于干净的小木棒上的外用固体剂型 C、锭剂指药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型 D、钉剂指指饮片细粉加糯米混匀后加水加热制成软材,分剂量,搓成细长而两端尖锐(或锥形)的外用固体制剂 E、灸剂指将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻成卷烟状,供重灼穴位或其他患部的外用剂型 118、关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是 A、缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少 B、缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久 C、缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小 D、缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性 E、缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性 119、胃内漂浮片剂属 A、靶向制剂 B、前体药物制剂 C、速效制剂 D、中效制剂 E、控释制剂 120、根据渗透压原理制成的控释制剂为 A、胃驻留控释制剂 B、溶蚀性骨架片 C、膜控释小丸 D、渗透泵片 E、磁性微球 121、适合制成缓释制剂的药物有 A、药效剧烈、溶解度小的药物 B、在肠中需在特定部位主动吸收的药物 C、需长期给药的药物 D、单服剂量大于1g的药物 E、生物半衰期小于1h的药物 122、微球属于靶向制剂的类型是 A、磁性靶向 B、热敏感靶向 C、主动靶向 D、被动靶向 E、物理化学靶向 123、可用作药物固体分散体水溶性载体材料的是 A、聚丙烯树脂Ⅲ号 B、乙基纤维素 C、醋酸纤维素酞酸酯 D、聚丙烯树脂Ⅱ号 E、聚乙烯吡咯烷酮 124、药物固体分散体的类型不包括 A、固态溶液 B、低共熔混合物 C、高分子聚合物 D、共沉淀物 E、玻璃混悬物 125、下列关于微囊特点的叙述中,错误的是 A、可加速药物释放,制成速效制剂 B、可使液态药物制成固体制剂 C、可掩盖药物的不良气味 D、可改善药物的可压性和流动性 E、控制微囊大小可起靶向定位作用 126、以衣膜控制药物扩散速率为原理的缓控制剂为 A、渗透泵片 B、膜控释小丸 C、溶蚀性骨架片 D、胃滞留控释制剂 E、磁性微球 127、关于药物的表观分布容积的说法,正确的是 A、药物表观分布容积是体内药量与血药浓度的比值 B、表观分布容积是药物体内分布的真实容积 C、水溶性大的药物往往表观分布容积大 D、药物表观分布容积不能超过体液总体积 E、表观分布容积反应药物在体内分布的快慢 128、对药物的体内代谢叙述正确的是 A、药物在体内发生化学结构改变的过程 B、主要部位在消化道粘膜 C、药物均被活化 D、药物均被灭活 E、药物均被分解 129、药物在体内经酶的作用,发生化学变化的过程,称为 A、排泄 B、消除 C、吸收 D、分布 E、代谢 130、有关生理因素影响口服给药吸收的叙述,不正确的是 A、胃排空速率快,有利于多数药物的吸收 B、消化道上皮细胞部位的血液循环状况影响药物的吸收 C、药物的吸收与胃肠液的pH有关,胃液的pH约为1.0时,有利于弱酸性药物的吸收 D、药物的吸收与胃肠液的pH有关,小肠部位肠液的pH通常为5~7,有利于弱碱性药物的吸收 E、胃肠液中的胆盐能增加所有药物的吸收 131、药物排泄的主要器官 A、肾脏 B、肺脏 C、肝脏 D、直肠 E、胆 132、药物的代谢器官主要为 A、肾脏 B、肝脏 C、脾脏 D、心脏 E、肺 133、有关药物动力学常用参数叙述不正确的是 A、速率常数是描述药物转运速度的重要动力学参数 B、生物半衰期是某一药物在体内血药浓度消除一半所需的时间 C、表观分布容积的大小反映了药物的分布特性 D、一般水溶性药物表观分布容积较大 E、体内总清除率指从机体或器官在单位时间内能清除掉相当于多少体积的体液中的药物 134、描述药物消除速度的重要的动力学参数为 A、速率常数 B、生物半衰期 C、表观分布容积 D、体内总清除率 E、隔室模型 135、指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物为 A、速率常数 B、生物半衰期 C、表观分布容积 D、体内总清除率 E、隔室模型 136、下列关于生物药剂学的叙述,错误的是 A、生物药剂学是阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科 B、生物药剂学是探讨药物理化性质、药物剂型、附加剂、制剂工艺和操作条件等于生物因素、药效关系的学科 C、生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的学科 D、生物药剂学的研究为科学制药、合理用药和正确评价药效质量提供了科学依据 E、生物药剂学是研究药物在体内生化过程的学科 137、下列影响药物吸收的因素中,错误的是 A、药物的脂溶性越大,越易吸收 B、非解离药物的浓度越大,越易吸收 C、药物的水溶性越大,越易吸收 D、药物的溶解速率越大,越易吸收 E、药物粒径越小,越易吸收 138、关于药物排泄的说法,错误的是 A、药物可因与血浆蛋白结合不被肾小管分泌而减少排泄 B、药物可因与血浆蛋白结合不被肾小球滤过而减少排泄 C、尿量增加可降低尿液中药物浓度,导致重吸收减少而增加排泄 D、经胆汁排泄的药物,可因肝脏循环致作用时间延长 E、经乳汁排泄的药物可能影响乳儿的安全,应予关注 二、配伍选择题 1、A.甘油剂 B.洗剂 C.涂膜剂 D.混悬剂 E.乳剂 、按照分散系统分类属于真溶液型药剂的是 A B C D E 、按照分散系统分类属于胶体溶液型药剂的是 A B C D E 2、A.新药 B.中成药 C.药物 D.剂型 E.制剂 、将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为 A B C D E 、以中药材为原料,在中医药理论指导下,经药监部门批准,分为处方药和非处方药的药品的是 A B C D E 、根据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品的是 A B C D E 3、A.3℃~10℃ B.2℃~10℃ C.10℃~30℃ D.2℃~20℃ E.15℃~20℃ 、冷处贮藏温度为 A B C D E 、常温贮藏温度为 A B C D E 4、A.水解 B.蛋白质变性 C.晶型转变 D.氧化 E.变旋 、强心苷易发生 A B C D E 、黄芩苷易发生 A B C D E 、穿心莲内酯易发生 A B C D E 5、A.中粉 B.细粉 C.最细粉 D.极细粉 E.超细粉 、除另有规定外,儿科及局部用散剂应为 A B C D E 、除另有规定外,内服散剂应为 A B C D E 6、A.避瘟散 B.蛇胆川贝散 C.川贝散 D.九分散 E.参苓白术散 、属于含低共熔组分的散剂是 A B C D E 、属于含毒性药散剂的是 A B C D E 7、A.合剂 B.口服液 C.汤剂 D.煎膏剂 E.干浸膏 、我国应用最早的剂型 A B C D E 、在汤剂基础上改进而成,并具有浓度较高,剂量较小,携带方便的特点 A B C D E 、合剂的单剂量包装者 A B C D E 、制备时必须有炼糖工艺 A B C D E 8、A.10g B.2g~5g C.5g~10g D.1g E.20g 、除另有规定外,含毒性药的中药酊剂100ml应相当于原饮片 A B C D E 、除另有规定外,浸膏剂1g应相当于原饮片 A B C D E 9、A.流浸膏剂 B.浸膏剂 C.煎膏剂 D.酒剂 E.酊剂 、药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g标准的液体制剂是 A B C D E 、药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原药材2~5g标准的制剂是 A B C D E 、药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是 A B C D E 、药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂是 A B C D E 10、A.>100nm B.>500nm C. 三、综合分析选择题 1、某制剂控制菌要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。 、此制剂是 A、皮肤给药制剂 B、呼吸道给药制剂 C、直肠给药制剂 D、口腔黏膜给药制剂 E、直肠给药制剂 、同样要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的是 A、口腔黏膜给药制剂 B、直肠给药制剂 C、阴道给药制剂 D、尿道给药制剂 E、固体制剂 2、某剂型有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。 、以上描述的剂型是 A、颗粒剂 B、散剂 C、片剂 D、胶囊剂 E、糖浆剂 、此剂型的定义为 A、原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 B、含有原料药物的浓蔗糖水溶液 C、原料药与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 D、原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂 E、原料药或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 3、旋覆代赭汤【制法】先将代赭石置煎器内,加水350ml,煎1h。再将旋复花用布包好,同其余五味药置煎器内,共煎30min,滤取药液;再加水200ml煎20min,滤取药液,将两次煎液合并,即得。 、以上剂型的制备方法为 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、回流法 E、水蒸气蒸馏法 、制备时对于方中某些不宜或不能同时入煎的药料,应酌情的特殊处理不包括 A、烊化 B、后下 C、包煎 D、先下 E、另煎 4、益母草膏【制法】取益母草,切碎,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80~85%)的清膏。每100g清膏加红蔗糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。 、此剂型的作用多为 A、清热 B、解毒 C、滋补 D、泻火 E、凉血 、此剂型中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的 A、3倍 B、5倍 C、4倍 D、2倍 E、1倍 5、某剂型特点为:分散度大、吸收快、作用较迅速;易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性;便于分剂量和服用,尤其适用于儿童及老年患者。 、根据分散介质分类,此剂型不包括 A、溶液剂 B、糖浆剂 C、胶体溶液型 D、乳浊液型 E、混悬液型 、此剂型中能透过某些半透膜的是 A、高分子溶液 B、溶胶 C、乳浊液 D、溶液剂 E、混悬液 6、某剂型指两种互不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂。 、此剂型是 A、溶液剂 B、高分子溶液 C、溶胶 D、混悬液 E、乳浊液 、决定此剂型类型的主要因素是 A、乳化剂的性质 B、乳化膜的牢固性 C、油水相的容积比 D、乳化温度 E、制备方法 7、某口服混悬剂的【处方】组成如下 布洛芬20g 甲基纤维素20g 山梨醇250g 甘油30ml 枸橼酸适量 加蒸馏水至1000ml 、以上处方中甲基纤维素属于 A、润湿剂 B、絮凝剂 C、反絮凝剂 D、润滑剂 E、助悬剂 、影响混悬型液体制剂稳定性的因素不包括 A、温度 B、微粒间的排斥力与吸引力 C、湿度 D、混悬粒子的沉降 E、微粒增长与晶型转变 8、某剂型的特点是药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些可用于疾病诊断。 、此剂型为 A、糖浆剂 B、乳化剂 C、茶剂 D、浸膏剂 E、注射剂 、此剂型的附加剂不包括 A、抗氧剂 B、抑菌剂 C、崩解剂 D、增溶剂 E、调节渗透压的附加剂 9、维生素C注射液【处方】 维生素C 104g 依地酸二钠0.05g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml 、处方中加入碳酸氢钠的作用是 A、调节渗透压 B、调节pH值 C、防止药物氧化 D、抑制微生物增殖 E、减轻疼痛 、处方中亚硫酸氢钠属于 A、金属离子络合剂 B、抑菌剂 C、抗氧剂 D、助悬剂 E、增溶剂 10、复方熊胆滴眼液【制法】取熊胆粉,用10倍量水溶解,加乙醇使含醇量达50%,加热回流1h后,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液备用;硼砂、硼酸、氯化钠、羟苯乙酯0.25g搅拌溶于水中,滤过,滤液备用;将天然冰片溶于乙醇中,再加入等量的水,待微晶析出后,滤过,用水冲洗微晶至无醇味,天然冰片微晶备用;将羧甲基纤维素钠2g加入适量水中,静置24h,滤过,滤液备用。将天然冰片微晶与上述三种滤液混匀,加水至1000ml,混匀,灭菌,分装,即得。 、加入羟苯乙酯的作用是 A、增溶剂 B、抑菌剂 C、渗透压调节剂 D、助溶剂 E、黏度调节剂 、滴眼剂的每个容器装量应不超过 A、10ml B、5g C、20ml D、50ml E、200ml 11、某剂型的特点为:具有保护、润滑、局部治疗作用,也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。 、此剂型的分类不包括 A、软膏剂 B、膏药 C、贴膏剂 D、浸膏剂 E、贴剂 、下列不属于油脂性基质的是 A、氢化植物油 B、甲基纤维素 C、白蜡 D、二甲基硅油 E、凡士林 12、熊胆痔灵栓【制法】将煅炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉,混合,过120目筛;熊胆粉用配研法加入胆糖膏中;将半合成脂肪酸酯加热至50~60℃,加入煅炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等,搅拌,混匀,注模,冷却,制成1000粒(每粒重2 g),即得。 、栓剂的保存温度为 A、10℃以下 B、20℃以下 C、35℃以下 D、40℃以下 E、30℃以下 、此剂型的分类不包括 A、直肠栓 B、眼用栓 C、阴道栓 D、鼻腔栓 E、尿道栓 13、栓剂的应用历史悠久,古称坐药或塞药。《伤寒杂病论》、《肘后备急方》、《千金方》等医籍中均有栓剂制备与应用的记载。《本草纲目》中也有耳用栓、鼻用栓、阴道栓、尿道栓的记述。最初栓剂仅限于局部用药,随着科技的发展,发现栓剂能通过直肠吸收而起全身治疗作用,应用范围日渐扩大。 、下列关于栓剂的说法,错误的是 A、适用于不能口服给药的患者 B、不能发挥全身治疗作用 C、常用的有肛门栓和阴道栓 D、药物不受胃肠道酶的破坏 E、可在腔道起局部治疗作用 、水溶性基质的栓剂的融变时限为 A、60min B、45min C、30min D、25min E、35min 14、近年来,不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。 、空胶囊的干燥失重应控制在 A、5.5%~7.5% B、8.5%~10.5% C、12.5%~17.5% D、10.5%~12.5% E、7.5%~9.5% 、空胶囊囊壳的主要原材料为 A、甘油 B、山梨醇 C、琼脂 D、明胶 E、二氧化钛 15、某剂型的缺点为:①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。 、此剂型是 A、丸剂 B、栓剂 C、片剂 D、胶囊剂 E、颗粒剂 、药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂为 A、塑制丸 B、滴制丸 C、糊丸 D、泛制丸 E、蜜丸 16、丸剂是中药传统剂型之一,《神农本草经》、《太平惠民和剂局方》、《伤寒杂病论》等古典医籍中早有丸剂品种、剂型理论、辅料、制法及应用等方面的记载,丸剂丰富的辅料和包衣材料使其临床应用广泛,随着医学和制药工业的不断发展,丸剂的新工艺、新技术、新辅料等也有较快的发展。 、下列关于水丸的叙述,错误的是 A、可掩盖不良气味 B、表面致密不易吸潮 C、药物的均匀性及溶散时间不易控制 D、生产设备简单,可小量制备或大量生产。 E、溶散、显效慢 、下列不属于炼蜜目的的是 A、除去杂质 B、增加黏性 C、杀死微生物 D、除去水分 E、改变药性 17、某剂型在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,我国创制和应用于20世纪70年代。近些年来,由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,此剂型的品种不断增加,质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一。 、此剂型为 A、片剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、栓剂 E、糖浆剂 、此剂型的质量检查中,超出装量差异限度的不得多于 A、3袋 B、1袋 C、2袋 D、5袋 E、4袋 18、片剂始创于19世纪40年代,中药片剂的生产与上市始于20世纪50年代。随着科技的进步和现代药学的发展,新工艺、新技术、新辅料、新设备在片剂研究和生产中的不断应用,中药片剂的成型工艺、生产技术日臻完善,中药片剂的类型和品种不断增加,质量迅速提高,已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。 、在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂为 A、缓释片 B、泡腾片 C、可溶片 D、咀嚼片 E、分散片 、具有局部刺激性的药物,不得制成 A、可溶片 B、阴道片 C、分散片 D、缓释片 E、舌下片 19、片剂辅料系指片剂中除主药以外的一切附加物料的总称,亦称片剂赋形剂。制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。辅料品种或用量选用不当,不但可能影响制片过程,而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥均有一定甚至重要影响。 、多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片的是 A、糖粉 B、乳糖 C、糊精 D、淀粉 E、微粉硅胶 、糖浆的使用浓度为 A、40%~50% B、50%~60% C、50%~70% D、60%~70% E、40%~70% 20、某剂型系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。 、此剂型每喷主药含量应为标示含量的 A、70%~120% B、80%~90% C、80%~100% D、90%~120% E、80%~120% 、此剂型的附加剂不包括 A、表面活性剂 B、增溶剂 C、助溶剂 D、防腐剂 E、抗氧剂 21、胶剂系指将动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。 、以下说法错误的是 A、角胶类泻火 B、皮胶类补血 C、甲胶类活血祛风 D、甲胶类侧重滋阴 E、角胶类温阳 、新阿胶的原料为 A、驴皮 B、牛皮 C、兔皮 D、猪皮 E、虎皮 22、靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。 、靶向制剂的特点包括 A、提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用 B、可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用 C、血药浓度的“峰谷”波动小 D、用药次数显著减少 E、药物可缓慢地释放进入体内 、物理化学靶向制剂不包括 A、磁性制剂 B、栓塞靶向制剂 C、冷敏靶向制剂 D、热敏靶向制剂 E、pH敏感靶向制剂 23、包合技术是指在一定条件下,一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内形成超微囊状包合物的技术。包合物由主分子和客分子两部分组成,主分子即包合材料,具有较大的空穴结构,客分子即药物,它能被主分子容纳在内,形成分子囊。常用的包合材料有环糊精等。 、下列关于环糊精特点的叙述,错误的是 A、有α、β、γ三种 B、将脂溶性药物包嵌于环糊精分子空腔内,提高水溶解度 C、糊精是淀粉的降解产物 D、分子外部亲水 E、为中空圆筒形,内部成亲水性 、下列属于中药制剂新技术的是 A、固体分散技术 B、靶向制剂 C、缓释制剂 D、丹剂 E、控释制剂 24、生物药剂学是通过研究药物的体内过程(吸收、分布、代谢、排泄),阐明药物剂型因素、生物因素与药效(包括疗效、副作用和毒性)之间关系的一门科学。生物药剂学的研究与发展,为客观评价制剂的剂型选择、处方设计、生产工艺、质量控制以及临床的合理应用提供了科学依据。 、不同给药途径的药物吸收显效快慢的顺序为 A、静脉>皮下>肌内>吸入>舌下或直肠>口服>皮肤 B、静脉>肌内>吸入>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤 C、静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>皮肤>口服 D、吸入>静脉>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤 E、静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤 、口服制剂药物吸收速度快慢的顺序是 A、溶液剂>胶囊剂>混悬剂>片剂>包衣片 B、溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 C、混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片 D、溶液剂>混悬剂>片剂>胶囊剂>包衣片 E、溶液剂>混悬剂>胶囊剂>包衣片>片剂 四、多项选择题 1、药物剂型选择的基本原则是 A、根据防治疾病要求选择 B、根据药物性质选择 C、根据应用及贮运等要求选择 D、结合生产条件选择 E、根据高科技含量多少选择 2、按分散体系分类,液体药剂主要类型有 A、真溶液 B、高分子溶液 C、胶体溶液 D、混悬液 E、乳浊液 3、有关中药药剂学叙述中,正确的是 A、是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学 B、是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学 C、主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关 D、是中医药学的重要的组成部分 E、包括中药制剂学和中药调剂学 4、中药药剂学的研究范畴为 A、中药药剂的调配理论 B、中药药剂的质量控制 C、中药药剂的生产技术 D、中药药剂的合理应用 E、剂型因素的影响 5、呼吸道吸入给药制剂不得检出 A、铜绿假单胞菌 B、金黄色葡萄球菌 C、沙门菌 D、大肠埃希菌 E、耐胆盐格兰阴性菌 6、不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出 A、大肠埃希菌 B、金黄色葡萄球菌 C、沙门菌 D、梭菌 E、耐胆盐格兰阴性菌 7、药物的化学降解反应包括 A、聚合 B、氧化 C、脱羧 D、水解 E、异构化 8、容易被水解 A、强心苷 B、含不饱和碳链的油脂 C、阿托品 D、穿心莲内酯 E、挥发油 9、下列哪些情况不宜制成散剂 A、剂量大 B、含毒性药 C、含液体成分 D、含挥发性成分较多 E、刺激性、腐蚀性药物 10、《中国药典》对散剂的质量要求是 A、内服散剂应为细粉 B、内服散剂应为粗粉 C、外用散剂应为最细粉 D、制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用混合法混匀并过筛 E、散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 11、关于汤剂的叙述中正确的有 A、煎煮后加防腐剂服用 B、制法简单易行 C、以水为溶剂 D、能适应中医辨证施治,随证加减 E、吸收较快 12、下列属于煎膏剂质量要求的是 A、不溶物检查不得有焦屑等异物 B、除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存 C、煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的2倍 D、相对密度,不溶物、装量及微生物限度均应符合规定 E、煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出 13、关于糖浆剂的特点叙述正确的有 A、能掩盖药物的不良气味 B、含糖量高的糖浆剂渗透压高,易染菌 C、制备方法简便 D、易于服用 E、适用于儿童服用 14、成品需要进行含醇量测定的有 A、合剂 B、流浸膏剂 C、干浸膏剂 D、酒剂 E、酊剂 15、茶剂的质量检查内容是 A、水分 B、溶化性 C、重量差异 D、装量差异 E、微生物限度 16、下列要求澄清的浸出制剂有 A、口服液 B、合剂 C、酒剂 D、流浸膏剂 E、酊剂 17、液体制剂按分散体系的粒径大小分为 A、真溶液型 B、糖浆剂型 C、乳浊液型 D、混悬液型 E、胶体溶液型 18、有关表面活性剂毒副作用叙述正确的是 A、形成血栓 B、阳离子表面活性剂毒性一般较小 C、非离子型表面活性剂刺激性最小 D、静脉给药制剂中表面活性剂毒性比口服给药大 E、离子型表面活性剂有较强的溶血作用 19、表面活性剂在药物中可起的作用是 A、增溶 B、乳化 C、润湿 D、消泡 E、发泡 20、乳剂不稳定原因有 A、乳化剂HLB值发生变化 B、乳化剂用量不当 C、微生物污染 D、内相体积过大 E、贮藏温度过高 21、糖浆在内服混悬液中的作用是 A、助悬剂 B、润湿剂 C、矫味剂 D、絮凝剂 E、增溶剂 22、可作为混悬型液体药剂稳定剂的有 A、助流剂 B、絮凝剂 C、助悬剂 D、助溶剂 E、润湿剂 23、不属于口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量检查的是 A、装量 B、干燥失重 C、沉降体积比 D、不溶性微粒 E、可见异物 24、可提高混悬液稳定性的方法包括 A、增加分散介质的黏度 B、减小分散介质的黏度 C、减小微粒粒径 D、减小固体微粒与分散介质的密度差 E、增大微粒粒径 25、适宜制成混悬型液体药剂的药物有 A、毒性药物 B、剂量小的药物 C、需制成液体药剂供临床应用的难溶性药物 D、为了发挥长效作用而需制成液体药剂例临床应用的药物 E、需要提高在水溶液中稳定性的药物 26、关于絮凝的表述正确的有 A、混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集 B、同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝作用 C、加入适当电解质,可使ζ电位降低 D、为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂 E、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝 27、关于注射剂特点的正确描述是 A、疗效确切可靠,起效迅速 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、产生局部定位及延长药效的作用 E、使用方便 28、热原的基本性质有 A、水溶性 B、挥发性 C、耐热性 D、可滤过性 E、被吸附性 29、除去热原的方法 A、以活性炭与白陶土合用吸附 B、以超滤膜滤过 C、用阳离子交换树脂吸附 D、用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过 E、以聚酰胺膜进行反渗透除去 30、关于热原的叙述,正确的有 A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 B、细菌中以革兰氏阴性杆菌所产生的热原致热能力最强 C、真菌也能产生热原 D、病毒也能产生热原 E、微生物的主要致热物质是内毒素 31、注射用水质检包括 A、热原检查 B、不挥发物检查 C、刺激性检查 D、NO3-检查 E、电导率检查 32、以下可作为注射剂的抑菌剂的是 A、苯甲酸 B、苯酚 C、三氯叔丁醇 D、甲酚 E、盐酸利多卡因 33、下面不是抗氧剂的有 A、焦亚硫酸钠 B、依地酸二钠 C、维生素B D、高锰酸钾 E、淀粉浆 34、不得添加抑菌剂的注射剂有 A、脑内注射液 B、椎管内注射液 C、肌内注射液 D、静脉输液 E、硬膜外注射液 35、关于注射用水的说法正确的有 A、应使用新制的注射用水,最好随蒸随用 B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水 C、为经过灭菌的蒸馏水 D、蒸馏的目的是除去细菌 E、应符合细菌内毒素试验要求 36、纯化水的制备常用方法是 A、离子交换法 B、蒸馏法 C、塔式蒸馏器 D、反渗透法 E、多效蒸馏器 37、输液剂的主要用途 A、补充营养、热量和水分 B、维持血容量 C、调节体液酸碱平衡 D、解毒、促排泄 E、增加药物疗效 38、下列属于眼用制剂附加剂的是 A、助溶剂 B、抑菌剂 C、黏度调节剂 D、抗氧剂 E、pH调节剂 39、下列属于眼用制剂的质量检查的是 A、装量 B、灭菌 C、释放度 D、无菌 E、渗透压摩尔浓度 40、下列属于眼用溶液剂的是 A、眼用凝胶剂 B、眼膏剂 C、洗眼剂 D、滴眼剂 E、眼内注射溶液 41、下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述正确的是 A、眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周 B、眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂 C、除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml D、眼用半固体制剂基质应滤过灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉 E、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性 42、影响药物透皮吸收的基质组成与性质因素包括 A、基质的pH B、应用面积 C、附加剂 D、基质对皮肤水合作用 E、药物浓度 43、外用膏剂透皮吸收的过程包括 A、吸附 B、溶解 C、释放 D、穿透 E、吸收 44、有关外用膏剂叙述正确的是 A、外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂 B、外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用 C、外用膏剂也可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用 D、外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂 E、外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段 45、有关药物、基质性质影响透皮吸收叙述正确的有 A、具有适宜的油、水分配系数的药物,透皮吸收效果好 B、药物在烃类基质中吸收最差 C、药物相对分子量越大,吸收越慢 D、药物在乳剂型基质中释放、吸收较快 E、水溶性基质聚乙二醇制成的软膏剂较难透皮吸收。 46、以下具有吸水作用的软膏基质有 A、羊毛脂 B、豚脂 C、加入胆甾醇的凡士林 D、凡士林 E、液体石蜡 47、属于类脂类软膏基质的有 A、凡士林 B、液体石蜡 C、羊毛脂 D、硅油 E、蜂蜡 48、黑膏药基质的原料有 A、植物油 B、宫粉 C、红丹 D、雄黄 E、朱砂 49、以下关于黑膏药的叙述,正确的是 A、膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏 B、以麻油炼制的铅硬膏外观油润,质量较好 C、红丹主要成分为PbO,应炒干后应用 D、黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐 E、冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀 50、关于凝胶贴膏剂的组成叙述正确的是 A、主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成 B、膏料层由药料与基质组成 C、主要由背衬层、药物贮库层组成 D、常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等 E、裱褙材料多为聚乙烯薄膜 51、符合贴膏剂的质量检查项目是 A、耐热性 B、赋形性 C、微生物限度 D、重量差异 E、含膏量 52、关于软膏剂的质量检查叙述正确的有 A、外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布与皮肤或黏膜上并无刺激性 B、老嫩适中,均匀摊涂 C、无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象 D、不得检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌 E、不得检出大于180μm的粒子 53、有关外用膏剂质量要求叙述正确的是 A、软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性 B、黑膏药应乌黑光亮,油润细腻,老嫩适度,摊涂均匀,无刺激性 C、黑膏药不需要检查重量差异和软化点 D、橡胶膏剂膏面应光洁,涂布均匀,色泽一致,无脱膏、失黏现象 E、橡胶膏剂应作含膏量及耐热性的检查 54、以下有关栓剂的叙述,正确的是 A、只在肠道起局部治疗作用 B、适于不宜或不愿口服给药病人的用药 C、药物受肝脏首过作用影响小 D、可避免刺激性药物对胃黏膜的刺激 E、药物不受胃肠道酶的破坏 55、影响栓剂吸收的因素是 A、栓剂塞入直肠的深度 B、直肠生理因素 C、药物的溶解度 D、基质的性质 E、栓剂的制备方法 56、有关可可豆脂的叙述正确的为 A、有α、β、γ三种晶型 B、常温下为黄白色固体 C、α、γ晶型较稳定 D、β晶型较稳定 E、10~20℃时性脆而容易粉碎成粉末 57、可用作油脂性栓剂基质的是 A、卵磷脂 B、半合成脂肪酸甘油酯类 C、可可豆脂 D、乙基纤维素 E、十二烷基磺酸钠 58、对栓剂基质的要求有 A、水值较低,不能混入较多的水 B、熔点与凝固点相距较近 C、室温下不易软化,熔融或溶解 D、无毒,无过敏,对黏膜无刺激性 E、与主药无配伍禁忌 59、栓剂的质量评价包括 A、微生物限度 B、溶出度试验 C、水分 D、融变时限 E、重量差异 60、关于胶囊剂的说法正确的是 A、肠溶胶囊不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物 B、控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物 C、缓释胶囊在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物 D、硬胶囊内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒、小丸 E、软胶囊俗称胶丸、其制法有滴制法和压制法 61、胶囊剂主要供口服应用,也可外用于直肠、阴道等部位,通常将其分为 A、缓释胶囊 B、控释胶囊 C、硬胶囊 D、软胶囊 E、肠溶胶囊 62、下列关于胶囊剂的叙述,错误的是 A、胶囊剂外观光洁,且可掩盖药物的不良气味,便于服用 B、处方量大的中药可部分或全部提取制成稠膏后直接填充 C、胶囊剂中填充的药物可以是粉末,也可以是颗粒 D、胶囊剂因其服用后在胃中局部浓度过高,特别适宜于儿科用药 E、易溶性、易风化、易潮解的药物可制成胶囊剂 63、下列哪些药物不宜制成胶囊剂 A、药物的水溶液 B、药物的油溶液 C、药物的稀乙醇溶液 D、刺激性强的易溶性药物 E、易风化的药物 64、含下列成分的药物,哪些制蜜丸时需选择嫩蜜 A、富含纤维 B、富含淀粉 C、富含糖类 D、富含脂肪 E、富含黏液质 65、滴丸常用基质中属于水溶性基质的是 A、聚乙二醇 B、硬脂酸钠 C、泊洛沙姆 D、甘油明胶 E、氢化植物油 66、制水丸时加入醋的目的是 A、醋能散瘀血、消肿痛,入肝经消瘀止痛的处方制丸常作为赋形剂 B、醋是一种润湿剂,使润湿药粉使粘合成丸 C、醋能使药材中的生物碱变成盐类,增加药材中碱性成分的溶解度 D、醋能溶解药材中的树脂、油树脂而增加药粉的黏性 E、醋具有防腐作用,使药物在泛丸过程中不宜霉败 67、水丸的赋形剂主要有 A、防腐剂 B、润湿剂 C、黏合剂 D、遮光剂 E、增塑剂 68、关于水丸的特点叙述正确的是 A、含药量较高 B、不易吸潮 C、可以掩盖不良气味 D、溶解时限易控制 E、生产周期短 69、水丸常用的赋形剂有 A、水 B、酒 C、醋 D、药汁 E、糖浆 70、泛制水丸时常需制成药汁的药物有 A、含淀粉量多的药物 B、纤维性强的药物 C、树脂类药物 D、乳汁胆汁等 E、鲜药材 71、炼制老蜜应符合的条件是 A、含水量14% B、相对密度1.40 C、可拉出长白丝 D、均匀的淡黄色细气泡 E、可滴水成珠 72、下列适于制备蜡丸的药物是 A、刺激性药物 B、毒性药物 C、滋补性药物 D、芳香性药物 E、解表性药物 73、有关滴丸的特点说法正确的有 A、剂量准确,质量稳定 B、吸收迅速,生物利用度高 C、可使液体药物固体化,粉尘少,有利于劳动保护 D、自动化程度高,生产成本较低。 E、由于制备过程中需要加热,易氧化、易挥发的药物稳定性降低 74、关于丸剂包衣目的,叙述正确的是 A、丸剂包衣可提高药物稳定性 B、丸剂包衣可掩盖臭味、减少药物的刺激性 C、丸剂包衣可控制药物作用速度或部位 D、丸剂包衣可防止吸潮及虫蛀 E、丸剂包衣可改善外观,便于识别 75、下列丸剂包衣材料中,属于药物衣的有 A、雄黄衣 B、百草霜衣 C、虫胶衣 D、甘草衣 E、青黛衣 76、丸剂包衣中,可作为保护衣使用的是 A、薄膜衣 B、糖衣 C、有色糖衣 D、明胶衣 E、滑石衣 77、颗粒剂的特点是 A、吸收、奏效较快 B、服用携带方便 C、表面积大,质量不稳定 D、服用剂量较小 E、适于工业生产 78、在《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有 A、水分 B、融变时限 C、外观 D、粒度 E、溶化性 79、关于片剂缺点的叙述,正确的是 A、溶出度稍差于胶囊剂及散剂 B、贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收 C、片剂制备多需加用赋形剂 D、昏迷病人和儿童不易吞服 E、含挥发性成分的片剂,久贮其含量下降 80、中药片剂按照给药途径的不同可分为 A、口服片 B、外用片 C、缓释片 D、提纯片 E、浸膏片 81、属于口服片剂的有 A、咀嚼片 B、舌下片 C、分散片 D、泡腾片 E、口腔贴片 82、片剂的赋形剂包括 A、稀释剂 B、吸收剂 C、润湿剂 D、黏合剂 E、崩解剂 83、下列可以作为片剂吸收剂使用的是 A、淀粉 B、聚乙二醇 C、氧化镁 D、糖粉 E、碳酸钙 84、关于淀粉浆的正确表述为 A、为最常用的黏合剂 B、一般浓度为15%~20% C、适用于对湿热稳定,而且药物本身不太松散的品种 D、由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体 E、适用于可溶性药物较多的处方 85、崩解剂促进崩解的机理有 A、产气作用 B、吸水膨胀 C、酶解作用 D、薄层绝缘作用 E、毛细管作用 86、包衣的目的有 A、控制药物在胃肠道中的释放部位 B、控制药物在胃肠道中的释放速度 C、掩盖药物的苦味 D、防潮、避光、增加药物的稳定性 E、改善片剂的外观 87、能作为气雾剂抛射剂的是 A、甲烷 B、丙烷 C、异丁烷 D、压缩性惰性气体 E、乙醚 88、气雾剂按相的组成分为 A、二相气雾剂 B、单相气雾剂 C、三相气雾剂 D、乳状液型气雾剂 E、混悬液型气雾剂 89、气雾剂的组成包括 A、药物 B、附加剂 C、阀门系统 D、抛射剂 E、耐压容器 90、胶剂制备中,加入酒类的目的是 A、矫味、矫臭作用 B、收胶时利于气泡逸散 C、降低胶块粘度,偏于切胶 D、增加胶剂的透明度和硬度 E、沉淀胶液中的泥砂杂质 91、胶剂中常用的辅料有 A、明胶 B、冰糖 C、油类 D、酒类 E、明矾 92、胶剂制备时加油类辅料的目的是 A、降低胶块的粘度 B、增加胶剂的透明度 C、沉淀胶液中的泥砂杂质 D、在浓缩收胶时,起消泡作用 E、有矫味作用 93、膜剂理想的成膜材料具有的性质 A、成膜性、脱膜性较好 B、聚合度越大,脂溶性越差 C、无刺激性、无毒 D、抗拉强度、柔软性、吸湿性良好 E、对机体的生理功能无不良影响 94、以下对膜剂的叙述正确的有 A、生产工艺简单,易于自动化和无菌操作 B、体积小,重量轻 C、药物含量不准确 D、可制成不同释药速度的制剂 E、制成多层膜剂可避免配伍禁忌 95、下列作为膜剂的附加剂的有 A、糖浆剂 B、增塑剂 C、着色剂 D、填充剂 E、矫味剂 96、涂膜剂常用的增塑剂有 A、丙二醇 B、聚乙烯醇 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、丙烯酸树脂类 E、邻苯二甲酸二丁酯 97、涂膜剂常用的成膜材料有 A、丙二醇 B、聚乙烯醇 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、丙烯酸树脂类 E、邻苯二甲酸二丁酯 98、常用于治疗瘘管的剂型有 A、锭剂 B、钉剂 C、线剂 D、条剂 E、棒剂 99、下列属于丹药的药物有 A、紫血丹 B、红升丹 C、轻粉 D、白降丹 E、仁丹 100、缓释制剂的类型有 A、骨架分散型 B、缓释膜剂 C、缓释乳剂 D、缓释微囊 E、膜控包衣型 101、关于靶向制剂的叙述正确的为 A、靶向作用机制包括被动靶向、主动靶向和物理化学靶向 B、能提高药物的疗效 C、能降低药物的毒副作用 D、被动靶向制剂主要包括脂质体、微球、微囊 E、药物浓集于或接近靶向组织、靶器官、靶细胞 102、以β-环糊精包合药物的优点是 A、增加药物的稳定性 B、增加药物的溶解度 C、液体药物粉末化 D、减少刺激性,降低毒性,掩盖不适气味 E、调节释药速度 103、以下属于不溶性骨架材料的是 A、乙基纤维素 B、羧甲基纤维素 C、聚乙烯 D、硅橡胶 E、脂肪 104、以下属于按靶向的部位分类的是 A、二级靶向制剂 B、一级靶向制剂 C、四级靶向制剂 D、三级靶向制剂 E、五级靶向制剂 105、生物药剂学中生物因素对效应的影响包括 A、用药对象的种族差异 B、用药对象的性别差异 C、用药对象的遗传差异 D、用药对象的生理差异 E、用药对象的病理差异 106、非口服给药的药物的吸收部位包括 A、眼部 B、胃肠道 C、直肠 D、鼻腔 E、皮肤 107、生物药剂学中剂型因素对药效的影响包括 A、药物的物理性质 B、药物的化学性质 C、辅料的性质及其用量 D、药物的剂型与给药方法 E、制剂的质量标准 108、影响药物分布的因素有 A、药物与血浆蛋白结合的能力 B、血液循环和血液的透过性 C、药物与组织的亲和力 D、血脑屏障和血胎屏障 E、给药剂量与体内酶的作用 109、影响胃排空速度的因素是 A、食物的组成和性质 B、药物因素 C、空腹与饱腹 D、药物的油/水分配系数 E、药物的多晶型 110、有关药物动力学常用术语是 A、单室模型 B、双室模型 C、一级速度过程 D、零级速度过程 E、溶出度 三、综合分析选择题 1、某制剂控制菌要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。 、此制剂是 A、皮肤给药制剂 B、呼吸道给药制剂 C、直肠给药制剂 D、口腔黏膜给药制剂 E、直肠给药制剂 、同样要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的是 A、口腔黏膜给药制剂 B、直肠给药制剂 C、阴道给药制剂 D、尿道给药制剂 E、固体制剂 2、某剂型有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。 、以上描述的剂型是 A、颗粒剂 B、散剂 C、片剂 D、胶囊剂 E、糖浆剂 、此剂型的定义为 A、原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 B、含有原料药物的浓蔗糖水溶液 C、原料药与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 D、原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂 E、原料药或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂 3、旋覆代赭汤【制法】先将代赭石置煎器内,加水350ml,煎1h。再将旋复花用布包好,同其余五味药置煎器内,共煎30min,滤取药液;再加水200ml煎20min,滤取药液,将两次煎液合并,即得。 、以上剂型的制备方法为 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、回流法 E、水蒸气蒸馏法 、制备时对于方中某些不宜或不能同时入煎的药料,应酌情的特殊处理不包括 A、烊化 B、后下 C、包煎 D、先下 E、另煎 4、益母草膏【制法】取益母草,切碎,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80~85%)的清膏。每100g清膏加红蔗糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。 、此剂型的作用多为 A、清热 B、解毒 C、滋补 D、泻火 E、凉血 、此剂型中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的 A、3倍 B、5倍 C、4倍 D、2倍 E、1倍 5、某剂型特点为:分散度大、吸收快、作用较迅速;易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性;便于分剂量和服用,尤其适用于儿童及老年患者。 、根据分散介质分类,此剂型不包括 A、溶液剂 B、糖浆剂 C、胶体溶液型 D、乳浊液型 E、混悬液型 、此剂型中能透过某些半透膜的是 A、高分子溶液 B、溶胶 C、乳浊液 D、溶液剂 E、混悬液 6、某剂型指两种互不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂。 、此剂型是 A、溶液剂 B、高分子溶液 C、溶胶 D、混悬液 E、乳浊液 、决定此剂型类型的主要因素是 A、乳化剂的性质 B、乳化膜的牢固性 C、油水相的容积比 D、乳化温度 E、制备方法 7、某口服混悬剂的【处方】组成如下 布洛芬20g 甲基纤维素20g 山梨醇250g 甘油30ml 枸橼酸适量 加蒸馏水至1000ml 、以上处方中甲基纤维素属于 A、润湿剂 B、絮凝剂 C、反絮凝剂 D、润滑剂 E、助悬剂 、影响混悬型液体制剂稳定性的因素不包括 A、温度 B、微粒间的排斥力与吸引力 C、湿度 D、混悬粒子的沉降 E、微粒增长与晶型转变 8、某剂型的特点是药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些可用于疾病诊断。 、此剂型为 A、糖浆剂 B、乳化剂 C、茶剂 D、浸膏剂 E、注射剂 、此剂型的附加剂不包括 A、抗氧剂 B、抑菌剂 C、崩解剂 D、增溶剂 E、调节渗透压的附加剂 9、维生素C注射液【处方】 维生素C 104g 依地酸二钠0.05g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml 、处方中加入碳酸氢钠的作用是 A、调节渗透压 B、调节pH值 C、防止药物氧化 D、抑制微生物增殖 E、减轻疼痛 、处方中亚硫酸氢钠属于 A、金属离子络合剂 B、抑菌剂 C、抗氧剂 D、助悬剂 E、增溶剂 10、复方熊胆滴眼液【制法】取熊胆粉,用10倍量水溶解,加乙醇使含醇量达50%,加热回流1h后,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液备用;硼砂、硼酸、氯化钠、羟苯乙酯0.25g搅拌溶于水中,滤过,滤液备用;将天然冰片溶于乙醇中,再加入等量的水,待微晶析出后,滤过,用水冲洗微晶至无醇味,天然冰片微晶备用;将羧甲基纤维素钠2g加入适量水中,静置24h,滤过,滤液备用。将天然冰片微晶与上述三种滤液混匀,加水至1000ml,混匀,灭菌,分装,即得。 、加入羟苯乙酯的作用是 A、增溶剂 B、抑菌剂 C、渗透压调节剂 D、助溶剂 E、黏度调节剂 、滴眼剂的每个容器装量应不超过 A、10ml B、5g C、20ml D、50ml E、200ml 11、某剂型的特点为:具有保护、润滑、局部治疗作用,也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。 、此剂型的分类不包括 A、软膏剂 B、膏药 C、贴膏剂 D、浸膏剂 E、贴剂 、下列不属于油脂性基质的是 A、氢化植物油 B、甲基纤维素 C、白蜡 D、二甲基硅油 E、凡士林 12、熊胆痔灵栓【制法】将煅炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉,混合,过120目筛;熊胆粉用配研法加入胆糖膏中;将半合成脂肪酸酯加热至50~60℃,加入煅炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等,搅拌,混匀,注模,冷却,制成1000粒(每粒重2 g),即得。 、栓剂的保存温度为 A、10℃以下 B、20℃以下 C、35℃以下 D、40℃以下 E、30℃以下 、此剂型的分类不包括 A、直肠栓 B、眼用栓 C、阴道栓 D、鼻腔栓 E、尿道栓 13、栓剂的应用历史悠久,古称坐药或塞药。《伤寒杂病论》、《肘后备急方》、《千金方》等医籍中均有栓剂制备与应用的记载。《本草纲目》中也有耳用栓、鼻用栓、阴道栓、尿道栓的记述。最初栓剂仅限于局部用药,随着科技的发展,发现栓剂能通过直肠吸收而起全身治疗作用,应用范围日渐扩大。 、下列关于栓剂的说法,错误的是 A、适用于不能口服给药的患者 B、不能发挥全身治疗作用 C、常用的有肛门栓和阴道栓 D、药物不受胃肠道酶的破坏 E、可在腔道起局部治疗作用 、水溶性基质的栓剂的融变时限为 A、60min B、45min C、30min D、25min E、35min 14、近年来,不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。 、空胶囊的干燥失重应控制在 A、5.5%~7.5% B、8.5%~10.5% C、12.5%~17.5% D、10.5%~12.5% E、7.5%~9.5% 、空胶囊囊壳的主要原材料为 A、甘油 B、山梨醇 C、琼脂 D、明胶 E、二氧化钛 15、某剂型的缺点为:①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。 、此剂型是 A、丸剂 B、栓剂 C、片剂 D、胶囊剂 E、颗粒剂 、药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂为 A、塑制丸 B、滴制丸 C、糊丸 D、泛制丸 E、蜜丸 16、丸剂是中药传统剂型之一,《神农本草经》、《太平惠民和剂局方》、《伤寒杂病论》等古典医籍中早有丸剂品种、剂型理论、辅料、制法及应用等方面的记载,丸剂丰富的辅料和包衣材料使其临床应用广泛,随着医学和制药工业的不断发展,丸剂的新工艺、新技术、新辅料等也有较快的发展。 、下列关于水丸的叙述,错误的是 A、可掩盖不良气味 B、表面致密不易吸潮 C、药物的均匀性及溶散时间不易控制 D、生产设备简单,可小量制备或大量生产。 E、溶散、显效慢 、下列不属于炼蜜目的的是 A、除去杂质 B、增加黏性 C、杀死微生物 D、除去水分 E、改变药性 17、某剂型在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,我国创制和应用于20世纪70年代。近些年来,由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,此剂型的品种不断增加,质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一。 、此剂型为 A、片剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、栓剂 E、糖浆剂 、此剂型的质量检查中,超出装量差异限度的不得多于 A、3袋 B、1袋 C、2袋 D、5袋 E、4袋 18、片剂始创于19世纪40年代,中药片剂的生产与上市始于20世纪50年代。随着科技的进步和现代药学的发展,新工艺、新技术、新辅料、新设备在片剂研究和生产中的不断应用,中药片剂的成型工艺、生产技术日臻完善,中药片剂的类型和品种不断增加,质量迅速提高,已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。 、在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂为 A、缓释片 B、泡腾片 C、可溶片 D、咀嚼片 E、分散片 、具有局部刺激性的药物,不得制成 A、可溶片 B、阴道片 C、分散片 D、缓释片 E、舌下片 19、片剂辅料系指片剂中除主药以外的一切附加物料的总称,亦称片剂赋形剂。制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。辅料品种或用量选用不当,不但可能影响制片过程,而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥均有一定甚至重要影响。 、多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片的是 A、糖粉 B、乳糖 C、糊精 D、淀粉 E、微粉硅胶 、糖浆的使用浓度为 A、40%~50% B、50%~60% C、50%~70% D、60%~70% E、40%~70% 20、某剂型系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。 、此剂型每喷主药含量应为标示含量的 A、70%~120% B、80%~90% C、80%~100% D、90%~120% E、80%~120% 、此剂型的附加剂不包括 A、表面活性剂 B、增溶剂 C、助溶剂 D、防腐剂 E、抗氧剂 21、胶剂系指将动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。 、以下说法错误的是 A、角胶类泻火 B、皮胶类补血 C、甲胶类活血祛风 D、甲胶类侧重滋阴 E、角胶类温阳 、新阿胶的原料为 A、驴皮 B、牛皮 C、兔皮 D、猪皮 E、虎皮 22、靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。 、靶向制剂的特点包括 A、提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用 B、可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用 C、血药浓度的“峰谷”波动小 D、用药次数显著减少 E、药物可缓慢地释放进入体内 、物理化学靶向制剂不包括 A、磁性制剂 B、栓塞靶向制剂 C、冷敏靶向制剂 D、热敏靶向制剂 E、pH敏感靶向制剂 23、包合技术是指在一定条件下,一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内形成超微囊状包合物的技术。包合物由主分子和客分子两部分组成,主分子即包合材料,具有较大的空穴结构,客分子即药物,它能被主分子容纳在内,形成分子囊。常用的包合材料有环糊精等。 、下列关于环糊精特点的叙述,错误的是 A、有α、β、γ三种 B、将脂溶性药物包嵌于环糊精分子空腔内,提高水溶解度 C、糊精是淀粉的降解产物 D、分子外部亲水 E、为中空圆筒形,内部成亲水性 、下列属于中药制剂新技术的是 A、固体分散技术 B、靶向制剂 C、缓释制剂 D、丹剂 E、控释制剂 24、生物药剂学是通过研究药物的体内过程(吸收、分布、代谢、排泄),阐明药物剂型因素、生物因素与药效(包括疗效、副作用和毒性)之间关系的一门科学。生物药剂学的研究与发展,为客观评价制剂的剂型选择、处方设计、生产工艺、质量控制以及临床的合理应用提供了科学依据。 、不同给药途径的药物吸收显效快慢的顺序为 A、静脉>皮下>肌内>吸入>舌下或直肠>口服>皮肤 B、静脉>肌内>吸入>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤 C、静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>皮肤>口服 D、吸入>静脉>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤 E、静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤 、口服制剂药物吸收速度快慢的顺序是 A、溶液剂>胶囊剂>混悬剂>片剂>包衣片 B、溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 C、混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片 D、溶液剂>混悬剂>片剂>胶囊剂>包衣片 E、溶液剂>混悬剂>胶囊剂>包衣片>片剂 四、多项选择题 1、药物剂型选择的基本原则是 A、根据防治疾病要求选择 B、根据药物性质选择 C、根据应用及贮运等要求选择 D、结合生产条件选择 E、根据高科技含量多少选择 2、按分散体系分类,液体药剂主要类型有 A、真溶液 B、高分子溶液 C、胶体溶液 D、混悬液 E、乳浊液 3、有关中药药剂学叙述中,正确的是 A、是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学 B、是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学 C、主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关 D、是中医药学的重要的组成部分 E、包括中药制剂学和中药调剂学 4、中药药剂学的研究范畴为 A、中药药剂的调配理论 B、中药药剂的质量控制 C、中药药剂的生产技术 D、中药药剂的合理应用 E、剂型因素的影响 5、呼吸道吸入给药制剂不得检出 A、铜绿假单胞菌 B、金黄色葡萄球菌 C、沙门菌 D、大肠埃希菌 E、耐胆盐格兰阴性菌 6、不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出 A、大肠埃希菌 B、金黄色葡萄球菌 C、沙门菌 D、梭菌 E、耐胆盐格兰阴性菌 7、药物的化学降解反应包括 A、聚合 B、氧化 C、脱羧 D、水解 E、异构化 8、容易被水解 A、强心苷 B、含不饱和碳链的油脂 C、阿托品 D、穿心莲内酯 E、挥发油 9、下列哪些情况不宜制成散剂 A、剂量大 B、含毒性药 C、含液体成分 D、含挥发性成分较多 E、刺激性、腐蚀性药物 10、《中国药典》对散剂的质量要求是 A、内服散剂应为细粉 B、内服散剂应为粗粉 C、外用散剂应为最细粉 D、制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用混合法混匀并过筛 E、散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致 11、关于汤剂的叙述中正确的有 A、煎煮后加防腐剂服用 B、制法简单易行 C、以水为溶剂 D、能适应中医辨证施治,随证加减 E、吸收较快 12、下列属于煎膏剂质量要求的是 A、不溶物检查不得有焦屑等异物 B、除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存 C、煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的2倍 D、相对密度,不溶物、装量及微生物限度均应符合规定 E、煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出 13、关于糖浆剂的特点叙述正确的有 A、能掩盖药物的不良气味 B、含糖量高的糖浆剂渗透压高,易染菌 C、制备方法简便 D、易于服用 E、适用于儿童服用 14、成品需要进行含醇量测定的有 A、合剂 B、流浸膏剂 C、干浸膏剂 D、酒剂 E、酊剂 15、茶剂的质量检查内容是 A、水分 B、溶化性 C、重量差异 D、装量差异 E、微生物限度 16、下列要求澄清的浸出制剂有 A、口服液 B、合剂 C、酒剂 D、流浸膏剂 E、酊剂 17、液体制剂按分散体系的粒径大小分为 A、真溶液型 B、糖浆剂型 C、乳浊液型 D、混悬液型 E、胶体溶液型 18、有关表面活性剂毒副作用叙述正确的是 A、形成血栓 B、阳离子表面活性剂毒性一般较小 C、非离子型表面活性剂刺激性最小 D、静脉给药制剂中表面活性剂毒性比口服给药大 E、离子型表面活性剂有较强的溶血作用 19、表面活性剂在药物中可起的作用是 A、增溶 B、乳化 C、润湿 D、消泡 E、发泡 20、乳剂不稳定原因有 A、乳化剂HLB值发生变化 B、乳化剂用量不当 C、微生物污染 D、内相体积过大 E、贮藏温度过高 21、糖浆在内服混悬液中的作用是 A、助悬剂 B、润湿剂 C、矫味剂 D、絮凝剂 E、增溶剂 22、可作为混悬型液体药剂稳定剂的有 A、助流剂 B、絮凝剂 C、助悬剂 D、助溶剂 E、润湿剂 23、不属于口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量检查的是 A、装量 B、干燥失重 C、沉降体积比 D、不溶性微粒 E、可见异物 24、可提高混悬液稳定性的方法包括 A、增加分散介质的黏度 B、减小分散介质的黏度 C、减小微粒粒径 D、减小固体微粒与分散介质的密度差 E、增大微粒粒径 25、适宜制成混悬型液体药剂的药物有 A、毒性药物 B、剂量小的药物 C、需制成液体药剂供临床应用的难溶性药物 D、为了发挥长效作用而需制成液体药剂例临床应用的药物 E、需要提高在水溶液中稳定性的药物 26、关于絮凝的表述正确的有 A、混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集 B、同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝作用 C、加入适当电解质,可使ζ电位降低 D、为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂 E、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝 27、关于注射剂特点的正确描述是 A、疗效确切可靠,起效迅速 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、产生局部定位及延长药效的作用 E、使用方便 28、热原的基本性质有 A、水溶性 B、挥发性 C、耐热性 D、可滤过性 E、被吸附性 29、除去热原的方法 A、以活性炭与白陶土合用吸附 B、以超滤膜滤过 C、用阳离子交换树脂吸附 D、用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过 E、以聚酰胺膜进行反渗透除去 30、关于热原的叙述,正确的有 A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 B、细菌中以革兰氏阴性杆菌所产生的热原致热能力最强 C、真菌也能产生热原 D、病毒也能产生热原 E、微生物的主要致热物质是内毒素 31、注射用水质检包括 A、热原检查 B、不挥发物检查 C、刺激性检查 D、NO3-检查 E、电导率检查 32、以下可作为注射剂的抑菌剂的是 A、苯甲酸 B、苯酚 C、三氯叔丁醇 D、甲酚 E、盐酸利多卡因 33、下面不是抗氧剂的有 A、焦亚硫酸钠 B、依地酸二钠 C、维生素B D、高锰酸钾 E、淀粉浆 34、不得添加抑菌剂的注射剂有 A、脑内注射液 B、椎管内注射液 C、肌内注射液 D、静脉输液 E、硬膜外注射液 35、关于注射用水的说法正确的有 A、应使用新制的注射用水,最好随蒸随用 B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水 C、为经过灭菌的蒸馏水 D、蒸馏的目的是除去细菌 E、应符合细菌内毒素试验要求 36、纯化水的制备常用方法是 A、离子交换法 B、蒸馏法 C、塔式蒸馏器 D、反渗透法 E、多效蒸馏器 37、输液剂的主要用途 A、补充营养、热量和水分 B、维持血容量 C、调节体液酸碱平衡 D、解毒、促排泄 E、增加药物疗效 38、下列属于眼用制剂附加剂的是 A、助溶剂 B、抑菌剂 C、黏度调节剂 D、抗氧剂 E、pH调节剂 39、下列属于眼用制剂的质量检查的是 A、装量 B、灭菌 C、释放度 D、无菌 E、渗透压摩尔浓度 40、下列属于眼用溶液剂的是 A、眼用凝胶剂 B、眼膏剂 C、洗眼剂 D、滴眼剂 E、眼内注射溶液 41、下列有关眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述正确的是 A、眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周 B、眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂 C、除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml D、眼用半固体制剂基质应滤过灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉 E、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性 42、影响药物透皮吸收的基质组成与性质因素包括 A、基质的pH B、应用面积 C、附加剂 D、基质对皮肤水合作用 E、药物浓度 43、外用膏剂透皮吸收的过程包括 A、吸附 B、溶解 C、释放 D、穿透 E、吸收 44、有关外用膏剂叙述正确的是 A、外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂 B、外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用 C、外用膏剂也可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用 D、外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂 E、外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段 45、有关药物、基质性质影响透皮吸收叙述正确的有 A、具有适宜的油、水分配系数的药物,透皮吸收效果好 B、药物在烃类基质中吸收最差 C、药物相对分子量越大,吸收越慢 D、药物在乳剂型基质中释放、吸收较快 E、水溶性基质聚乙二醇制成的软膏剂较难透皮吸收。 46、以下具有吸水作用的软膏基质有 A、羊毛脂 B、豚脂 C、加入胆甾醇的凡士林 D、凡士林 E、液体石蜡 47、属于类脂类软膏基质的有 A、凡士林 B、液体石蜡 C、羊毛脂 D、硅油 E、蜂蜡 48、黑膏药基质的原料有 A、植物油 B、宫粉 C、红丹 D、雄黄 E、朱砂 49、以下关于黑膏药的叙述,正确的是 A、膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏 B、以麻油炼制的铅硬膏外观油润,质量较好 C、红丹主要成分为PbO,应炒干后应用 D、黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐 E、冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀 50、关于凝胶贴膏剂的组成叙述正确的是 A、主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成 B、膏料层由药料与基质组成 C、主要由背衬层、药物贮库层组成 D、常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等 E、裱褙材料多为聚乙烯薄膜 51、符合贴膏剂的质量检查项目是 A、耐热性 B、赋形性 C、微生物限度 D、重量差异 E、含膏量 52、关于软膏剂的质量检查叙述正确的有 A、外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布与皮肤或黏膜上并无刺激性 B、老嫩适中,均匀摊涂 C、无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象 D、不得检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌 E、不得检出大于180μm的粒子 53、有关外用膏剂质量要求叙述正确的是 A、软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性 B、黑膏药应乌黑光亮,油润细腻,老嫩适度,摊涂均匀,无刺激性 C、黑膏药不需要检查重量差异和软化点 D、橡胶膏剂膏面应光洁,涂布均匀,色泽一致,无脱膏、失黏现象 E、橡胶膏剂应作含膏量及耐热性的检查 54、以下有关栓剂的叙述,正确的是 A、只在肠道起局部治疗作用 B、适于不宜或不愿口服给药病人的用药 C、药物受肝脏首过作用影响小 D、可避免刺激性药物对胃黏膜的刺激 E、药物不受胃肠道酶的破坏 55、影响栓剂吸收的因素是 A、栓剂塞入直肠的深度 B、直肠生理因素 C、药物的溶解度 D、基质的性质 E、栓剂的制备方法 56、有关可可豆脂的叙述正确的为 A、有α、β、γ三种晶型 B、常温下为黄白色固体 C、α、γ晶型较稳定 D、β晶型较稳定 E、10~20℃时性脆而容易粉碎成粉末 57、可用作油脂性栓剂基质的是 A、卵磷脂 B、半合成脂肪酸甘油酯类 C、可可豆脂 D、乙基纤维素 E、十二烷基磺酸钠 58、对栓剂基质的要求有 A、水值较低,不能混入较多的水 B、熔点与凝固点相距较近 C、室温下不易软化,熔融或溶解 D、无毒,无过敏,对黏膜无刺激性 E、与主药无配伍禁忌 59、栓剂的质量评价包括 A、微生物限度 B、溶出度试验 C、水分 D、融变时限 E、重量差异 60、关于胶囊剂的说法正确的是 A、肠溶胶囊不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物 B、控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物 C、缓释胶囊在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物 D、硬胶囊内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒、小丸 E、软胶囊俗称胶丸、其制法有滴制法和压制法 61、胶囊剂主要供口服应用,也可外用于直肠、阴道等部位,通常将其分为 A、缓释胶囊 B、控释胶囊 C、硬胶囊 D、软胶囊 E、肠溶胶囊 62、下列关于胶囊剂的叙述,错误的是 A、胶囊剂外观光洁,且可掩盖药物的不良气味,便于服用 B、处方量大的中药可部分或全部提取制成稠膏后直接填充 C、胶囊剂中填充的药物可以是粉末,也可以是颗粒 D、胶囊剂因其服用后在胃中局部浓度过高,特别适宜于儿科用药 E、易溶性、易风化、易潮解的药物可制成胶囊剂 63、下列哪些药物不宜制成胶囊剂 A、药物的水溶液 B、药物的油溶液 C、药物的稀乙醇溶液 D、刺激性强的易溶性药物 E、易风化的药物 64、含下列成分的药物,哪些制蜜丸时需选择嫩蜜 A、富含纤维 B、富含淀粉 C、富含糖类 D、富含脂肪 E、富含黏液质 65、滴丸常用基质中属于水溶性基质的是 A、聚乙二醇 B、硬脂酸钠 C、泊洛沙姆 D、甘油明胶 E、氢化植物油 66、制水丸时加入醋的目的是 A、醋能散瘀血、消肿痛,入肝经消瘀止痛的处方制丸常作为赋形剂 B、醋是一种润湿剂,使润湿药粉使粘合成丸 C、醋能使药材中的生物碱变成盐类,增加药材中碱性成分的溶解度 D、醋能溶解药材中的树脂、油树脂而增加药粉的黏性 E、醋具有防腐作用,使药物在泛丸过程中不宜霉败 67、水丸的赋形剂主要有 A、防腐剂 B、润湿剂 C、黏合剂 D、遮光剂 E、增塑剂 68、关于水丸的特点叙述正确的是 A、含药量较高 B、不易吸潮 C、可以掩盖不良气味 D、溶解时限易控制 E、生产周期短 69、水丸常用的赋形剂有 A、水 B、酒 C、醋 D、药汁 E、糖浆 70、泛制水丸时常需制成药汁的药物有 A、含淀粉量多的药物 B、纤维性强的药物 C、树脂类药物 D、乳汁胆汁等 E、鲜药材 71、炼制老蜜应符合的条件是 A、含水量14% B、相对密度1.40 C、可拉出长白丝 D、均匀的淡黄色细气泡 E、可滴水成珠 72、下列适于制备蜡丸的药物是 A、刺激性药物 B、毒性药物 C、滋补性药物 D、芳香性药物 E、解表性药物 73、有关滴丸的特点说法正确的有 A、剂量准确,质量稳定 B、吸收迅速,生物利用度高 C、可使液体药物固体化,粉尘少,有利于劳动保护 D、自动化程度高,生产成本较低。 E、由于制备过程中需要加热,易氧化、易挥发的药物稳定性降低 74、关于丸剂包衣目的,叙述正确的是 A、丸剂包衣可提高药物稳定性 B、丸剂包衣可掩盖臭味、减少药物的刺激性 C、丸剂包衣可控制药物作用速度或部位 D、丸剂包衣可防止吸潮及虫蛀 E、丸剂包衣可改善外观,便于识别 75、下列丸剂包衣材料中,属于药物衣的有 A、雄黄衣 B、百草霜衣 C、虫胶衣 D、甘草衣 E、青黛衣 76、丸剂包衣中,可作为保护衣使用的是 A、薄膜衣 B、糖衣 C、有色糖衣 D、明胶衣 E、滑石衣 77、颗粒剂的特点是 A、吸收、奏效较快 B、服用携带方便 C、表面积大,质量不稳定 D、服用剂量较小 E、适于工业生产 78、在《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有 A、水分 B、融变时限 C、外观 D、粒度 E、溶化性 79、关于片剂缺点的叙述,正确的是 A、溶出度稍差于胶囊剂及散剂 B、贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收 C、片剂制备多需加用赋形剂 D、昏迷病人和儿童不易吞服 E、含挥发性成分的片剂,久贮其含量下降 80、中药片剂按照给药途径的不同可分为 A、口服片 B、外用片 C、缓释片 D、提纯片 E、浸膏片 81、属于口服片剂的有 A、咀嚼片 B、舌下片 C、分散片 D、泡腾片 E、口腔贴片 82、片剂的赋形剂包括 A、稀释剂 B、吸收剂 C、润湿剂 D、黏合剂 E、崩解剂 83、下列可以作为片剂吸收剂使用的是 A、淀粉 B、聚乙二醇 C、氧化镁 D、糖粉 E、碳酸钙 84、关于淀粉浆的正确表述为 A、为最常用的黏合剂 B、一般浓度为15%~20% C、适用于对湿热稳定,而且药物本身不太松散的品种 D、由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体 E、适用于可溶性药物较多的处方 85、崩解剂促进崩解的机理有 A、产气作用 B、吸水膨胀 C、酶解作用 D、薄层绝缘作用 E、毛细管作用 86、包衣的目的有 A、控制药物在胃肠道中的释放部位 B、控制药物在胃肠道中的释放速度 C、掩盖药物的苦味 D、防潮、避光、增加药物的稳定性 E、改善片剂的外观 87、能作为气雾剂抛射剂的是 A、甲烷 B、丙烷 C、异丁烷 D、压缩性惰性气体 E、乙醚 88、气雾剂按相的组成分为 A、二相气雾剂 B、单相气雾剂 C、三相气雾剂 D、乳状液型气雾剂 E、混悬液型气雾剂 89、气雾剂的组成包括 A、药物 B、附加剂 C、阀门系统 D、抛射剂 E、耐压容器 90、胶剂制备中,加入酒类的目的是 A、矫味、矫臭作用 B、收胶时利于气泡逸散 C、降低胶块粘度,偏于切胶 D、增加胶剂的透明度和硬度 E、沉淀胶液中的泥砂杂质 91、胶剂中常用的辅料有 A、明胶 B、冰糖 C、油类 D、酒类 E、明矾 92、胶剂制备时加油类辅料的目的是 A、降低胶块的粘度 B、增加胶剂的透明度 C、沉淀胶液中的泥砂杂质 D、在浓缩收胶时,起消泡作用 E、有矫味作用 93、膜剂理想的成膜材料具有的性质 A、成膜性、脱膜性较好 B、聚合度越大,脂溶性越差 C、无刺激性、无毒 D、抗拉强度、柔软性、吸湿性良好 E、对机体的生理功能无不良影响 94、以下对膜剂的叙述正确的有 A、生产工艺简单,易于自动化和无菌操作 B、体积小,重量轻 C、药物含量不准确 D、可制成不同释药速度的制剂 E、制成多层膜剂可避免配伍禁忌 95、下列作为膜剂的附加剂的有 A、糖浆剂 B、增塑剂 C、着色剂 D、填充剂 E、矫味剂 96、涂膜剂常用的增塑剂有 A、丙二醇 B、聚乙烯醇 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、丙烯酸树脂类 E、邻苯二甲酸二丁酯 97、涂膜剂常用的成膜材料有 A、丙二醇 B、聚乙烯醇 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、丙烯酸树脂类 E、邻苯二甲酸二丁酯 98、常用于治疗瘘管的剂型有 A、锭剂 B、钉剂 C、线剂 D、条剂 E、棒剂 99、下列属于丹药的药物有 A、紫血丹 B、红升丹 C、轻粉 D、白降丹 E、仁丹 100、缓释制剂的类型有 A、骨架分散型 B、缓释膜剂 C、缓释乳剂 D、缓释微囊 E、膜控包衣型 101、关于靶向制剂的叙述正确的为 A、靶向作用机制包括被动靶向、主动靶向和物理化学靶向 B、能提高药物的疗效 C、能降低药物的毒副作用 D、被动靶向制剂主要包括脂质体、微球、微囊 E、药物浓集于或接近靶向组织、靶器官、靶细胞 102、以β-环糊精包合药物的优点是 A、增加药物的稳定性 B、增加药物的溶解度 C、液体药物粉末化 D、减少刺激性,降低毒性,掩盖不适气味 E、调节释药速度 103、以下属于不溶性骨架材料的是 A、乙基纤维素 B、羧甲基纤维素 C、聚乙烯 D、硅橡胶 E、脂肪 104、以下属于按靶向的部位分类的是 A、二级靶向制剂 B、一级靶向制剂 C、四级靶向制剂 D、三级靶向制剂 E、五级靶向制剂 105、生物药剂学中生物因素对效应的影响包括 A、用药对象的种族差异 B、用药对象的性别差异 C、用药对象的遗传差异 D、用药对象的生理差异 E、用药对象的病理差异 106、非口服给药的药物的吸收部位包括 A、眼部 B、胃肠道 C、直肠 D、鼻腔 E、皮肤 107、生物药剂学中剂型因素对药效的影响包括 A、药物的物理性质 B、药物的化学性质 C、辅料的性质及其用量 D、药物的剂型与给药方法 E、制剂的质量标准 108、影响药物分布的因素有 A、药物与血浆蛋白结合的能力 B、血液循环和血液的透过性 C、药物与组织的亲和力 D、血脑屏障和血胎屏障 E、给药剂量与体内酶的作用 109、影响胃排空速度的因素是 A、食物的组成和性质 B、药物因素 C、空腹与饱腹 D、药物的油/水分配系数 E、药物的多晶型 110、有关药物动力学常用术语是 A、单室模型 B、双室模型 C、一级速度过程 D、零级速度过程 E、溶出度 答案部分 一、最佳选择题 1、 【正确答案】 B 【答案解析】 按分散系统分类 根据药物在溶剂中的分散特性,分为: (1)真溶液型液体制剂:如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。 (2)胶体溶液型液体制剂:如胶浆剂、涂膜剂等。 (3)乳浊液型液体制剂:如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。 (4)混悬液型液体制剂:如合剂、洗剂、混悬剂等。 2、 【正确答案】 D 【答案解析】 注射给药的剂型有静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶剂等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂、含漱剂等。 3、 【正确答案】 B 【答案解析】 根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。 4、 【正确答案】 D 【答案解析】 剂型的重要性主要体现在:剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等。 5、 【正确答案】 A 【答案解析】 口服制剂不得检出大肠埃希菌(1g或1ml);含脏器提取物的制剂还不得检出沙门菌(10g或10ml)。 6、 【正确答案】 A 【答案解析】 阴道、尿道给药制剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念球菌(1g、1ml或10cm2);中药制剂还不得检出梭菌(1g、1ml或10cm2)。 7、 【正确答案】 C 【答案解析】 用于表皮和黏膜不完整的固体局部给药制剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(1g或10cm2);阴道、尿道给药制剂还不得检出白色念珠菌、梭菌(1g或10cm2)。 8、 【正确答案】 B 【答案解析】 易氧化的药物分子结构类型主要有:①具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分,如黄芩苷等。②含有不饱和碳链的油脂、挥发油等,在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下,都能产生氧化反应。 9、 【正确答案】 C 【答案解析】 防止药物氧化的方法:降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子、调节pH。 10、 【正确答案】 D 【答案解析】 凉暗处:在避光条件下贮藏且温度不超过20℃。 11、 【正确答案】 D 【答案解析】 散剂可按其给药途径、组成、性质、剂量等进行分类。按医疗用途和给药途径散剂可分为:内服散剂与外用散剂。按药物组成散剂可分为:单方散剂(由单味药制得的散剂,俗称“粉”,如川贝散或粉)与复方散剂(由两种以上药物制得的散剂,如参苓白术散)。按药物性质散剂可分为:普通散剂和特殊散剂。按剂量可分为:分剂量散剂与非分剂量散剂。 12、 【正确答案】 C 【答案解析】 散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。 13、 【正确答案】 C 【答案解析】 浸出药剂的主要特点有:①体现方药复合成分的综合疗效,符合中医药理论,适应中医辨证施治的需要;②药效缓和、持久、副作用小;③服用剂量较小,使用方便;④某些浸出制剂稳定性较差;⑤部分浸出药剂可用作其他制剂的原料。 14、 【正确答案】 D 【答案解析】 浸出制剂主要特点为:符合中医药理论,体现方药复方成分的综合疗效;汤剂还可适应中医辨证施治的需要;药效缓和、持久、副作用小;服用剂量较小、使用方便;部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;但某些浸出制剂稳定性较差。 15、 【正确答案】 C 【答案解析】 浸出制剂主要特点为:符合中医药理论,体现方药复方成分的综合疗效;汤剂还可适应中医辨证施治的需要;药效缓和、持久、副作用小;服用剂量较小、使用方便;部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;但某些浸出制剂稳定性较差。C选项以水为溶剂时,多用煎煮法制备。 16、 【正确答案】 D 【答案解析】 中药合剂系指饮片用水或其它溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。单剂量包装者也称“口服液”。 17、 【正确答案】 A 【答案解析】 煎药溶剂大多使用自来水或制药纯水,加水量一般为中药饮片的5~8倍,或浸过饮片面2~10cm,二煎加水量适当减少。 18、 【正确答案】 D 【答案解析】 合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于20%(g/ml)。 19、 【正确答案】 C 【答案解析】 除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定要求。 20、 【正确答案】 D 【答案解析】 糖浆剂的质量要求 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积,或将原料药物用新煮沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,必要时过滤。 根据需要可加入适宜的附加剂,如需加入抑菌剂,除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯的用量不得过0.05%。如需加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,且不影响成品的稳定性,并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇。糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。应密封,避光置干燥处贮存。 按照《中国药典》规定的方法检查,糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定。 21、 【正确答案】 C 【答案解析】 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积,或将原料药物用新煮沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,必要时过滤。 22、 【正确答案】 D 【答案解析】 除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g。 23、 【正确答案】 D 【答案解析】 酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。 24、 【正确答案】 B 【答案解析】 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备。浸膏剂多用煎煮法、回流法或渗漉法制备。 25、 【正确答案】 B 【答案解析】 液体制剂的特点有:分散度大、吸收快、作用较迅速;易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性;便于分剂量和服用,尤其适用于儿童及老年患者。但液体制剂稳定性较差,贮藏、运输不方便。 26、 【正确答案】 E 【答案解析】 表面活性剂系指分子中同时具有亲水基团和亲油基团,具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质。 27、 【正确答案】 D 【答案解析】 一般而言,阳离子型表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子型表面活性剂,非离子型表面活性剂的毒性最小。洁尔灭属于阳离子表面活性剂,毒性最大;单甘油酯属于非离子表面活性剂。 28、 【正确答案】 D 【答案解析】 根据分子组成特点和极性基团的解离特点,将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如聚山梨酯类、单甘油酯 )。根据离子型表面活性剂所带电荷,又可分为阴离子型表面活性剂[如脂肪醇硫酸(酯)钠类、肥皂类 ]、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。 29、 【正确答案】 C 【答案解析】 根据分子组成特点和极性基团的解离特点,将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如聚山梨酯类、单甘油酯)。根据离子型表面活性剂所带电荷,又可分为阴离子型表面活性剂[如脂肪醇硫酸(酯)钠类、肥皂类 ]、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。 30、 【正确答案】 B 【答案解析】 影响乳剂稳定性的因素: 乳化剂的用量:一般应控制在0.5%~10%,用量不足则乳化不完全,用量过大则形成的乳剂黏稠。 乳化及贮藏时的温度:一般认为适宜的乳化温度为50~70℃,乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定。 31、 【正确答案】 E 【答案解析】 属于真溶液型液体制剂的常用剂型主要有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。糖浆剂也是属于真溶液药剂。 32、 【正确答案】 B 【答案解析】 双电层之间的电位差称ζ电位。溶胶粒子表面扩散双电层ζ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小,是决定溶胶稳定性的主要因素。 33、 【正确答案】 D 【答案解析】 胶体溶液型液体制剂系指质点大小在1~100nm范围的分散相分散在适宜分散介质中制成的液体制剂。分散介质一般多用水,少数为非水溶剂。 胶体溶液型液体制剂包括高分子化合物以单分子形式分散于溶剂中形成的高分子溶液和分散相质点以多分子聚集体(胶体微粒)分散于溶剂中形成的溶胶。高分子溶液与水的亲和力强,又称为亲水胶体,属热力学稳定体系;溶胶外观澄明,但具有乳光,属于高度分散的热力学不稳定体系。溶胶因分散质点小、分散度大、布朗运动强,分散相质点能克服重力作用而不下沉,具有动力学稳定性。 34、 【正确答案】 D 【答案解析】 乳剂属热力学和动力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响常常出现分层、絮凝、转相、合并、破裂和酸败等不稳定现象。 35、 【正确答案】 D 【答案解析】 除另有规定外,干混悬剂的干燥失重应按照干燥失重测定法测定,其减失重量不得超过2.0%。 36、 【正确答案】 D 【答案解析】 口服乳剂应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心(1800xg)15分钟,不应有分层现象。 37、 【正确答案】 C 【答案解析】 为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂,包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。 38、 【正确答案】 B 【答案解析】 适宜制成混悬型液体制剂的药物有:需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。 39、 【正确答案】 A 【答案解析】 注射用无菌冷干粉末:系指将滤过除菌的药液,在无菌操作条件下,直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥制成的干燥粉末或海绵状块状物。 40、 【正确答案】 B 【答案解析】 热原本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中,因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置,以防热原污染。 41、 【正确答案】 D 【答案解析】 注射液系指原料药物与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。 42、 【正确答案】 E 【答案解析】 酸碱法:玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原。 43、 【正确答案】 C 【答案解析】 去除热原的方法 (1)高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃加热30分钟以上可破坏热原。 (2)酸碱法:玻璃容器可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原。 (3)吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭,常用量为0.1%~0.5%。此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。 (4)离子交换法:热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。 (5)凝胶滤过法:利用热原与药物分子量的差异将两者分开。溶液通过凝胶柱时,分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞,分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。 (6)超滤法:在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。 (7)反渗透法:选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。 热原本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中,因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置,以防热原污染。 44、 【正确答案】 A 【答案解析】 高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。 45、 【正确答案】 B 【答案解析】 热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原,是微生物的代谢产物或尸体,注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。 46、 【正确答案】 C 【答案解析】 本题考查热原的组成。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,存在于细菌的细胞膜与固体膜之间,其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。 47、 【正确答案】 D 【答案解析】 1%的氯化钠调渗剂的冰点降低数b=0.58℃ 盐酸普鲁卡因溶液浓度为2%时,a=0.12×2=0.24℃ 需要加入氯化钠的量W=[(0.52 - 0.24)/0.58]*1000/100=0.48 *10=4.8 注意利用公式W=(0.52-a)/b。 W:配成100ml等渗溶液所需加入药物的量(%,g/ml) a:未经调整的药物溶液的冰点下降度数。 b:用以凋整等渗的药物1%(g/ml)溶液的冰点下降度数。 48、 【正确答案】 A 【答案解析】 金属离子络合剂:常用乙二胺四乙酸(EDTA)、依地酸二钠(乙二胺四乙酸二钠,EDTA-2Na)等。 49、 【正确答案】 E 【答案解析】 凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。大量注入低渗溶液会导致溶血,因此大容量注射液应调节其渗透压。常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。调节渗透压的方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法。 50、 【正确答案】 C 【答案解析】 氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数,通常用E表示。如硼酸的E值为0.47,即0.47g氯化钠与1g硼酸呈相等的渗透压效应。 51、 【正确答案】 B 【答案解析】 任何溶液其冰点降低到-0.52℃,根据物理化学原理,任何溶液其冰点降低到-0.52℃,即与血浆等渗。 52、 【正确答案】 C 【答案解析】 可以利用冰点下降法计算:W=(0.52-a)/b W:配成等渗溶液所需加入药物的量(%,g/ml)。 a:未经调整的药物溶液的冰点下降度数。 b:用以凋整等渗的药物l%(g/ml)溶液的冰点下降度数。 将以上的内容带入公式: W=(0.52-0.2)/0.58*(1000/100) =0.32/0.58*10 =0.55*10 =5.5 53、 【正确答案】 B 【答案解析】 抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。 54、 【正确答案】 E 【答案解析】 注射用油:相对密度为0.916~0.922;折光率为1.472~1.476;酸值应不大于0.1;皂化值应为188~195,碘值应为126~140。 55、 【正确答案】 D 【答案解析】 输液剂的种类包括电解质输液、营养输液、胶体输液和含药输液剂。 56、 【正确答案】 D 【答案解析】 乳状液型注射液系指以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料,加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型或复合(水/油/水)型的可供注射给药的乳状液。 供静脉注射用的乳状液,简称静脉注射乳剂,因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性,故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力,提高抗癌疗效。 乳状液型注射剂应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射;静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。 57、 【正确答案】 A 【答案解析】 除另有规定外,混悬液型注射液的微粒粒径应控制在15μm以下,含15~20μm微粒者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。 58、 【正确答案】 E 【答案解析】 乳状液型注射液应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中,有90%应在1μm以下,不得有大于5μm的球粒。 59、 【正确答案】 B 【答案解析】 除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g;混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经轻摇应易再分散,并应检查沉降容积比;眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定;眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。 60、 【正确答案】 B 【答案解析】 角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径。 61、 【正确答案】 A 【答案解析】 外用膏剂透皮吸收的途径有:完整的表皮;毛囊、皮脂腺和汗腺等皮肤的附属器官。一般认为,药物透过完整的表皮的角质层细胞及其细胞间隙是其吸收的主要途径,皮肤的附属器官占皮肤面积较小,不是透过吸收的主要途径,皮肤的附属器官占皮肤面积较小,不是透过吸收的主要途径。 62、 【正确答案】 B 【答案解析】 羊毛脂:又称无水羊毛脂,为淡黄色黏稠半固体,熔点36℃~42℃,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而又较大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。常与凡士林合用,调节凡士林的渗透性和吸水性。 63、 【正确答案】 E 【答案解析】 软膏剂烃类基质:①凡士林②石蜡与液体石蜡。 64、 【正确答案】 A 【答案解析】 羊毛脂:又称无水羊毛脂,为淡黄色黏稠半固体,熔点36~42℃,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。 65、 【正确答案】 D 【答案解析】 聚乙二醇:为乙二醇的高分子聚合物。聚乙二醇性质稳定,可与多数药物配伍,不宜酸败和发霉;能与水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸湿性好,可吸收分泌液,易于洗除。药物释放和渗透较快。常以适当比例的相对分子质量在300~6000的聚乙二醇相互混合,制成稠度适宜的基质使用。但应注意长期应用可引起皮肤脱水干燥;本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化,可降低酚类防腐剂的防腐能力。 66、 【正确答案】 E 【答案解析】 本题考查软膏剂常用基质的特点。 软膏剂常用的基质有油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。油脂性基质有油脂类如植物油,类脂类如羊毛脂、蜂蜡、烃类如凡士林、石蜡等。其中羊毛脂有良好的吸水性,可吸水150%,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性和渗透性。 67、 【正确答案】 C 【答案解析】 石蜡与液体石蜡:石蜡为多种固体烃的混合物,可与脂肪油、蜂蜡等熔合;液体石蜡是多种液体烃的混合物,能与多数脂肪油或挥发油混合。两者主要用于调节软膏稠度,液体石蜡还可用以研磨药物粉末,使易于基质混匀。 68、 【正确答案】 B 【答案解析】 红丹:又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶性粉末,其主要成分为四氧化三铅,含量要求在95%以上。制备用红丹应干燥,无吸潮结块。 69、 【正确答案】 D 【答案解析】 贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状制剂。主要由背衬层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。 70、 【正确答案】 E 【答案解析】 肛门给药后,药物在直肠的吸收主要途径有:①经直肠上静脉吸收,由门静脉进入肝脏,再由肝脏进入大循环;②经直肠下静脉和肛门静脉吸收,由髂内静脉绕过肝脏,从下腔大静脉直接进入大循环;③经直肠淋巴系统吸收。 71、 【正确答案】 A 【答案解析】 栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收,当栓剂塞入距肛门口2cm处时,其给药量的50%~70%可不经过门肝系统。另外,直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4,且无缓冲能力,对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。 72、 【正确答案】 D 【答案解析】 融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。 73、 【正确答案】 C 【答案解析】 硬胶囊的崩解时限为30min、软胶囊的崩解时限为1h;肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,而在人工肠液中1h内应全部崩解。 74、 【正确答案】 D 【答案解析】 增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性。 75、 【正确答案】 C 【答案解析】 增稠剂:如琼脂可增加胶液的凝结力。 76、 【正确答案】 A 【答案解析】 空胶囊的辅料 加入适当辅料,满足制备和产品不同要求,保证囊壳质量。常用的有:①增塑剂。如甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇等,可增加囊壳的坚韧性与可塑性;②增稠剂。如琼脂可增加胶液的凝结力;③遮光剂。如二氧化钛,可防止光对药物的催化氧化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂。如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂。如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备及贮存过程中发生霉变;⑥增光剂。如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。 77、 【正确答案】 E 【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。 78、 【正确答案】 C 【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。 79、 【正确答案】 C 【答案解析】 溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2h时内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散,包衣滴丸应在1h内全部溶散。蜡丸在盐酸溶液中(9→1000)检查2h,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1h内应全部崩解;大蜜丸不检查溶散时限。 80、 【正确答案】 B 【答案解析】 除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检査溶散时限。 81、 【正确答案】 A 【答案解析】 除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。 82、 【正确答案】 D 【答案解析】 包衣目的:丸剂包衣可提高药物稳定性(防止主药氧化、变质或挥发,防止吸潮及虫蛀);掩盖臭味、减少药物的刺激性;控制药物作用速度或部位(包于丸剂表面,可首先被吸收;包肠溶衣可在肠内溶散吸收;包缓释衣可制成长效制剂等),还有改善外观,便于识别等作用。 83、 【正确答案】 E 【答案解析】 颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产,产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性,亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性,包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。 84、 【正确答案】 E 【答案解析】 粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。 85、 【正确答案】 C 【答案解析】 水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。 86、 【正确答案】 E 【答案解析】 本题考查的是中药片剂的类型。片剂的类型主要包括:①全浸膏片:将处方全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂;②半浸膏片:将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制的的片剂;③全粉末片:将处方中的全部饮片粉碎成细粉,加适量辅料制得的片剂;④提纯片:以处方饮片提取的有效成分或有效部位的细粉为原料,加适宜辅料制成的片剂。 87、 【正确答案】 E 【答案解析】 膨胀作用 片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充分膨胀而体积显著增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀,对促进片剂崩解也有一定作用。 88、 【正确答案】 E 【答案解析】 乳糖 为白色结晶性粉末,略带甜味;易溶于水,无引湿性;具良好的流动性、可压性;性质稳定,可与大多数药物配伍。乳糖是优良的填充剂,制成的片剂光洁、美观,硬度适宜,释放药物较快,较少影响主药的含量测定,久贮不延长片剂的崩解时限,尤其适用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。但本品量少价格较高,国内现多用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代。 89、 【正确答案】 B 【答案解析】 微晶纤维素:可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。 90、 【正确答案】 E 【答案解析】 微粉硅胶:为轻质白色无定形粉末,不溶于水,但亲水性强;比表面积大,有良好的流动性、可压性和附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。 91、 【正确答案】 C 【答案解析】 淀粉 系葡萄糖的聚合物,由直链淀粉(以仅α—1,4苷键连接的葡萄糖单元)和支链淀粉(以α—1,6苷键连接由D一葡萄糖聚合而成的分支状淀粉)组成的白色细粉;性质稳定,能与大多数药物配伍;不溶于冷水和乙醇,在水中加热到62~72℃可糊化;遇水膨胀,但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用;一般含12%~15%的水分而不潮解。本品价廉易得,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多,其中以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。 92、 【正确答案】 A 【答案解析】 淀粉浆(糊):为最常用的黏合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体,放冷后呈胶冻状。一般浓度为8%~15%,以10%最为常用。 93、 【正确答案】 C 【答案解析】 作为润湿剂,乙醇的浓度应视药物和辅料的性质及环境温度而定,常用浓度为30%~70%或更高。 94、 【正确答案】 A 【答案解析】 膨胀作用:片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充分膨胀而体积显著增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。 95、 【正确答案】 B 【答案解析】 干燥淀粉:为最常用的传统崩解剂,是由约20%直链淀粉和80%支链淀粉组成的葡萄糖聚合物的混合物。 96、 【正确答案】 C 【答案解析】 润滑剂的作用主要有:①降低压片颗粒(或粉粒)间的摩擦力,增加颗粒(或粉粒)的流动性,利于准确加料,减少片重差异。②避免粉粒在冲、模表面黏附,确保片面光洁。③降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力,利于正常压片和出片,同时减少冲、模磨损。 97、 【正确答案】 A 【答案解析】 硬脂酸镁:为白色细腻粉末。润滑性强,附着性好,但助流性差;具疏水性,用量大会影响片剂崩解,或产生裂片。用量一般为干颗粒的0.3%~1.0%。 98、 【正确答案】 B 【答案解析】 硬脂酸镁:为白色细腻粉末。润滑性强,附着性好,但助流性差;具疏水性,用量大会影响片剂崩解,或产生裂片。用量一般为干颗粒的0.3%~1.0%。 99、 【正确答案】 D 【答案解析】 聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%。 100、 【正确答案】 C 【答案解析】 阴道泡腾片应检查发泡量。除另有规定外,供试品10片,依法检查,平均发泡体积应不小于6ml,且少于4ml的不得超过2片。 101、 【正确答案】 C 【答案解析】 阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。 102、 【正确答案】 D 【答案解析】 每片重量与平均片重或标示片重相比较,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片的片心应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。 103、 【正确答案】 E 【答案解析】 除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。 104、 【正确答案】 A 【答案解析】 按处方组成分,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。 105、 【正确答案】 D 【答案解析】 气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。气雾剂内容物喷出后呈泡沫状或半固体状,则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。 106、 【正确答案】 A 【答案解析】 吸入气雾剂、喷雾剂给药时,药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌,适宜粒径的雾滴在肺泡部位有较好的分布和沉积,为药物的主要吸收部位。 107、 【正确答案】 A 【答案解析】 抛射剂:为适宜的低沸点液态气体,常温下蒸汽压大于大气压,当阀门打开时,抛射剂急剧气化产生压力,克服了液体分子间的引力,将药物分散成雾状微粒喷射出来。因此,抛射剂是喷射药物的动力,有时兼作药物的溶剂和稀释剂。 108、 【正确答案】 E 【答案解析】 定量阀门:除具有一般阀门各部件外,还有一个塑料或金属制的定量室或定量小杯,其容积决定了每次用药剂量。 109、 【正确答案】 A 【答案解析】 气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。 110、 【正确答案】 E 【答案解析】 吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下。 111、 【正确答案】 D 【答案解析】 冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。 112、 【正确答案】 A 【答案解析】 冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。 113、 【正确答案】 D 【答案解析】 驴皮是熬制阿胶的原料,以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。 114、 【正确答案】 C 【答案解析】 明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥沙杂质,增加胶剂的透明度。 115、 【正确答案】 C 【答案解析】 涂膜剂系指原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。 涂膜剂用时涂布于患处,有机溶剂迅速挥发,形成薄膜保护患处,并缓慢释放药物起治疗作用。涂膜剂一般用于无渗出液的损害性皮肤病等。涂膜剂应避光、密闭贮存,在启用后最多可使用4周。 116、 【正确答案】 D 【答案解析】 聚乙烯醇(PVA),其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,相对分子质量分别为22000~26400和74500~79200。在温水中能很快地溶解,成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好,并无毒、无刺激性。 117、 【正确答案】 B 【答案解析】 棒剂系指将药物制成小棒状的外用制剂。可直接用于皮肤或黏膜,起腐蚀、收敛等作用,多用于眼科。 118、 【正确答案】 D 【答案解析】 与普通制剂比较,缓释、控释制剂具有以下特点。 (1)药物治疗作用持久、毒副作用小、用药次数显著减少。 (2)药物可缓慢地释放进入体内,血药浓度的“峰谷”波动小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能保持在有效浓度治疗范围(治疗窗)之内以维持疗效。 119、 【正确答案】 E 【答案解析】 胃滞留型缓释、控释制剂:系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。 120、 【正确答案】 D 【答案解析】 渗透泵式控释制剂:利用渗透压原理制成的控释制剂,能均匀恒速地释放药物。本类制剂常以渗透泵片口服给药,片芯由水溶性药物与水溶性聚合物或其他辅料组成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基醋酸纤维素等包衣成半透膜壳,壳顶一端用适当方法(如激光)制成细孔,口服后,消化液中的水分通过半透膜进入片心,使药物溶解成为饱和溶液,产生的渗透压大于体液渗透压,由于渗透压的差别,产生“泵”的作用,使药物由小孔持续渗出,其量与渗透进入片内的水量相等,直到片心内药物溶解释放完全为止。 121、 【正确答案】 C 【答案解析】 不宜制成缓释、控释制剂的药物 (1)生物半衰期(t1/2)很短(小于1h)或很长(大于24h)的药物。 (2)单服剂量很大(大于1g)的药物。 (3)药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物。 (4)在肠中需在特定部位主动吸收的药物。 122、 【正确答案】 D 【答案解析】 靶向制剂系利用脂质、类脂质、蛋白质、生物降解高分子物质作为载体将药物包裹或嵌入其中制成的微粒给药系统。常见的有微囊、微球和脂质体。 123、 【正确答案】 E 【答案解析】 水溶性载体材料:常用的有高分子聚合物(如聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类)、表面活性剂(如泊洛沙姆188、磷脂)、有机酸(如枸橼酸、酒石酸)、糖类(如山梨醇、蔗糖)、脲类(如尿素)等。 124、 【正确答案】 C 【答案解析】 固体分散体的类型:①低共熔混合物;②固态溶液;③玻璃溶液或玻璃混悬液;④共沉淀物。 125、 【正确答案】 A 【答案解析】 药物微囊化后可提高稳定性,掩盖不良嗅味,降低在胃肠道中的副作用,减少复方配伍禁忌,延缓或控制药物释放,改进某些药物的物理特性,如流动性、可压性,以及可将液体药物制成固体制剂。 126、 【正确答案】 B 【答案解析】 膜控包衣型缓释、控释制剂:主要有缓释的微囊、微球、微丸等。常通过控制包衣膜的厚度、膜孔的孔径及其弯曲度等来达到延缓与控制药物释放速度的目的。 127、 【正确答案】 A 【答案解析】 表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数。 表观分布容积没有直接的生理意义,所表达的表观意义为:若药物按血药浓度在体内均匀分布时所需体液的容积。其大小反映了药物的分布特性。通常,水溶性或极性大的药物,不易透过毛细血管壁,血药浓度较高,表观分布容积较小;亲脂性药物在血液中浓度较低,表观分布容积通常较大,往往超过体液总体积。对于一个药物来说,表观分布容 128、 【正确答案】 A 【答案解析】 药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。 129、 【正确答案】 E 【答案解析】 药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加,有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性,也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏,但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。 130、 【正确答案】 E 【答案解析】 胃肠液的成分和性质:弱酸、弱碱性药物的吸收与胃肠液的pH有关。胃液的pH约1.0左右,有利于弱酸性药物的吸收,凡是影响胃液pH的因素均影响弱酸性药物的吸收。小肠部位肠液的pH通常为5~7,有利于弱碱性药物的吸收,大肠黏膜部位肠液的pH通常为8.3~8.4。此外,胃肠液中含有的胆盐、酶类及蛋白质等物质也可能影响药物的吸收,如胆盐具有表面活性,能增加难溶性药物的溶解度,有利于药物吸收,但有时也可能与某些药物形成难溶性盐而影响吸收。 131、 【正确答案】 A 【答案解析】 排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄,其次是胆汁排泄。 132、 【正确答案】 B 【答案解析】 药物代谢的主要部位在肝脏,但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。 133、 【正确答案】 D 【答案解析】 水溶性或极性大的药物,不易透过毛细血管壁,血药浓度较高,表观分布容积较小。 134、 【正确答案】 A 【答案解析】 速率常数是描述药物转运(消除)速度的重要的动力学参数。 135、 【正确答案】 D 【答案解析】 体内总清除率(TBCL)或清除率(Cl)是指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物。 136、 【正确答案】 E 【答案解析】 生物药剂学是通过研究药物的体内过程(吸收、分布、代谢、排泄),阐明药物剂型因素、生物因素与药效(包括疗效、副作用和毒性)之间关系的一门科学。生物药剂学的研究与发展,为客观评价制剂的剂型选择、处方设计、生产工艺、质量控制以及临床的合理应用提供了科学依据。 137、 【正确答案】 C 【答案解析】 通常脂溶性大的药物易于透过细胞膜,未解离的分子型药物比离子型药物易于透过细胞膜。 138、 【正确答案】 A 【答案解析】 药物的肾排泄包括肾小球滤过、肾小管重吸收和肾小管分泌。与血浆蛋白结合的药物不被肾小球滤过。 二、配伍选择题 1、 【正确答案】 A 【答案解析】 按药物(分散相)在溶剂(分散介质)中的分散特性,可将剂型分为真溶液型药剂(如溶液剂、部分注射剂、甘油剂等)、胶体溶液型药剂(如胶浆剂、涂膜剂等)、乳浊液药剂(如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等)和混悬液型药剂(如混悬剂、洗剂等)等。 【正确答案】 C 2、 【正确答案】 D 【答案解析】 本题考查的是中药药剂学的常用术语。 中成药是以中药饮片、中药提取物为原料,在中医药理论指导下,经药监部门批准,分为处方药和非处方药的药品; 制剂是根据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品; 剂型:根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。 【正确答案】 B 【正确答案】 E 3、 【正确答案】 B 【答案解析】 冷处:贮藏温度为2℃~10℃。 【正确答案】 C 【答案解析】 常温:贮藏温度为10℃~30℃。 4、 【正确答案】 A 【答案解析】 苷类药物:苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应,水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元的种类以及苷元和糖连接的方式有关。如强心苷易水解,故常以较高浓度的乙醇为溶剂,其注射剂多采用水与乙醇、丙二醇或甘油等混合溶剂。 【正确答案】 D 【答案解析】 易氧化的药物分子结构类型主要有:具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分,如黄芩苷等。 【正确答案】 A 【答案解析】 酯类药物:具有酯键结构的药物较易水解,相对分子量小的脂肪族酯类极易水解,几乎无法制成稳定的液体制剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言,溶液碱性愈强,水解愈快,如穿心莲内酯在pH7时内酯环水解极其缓慢,而在偏碱性溶液中则水解加快。 5、 【正确答案】 C 【正确答案】 B 【答案解析】 散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。除另有规定外,内服散应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。 6、 【正确答案】 A 【正确答案】 D 【答案解析】 散剂按药物性质分类:可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂又分为含毒性药散剂,如九分散等;含低共熔成分散剂,如避瘟散等;含液体成分散剂,如蛇胆川贝散等。 7、 【正确答案】 C 【答案解析】 汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。 【正确答案】 A 【答案解析】 中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的,克服了汤剂临用时制备的麻烦,浓度较高,剂量较小,质量相对稳定,便于服用、携带和贮藏,适合工业化生产,但合剂的组方固定,不能随证加减。 【正确答案】 B 【答案解析】 合剂系指饮片用水或其它溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。单剂量包装者也称“口服液”。 【正确答案】 D 【答案解析】 煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋。 8、 【正确答案】 A 【答案解析】 含毒性药的中药酊剂100ml应相当于原饮片10g,浸膏剂1g应相当于原饮片2~5g。 【正确答案】 B 【答案解析】 含毒性药的中药酊剂100ml应相当于原饮片10g,浸膏剂1g应相当于原饮片2~5g。 9、 【正确答案】 A 【答案解析】 本题考查浸出药剂的特点。 煎膏剂是药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂;酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂;酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄明液体;流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g的制剂;浸膏剂是指药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于饮片或天然药物2~5g的制剂。 【正确答案】 B 【正确答案】 D 【正确答案】 C 10、 【正确答案】 D 【正确答案】 B 11、 【正确答案】 B 【答案解析】 转相:O/W型乳剂转成W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相(又称转型)。这种转相通常是因外加物质使乳化剂的性质改变或油、水相容积比发生变化所致。 【正确答案】 E 【答案解析】 酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。通常可以根据需要加适量抗氧剂、防腐剂等。 12、 【正确答案】 D 【答案解析】 分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象称为分层。乳剂的分层速度符合Stoke’s定律,如减少乳滴的粒径、增加连续相的黏度、降低分散相与连续相之间的密度差等均能降低分层速度。其中最常用的方法是适当增加连续相的黏度。 【正确答案】 C 【答案解析】 絮凝:由于ζ电位降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象,称为絮凝。此时,乳滴的聚集和分散是可逆的,但通常是乳滴破裂的前期。乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因。 13、 【正确答案】 C 【答案解析】 注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物,一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。 【正确答案】 D 【答案解析】 注射用浓溶液系指料药物与适宜的辅料制成的临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。 14、 【正确答案】 A 【答案解析】 高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。 【正确答案】 C 【答案解析】 吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有脱色、助滤作用。应选用针用规格活性炭,常用量为0.1%~0.5%。此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。 15、 【正确答案】 E 【答案解析】 凝胶滤过法:利用热原与药物分子量的差异将两者分开。溶液通过凝胶柱时,分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞,分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。 【正确答案】 D 【答案解析】 离子交换法:热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。 16、 【正确答案】 D 【答案解析】 等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。 【正确答案】 C 【答案解析】 凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液,血浆的冰点为-0.52℃,故冰点降低为-0.52℃的溶液为等渗溶液。 17、 【正确答案】 D 【答案解析】 注射用油:相对密度为0.916~0.922;折光率为1.472~1.476;酸值应不大于0.1;皂化值应为188~195,碘值应为126~140。 【正确答案】 B 18、 【正确答案】 C 【答案解析】 注射用油:相对密度为0.916~0.922;折光率为1.472~1.476;酸值应不大于0.1;皂化值应为188~195,碘值应为126~140。 【正确答案】 E 19、 【正确答案】 D 【答案解析】 纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合《中国药典》纯化水质量标准的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 【正确答案】 A 【答案解析】 饮用水可用于饮片净制时的漂洗、制药用具的粗洗。除另有规定外,也可作为非灭菌制剂饮片的提取溶剂。 20、 【正确答案】 C 【答案解析】 营养输液:用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。 【正确答案】 D 【答案解析】 胶体输液:用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。 21、 【正确答案】 C 【答案解析】 眼膏剂:系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。 【正确答案】 A 【答案解析】 滴眼剂:系指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。可分为水溶性或油溶性溶液、混悬液或乳状液。 【正确答案】 B 【答案解析】 眼用乳膏剂:系指由药物与适宜基质均匀混合,制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂。 22、 【正确答案】 E 【答案解析】 橡胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋形性、含量均匀性。各种膏剂的黏附力应符合相关规定。 【正确答案】 C 【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂,照《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定;装量、微生物限度等应符合规定。 【正确答案】 A 【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。 【正确答案】 B 【答案解析】 膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。 23、 【正确答案】 E 【答案解析】 水溶性及亲水性基质 聚乙二醇类:聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38℃~40℃、53℃~56℃、55℃~63℃,以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质,如聚乙二醇1000:聚乙二醇4000为96:4时释药较快,若比例改为75:25时则释药缓慢。本类基质在体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中,但对黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可减轻刺激性,也可在塞入腔道前先用水湿润,或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化,不需要冷藏,但易吸湿变形。 【正确答案】 D 【答案解析】 油脂性基质 半合成脂肪酸甘油酯类:系游离脂肪酸经部分氢化,再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不饱和基团较少,不易酸败,贮藏中也比较稳定,为目前应较多的油脂性栓剂基质,其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。 24、 【正确答案】 A 【答案解析】 软胶囊:系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊又称胶丸,可用滴制法或压制法制备。 【正确答案】 C 【答案解析】 硬胶囊(通称为胶囊):系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。 【正确答案】 E 【答案解析】 控释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。 【正确答案】 D 【答案解析】 缓释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 25、 【正确答案】 B 【答案解析】 溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。 【正确答案】 C 【正确答案】 D 【正确答案】 C 26、 【正确答案】 A 【答案解析】 塑制丸:系指药物细粉与适宜黏合剂混合制成的可塑性丸块,经制丸机或丸模制成的丸剂。 【正确答案】 D 【答案解析】 浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜的辅料或其余饮片细粉,以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。 【正确答案】 B 【答案解析】 泛制丸:系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。 【正确答案】 C 【答案解析】 滴制丸(滴丸):用滴制法制成的丸剂,系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。 27、 【正确答案】 A 【答案解析】 嫩蜜:炼制温度在105~115℃,含水量为17%~20%,相对密度约1.35,色泽无明显变化,稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。 【正确答案】 C 【答案解析】 中蜜(又称炼蜜):炼制温度达116~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右,炼制时表面翻腾“鱼眼泡”(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性,但两指分开指间无长白丝出现。 【正确答案】 D 【答案解析】 老蜜:炼制温度达119~122℃,含水量在10%以下,相对密度约为1.40,呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”(较大的红棕色气泡),能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散)。手指捻黏性强,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。 28、 【正确答案】 E 【答案解析】 老蜜:炼制温度达119℃~122℃,含水量在10%以下,相对密度约为1.40,呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”(较大的红棕色气泡),能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散手指捻黏性强,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。 【正确答案】 D 【答案解析】 中蜜(又称炼蜜):炼制温度达116℃~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右,炼制时表面翻腾”鱼眼泡“(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性,但两指分开指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸,为大部分蜜丸所采用。 【正确答案】 C 【答案解析】 嫩蜜:炼制温度在105℃~115℃,含水量为17%~20%,相对密度约1.35,色泽无明显变化,稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。 29、 【正确答案】 E 【答案解析】 糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓,释药缓慢,“取其迟化”可延长药效;同时减少药物对胃肠道的刺激性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。 【正确答案】 C 【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。 【正确答案】 B 【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。 30、 【正确答案】 A 【答案解析】 包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。 【正确答案】 C 【正确答案】 B 31、 【正确答案】 C 【答案解析】 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。 【正确答案】 B 【答案解析】 混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。 【正确答案】 A 【答案解析】 可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。 【正确答案】 E 【答案解析】 肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒应进行释放度检査。 32、 【正确答案】 A 【答案解析】 半浸膏片:系指将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂。如银翘解毒片等。 【正确答案】 E 【答案解析】 全粉末片:系指将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的片剂。如参茸片等。 33、 【正确答案】 A 【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMC-Na):又称乙醇酸钠淀粉,为聚α-葡萄糖的羧甲基醚,系白色至类白色粉末;能分散于水,形成凝胶;醇中溶解度约2%,不溶于其他有机溶剂;在水中的体积能膨胀300倍,是优良的崩解剂。 【正确答案】 E 【答案解析】 硬脂酸镁:为白色细腻粉末。润滑性强,附着性好,但助流性差;具疏水性,用量大会影响片剂崩解,或产生裂片。 【正确答案】 C 【答案解析】 磷酸氢钙:为白色细微粉末或晶体,具有水不溶性、无引湿性的持点,且稳定性、流动性较好。磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用。 34、 【正确答案】 B 【答案解析】 润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,称为润湿剂。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料,称为黏合剂。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。黏合剂有固体和液体两种类型,一般液体黏合剂的黏性较大,固体黏合剂(也称“干燥黏合剂”)往往兼有稀释剂作用。 【正确答案】 A 35、 【正确答案】 E 【答案解析】 崩解时限:除另有规定外,药材原粉片6片均应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。 【正确答案】 A 36、 【正确答案】 E 【答案解析】 附加剂:①溶剂,某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中,如氢氟烷烃,常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②助溶剂,如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂,如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂,如尼泊金乙酯等。⑤表面活性剂,可作为乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂,如司盘类、月桂醇等。 【正确答案】 A 【答案解析】 气雾剂的抛射剂主要有三类:①氟氯烷烃类:现已禁用。较有应用前景的有四氟乙烷、七氟丙烷等。②碳氢化合物及惰性气体:如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体等。③二甲醚:无色气体。 37、 【正确答案】 E 【答案解析】 喷雾剂系指原料药或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。 【正确答案】 D 【答案解析】 气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。气雾剂内容物喷出后呈泡沫状或半固体状,则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。 【正确答案】 C 【答案解析】 按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。 【正确答案】 A 【答案解析】 按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。 38、 【正确答案】 B 【答案解析】 ①冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。 ②油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。 ③酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。 ④明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥沙杂质,增加胶剂的透明度。 【正确答案】 C 【正确答案】 D 【正确答案】 A 39、 【正确答案】 C 【答案解析】 线剂系指将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用制剂。线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核的血液供应,使痔枯落,或置瘘管中,引流畅通,以利疮核愈合。也可以线剂结扎,辅以药物治疗肿瘤。有止血抗炎等作用。 【正确答案】 E 【答案解析】 丹剂系指汞以及某些矿物药,在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。丹剂毒性较大,不可内服,是一类仅供外用的药物。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。 40、 【正确答案】 C 【答案解析】 将药物分子包藏于环糊精分子空穴内形成超微囊状包合物的技术,称为环糊精包合技术。 【正确答案】 D 【答案解析】 缓释膜剂:系指将药物包裹在多聚物薄膜隔室内,或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓膜状制剂。多聚物膜对药物的释放具有延缓作用。 【正确答案】 E 【答案解析】 固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。这种使难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另外一种水溶性材料、难溶性或肠溶性材料中呈固体分散状态的技术称为固体分散技术。 【正确答案】 A 【答案解析】 胃滞留型缓释、控释制剂:系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。 41、 【正确答案】 A 【答案解析】 排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄,其次是胆汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途径排泄。 【正确答案】 D 【答案解析】 药物的分布系指药物吸收后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。 【正确答案】 C 【答案解析】 吸收是指药物从用药部位进入体循环的过程。除血管内给药外,药物应用后都要经过吸收才能进入体内。不同给药途径与方法可能有不同的体内过程。口服药物的吸收部位主要是胃肠道;非口服给药的药物的吸收部位包括肌肉组织、口腔、皮肤、直肠、肺、鼻腔和眼部等。 【正确答案】 E 【答案解析】 药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加,有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性,也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏,但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。 42、 【正确答案】 C 【答案解析】 表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数,用V表示。 【正确答案】 E 【答案解析】 药物的分布系指药物吸收后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。 【正确答案】 D 【答案解析】 生物利用度是指药物吸收进入血液循环的程度与速度。 【正确答案】 A 【答案解析】 生物半衰期是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。 三、综合分析选择题 1、 【正确答案】 B 【答案解析】 呼吸道给药制剂要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。 【正确答案】 A 【答案解析】 口腔黏膜给药制剂要求不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(1g、1ml或10cm2)。 2、 【正确答案】 B 【答案解析】 散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。但因比表面积较大,散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。 【正确答案】 A 【答案解析】 散剂系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 3、 【正确答案】 A 【答案解析】 汤剂制备采用煎煮法,制备过程主要有浸提、过滤。 【正确答案】 D 【答案解析】 汤剂制备采用煎煮法,制备过程主要有浸提、过滤。制备时对于方中某些不宜或不能同时入煎的药料,应酌情特殊处理,主要有先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。 4、 【正确答案】 C 【答案解析】 煎膏剂多以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,是中医滋补、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之一。具有体积小、稳定性好、较易保存、口感好、服用方便等优点。 【正确答案】 A 【答案解析】 煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物,若需加饮片细粉,待冷却后加入,搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。 5、 【正确答案】 B 【答案解析】 根据分散介质中药物粒子大小不同,液体制剂分为溶液剂、胶体溶液、乳浊液、混悬液型四种分散体系。 【正确答案】 D 【答案解析】 6、 【正确答案】 E 【答案解析】 乳浊液系指两种互不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称乳剂。其中形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相,另一相液体则称为分散介质、外相或连续相。 【正确答案】 A 【答案解析】 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质,其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容积比、乳化温度及制备方法等。 7、 【正确答案】 E 【答案解析】 常用的助悬剂有:①低分子助悬剂,如甘油、糖浆剂等。②高分子助悬剂,主要分为天然和合成高分子助悬剂。常用的天然高分子助悬剂及其用量分别为阿拉伯胶5%~15%;西黄蓍胶0.5%~1%;琼脂0.3%~0.5%。此外尚有海藻酸钠、白及胶、果胶等。常用的合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等,一般用量为0.1%~1.0%,此类助悬剂性质稳定,受pH影响小,但与某些药物有配伍变化。③硅酸类,如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。 【正确答案】 C 【答案解析】 影响混悬型液体制剂稳定性的因素 (1)微粒间的排斥力与吸引力 (2)混悬粒子的沉降 (3)微粒增长与晶型的转变 (4)温度的影响 8、 【正确答案】 E 【答案解析】 注射剂药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便,注射疼痛;其质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件与设备,成本较高;一旦注入机体,其生理作用难以逆转,若使用不当极易发生危险等。 【正确答案】 C 【答案解析】 配制注射剂时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。 9、 【正确答案】 B 【答案解析】 注射剂的pH值一般要求在4.0~9.0之间,但同一品种注射剂的pH值允许差异范围应不超过2.0,大量输入的注射液pH值应近中性。常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。 【正确答案】 C 【答案解析】 抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。 10、 【正确答案】 B 【答案解析】 抑菌剂:多剂量眼用制剂,应加适当抑菌剂。常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等。 【正确答案】 A 【答案解析】 除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。 11、 【正确答案】 D 【答案解析】 外用膏剂分类:1.软膏剂;2.贴膏剂和贴剂;3.膏剂。 【正确答案】 B 【答案解析】 甲基纤维素属于水溶性基质。 12、 【正确答案】 E 【答案解析】 除另有规定外,栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。生物制品应在2℃~8℃贮存和运输。 【正确答案】 B 【答案解析】 因施用腔道的不同,栓剂分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等,其中常用的是直肠栓、阴道栓。 13、 【正确答案】 B 【答案解析】 栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用,而且可经腔道吸收产生全身治疗作用。 【正确答案】 A 【答案解析】 融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。 14、 【正确答案】 C 【答案解析】 明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:干燥失重,应为12.5%~17.5%。 【正确答案】 D 【答案解析】 明胶空心胶囊系用胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 15、 【正确答案】 A 【答案解析】 丸剂缺点:①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。 【正确答案】 D 【答案解析】 泛制丸:系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。 16、 【正确答案】 E 【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。 【正确答案】 E 【答案解析】 蜜丸所用蜂蜜需经炼制,其目的在于:除去杂质、破坏酶类、杀灭微生物、降低水分含量、增加黏性等。 17、 【正确答案】 B 【答案解析】 中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,我国创制和应用于20世纪70年代。近些年来,由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,中药颗粒剂的品种不断增加,质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一。 【正确答案】 C 【答案解析】 装量差异:单剂量包装的颗粒剂每袋(瓶)装量与标示装量相比,超出装量差异限度的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异的检查。 18、 【正确答案】 E 【答案解析】 分散片:系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的原料药物应是难溶性的,另加高效崩解剂及亲水性高黏度溶胀辅料制成。 【正确答案】 B 【答案解析】 阴道片与阴道泡腾片:系指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内,可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片。 19、 【正确答案】 A 【答案解析】 糖粉:为蔗糖粉碎而成的白色细粉,味甜,易溶于水,易吸潮结块。本品为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。 【正确答案】 C 【答案解析】 糖浆:为蔗糖的水溶液,其黏合力强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。 20、 【正确答案】 E 【答案解析】 每喷主药含量:定量喷雾剂每喷主药含量应为标示含量的80%~120%。 【正确答案】 B 【答案解析】 气雾剂附加剂:①溶剂,某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中,如氢氟烷烃,常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂肪酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②助溶剂,如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂,如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂,如尼泊金乙酯等。⑤表面活性剂,可作为乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂,如司盘类、月桂醇等。 21、 【正确答案】 A 【答案解析】 胶剂多有滋补强壮作用,但又有不同的特点:皮胶类补血;角胶类温阳;甲胶类侧重滋阴,还有活血祛风等作用。 【正确答案】 D 【答案解析】 皮胶类:以动物皮为原料,如以驴皮、猪皮为原料制成的阿胶与新阿胶,以牛皮为原料制成的黄明胶。 22、 【正确答案】 A 【答案解析】 靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。 【正确答案】 C 【答案解析】 物理化学靶向制剂:是用物理和化学法使靶向制剂在特定部位发挥药效。这类制剂主要有:①磁性制剂:采用体外磁响应导向至靶部位的制剂,称为磁性靶向制剂。主要包括磁性微球和磁性纳米囊。磁性微球主要由磁性材料、骨架材料及药物三部分组成。磁性制剂的形态、粒径分布、溶胀能力、吸附性能、体外磁响应、载药稳定性等均影响其靶向性。②栓塞靶向制剂。③热敏靶向制剂。④pH敏感靶向制剂等。 23、 【正确答案】 E 【答案解析】 环糊精系淀粉用嗜碱性芽孢杆菌经培养得到的环糊精葡聚糖转位酶作用后形成的产物,由6~12个D葡萄糖分子以1,4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物,为水溶性、非还原性的白色结晶粉末,常见的有α、β、γ三种类型,分别由6、7、8个葡萄糖分子构成,呈环状中空圆筒形结构,两端和外部为亲水性,而筒的内部为疏水性,其中以β环糊精最为常用。 【正确答案】 A 【答案解析】 固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。制备成固体分散体的技术称为固体分散技术。 24、 【正确答案】 E 【答案解析】 剂型:剂型不同,其给药途径也不相同。通常不同给药途径的药物吸收显效快慢的顺序为:静脉>吸入>肌内>皮下>舌下或直肠>口服>皮肤。 【正确答案】 B 【答案解析】 口服制剂药物吸收速度快慢的顺序是:溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。 四、多项选择题 1、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 剂型选择的基本原则: 1.根据药物性质; 2.根据临床治疗的需要; 3.根据生产和“五方便”的要求。 2、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 按分散系统分类 根据药物在溶剂中的分散特性,分为: (1)真溶液型液体制剂:如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。 (2)胶体溶液型液体制剂:如胶浆剂、涂膜剂等。 (3)乳浊液型液体制剂:如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。 (4)混悬液型液体制剂:如合剂、洗剂、混悬剂等。 3、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。它不仅与中药学专业的各门基础课、专业课有纵向和横向的联系,而且与生产实践和临床用药也紧密相关,是联结中医与中药的纽带。 4、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 5、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌(1g或1ml)。 6、 【正确答案】 ACE 【答案解析】 不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐格兰阴性菌应小于101cfu(1ml)。 7、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应,主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等,其中水解、氧化是主要降解途径。 8、 【正确答案】 AD 【答案解析】 易发生水解反应的药物主要有:①酯类药物:具有酯键结构的药物较易水解,相对分子量小的脂肪族酯类极易水解,几乎无法制成稳定的液体制剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言,溶液碱性愈强,水解愈快,如穿心莲内酯在pH7时内酯环水解极其缓慢,而在偏碱性溶液中则水解加快。②酰胺类药物:一般较酯类药物难水解,如青霉素等。③苷类药物:苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应,水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元的种类以及苷元和糖连接的方式有关。如强心苷易水解,故常以较高浓度的乙醇为溶剂,其注射剂多采用水与乙醇、丙二醇或甘油等混合溶剂。如洋地黄酊多采用70%乙醇浸出。 9、 【正确答案】 ADE 【答案解析】 易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。 10、 【正确答案】 ACE 【答案解析】 散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。除另有规定外,内服散应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。 11、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 汤剂是将饮片加水煎煮或沸水浸泡后,滤过而取滤液制得的液体制剂。其中以饮片粗颗粒入药者又称“煮散”,以沸水浸泡药物不定时不定量饮用者,俗称为“饮”。汤剂主要供内服,也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。 汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型,具有以下特点:组方灵活,适应中医临床辨证施治,随症加减用药的需要,能充分发挥复方综合疗效;以水为溶剂,制法简便,吸收、奏效较为迅速;味苦量大,服用不便;不宜久置,必须临时制备,多有不便;挥发性及难溶性成分提取率或保留率底,可能影响疗效。目前有配方颗粒的形式在应用,具有良好的前景。 12、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物,若需加饮片细粉,待冷却后加入,搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。按照《中国药典》规定的方法检査,相对密度,不溶物、装量及微生物限度均应符合规定。 13、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液。 糖浆剂含糖量高,有些含有芳香剂(香料),可以掩盖某些药物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特别是儿童的欢迎。 14、 【正确答案】 BDE 【答案解析】 流浸膏剂、酒剂、酊剂在制备过程中加入乙醇,因此均需要检查含醇量。 15、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 按照《中国药典》规定的方法检查,不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得过12.0%,含糖块状茶剂的水分不得过3.0%,溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度应符合规定。 16、 【正确答案】 ABCE 【答案解析】 流浸膏剂为稠膏状,是不要求澄明的。 17、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 根据分散介质中药物粒子大小不同,液体制剂分为溶液剂、胶体溶液、乳浊液、混悬液型四种分散体系。 18、 【正确答案】 CDE 【答案解析】 不同类型的表面活性剂其毒性各异。通常阳离子型表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子型表面活性剂,非离子型表面活性剂毒性最小。阳离子型和阴离子型表面活性剂还有较强的溶血作用,非离子型表面活性剂的溶血作用较轻微,在亲水基为聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂中,以聚山梨酯(吐温)类的溶血作用最小。静脉给药制剂中的表面活性剂的毒性比口服给药大,外用制剂中表面活性剂的毒性相对较小,但仍以非离子型表面活性剂对皮肤和黏膜的刺激性为最小。 19、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 表面活性剂常用做增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂等。 20、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施 (1)乳化剂的性质:适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键,任何改变原乳剂中乳化剂HLB值的因素均影响乳剂的稳定性。 (2)乳化剂的用量:一般应控制在0.5%~10%,用量不足则乳化不完全,用量过大则形成的乳剂黏稠。 (3)分散相的浓度:一般宜在50%左右,过高(75%以上)则不利于乳剂的稳定。 (4)分散介质的黏度:适当增加分散介质的黏度可提高乳剂的稳定性。 (5)乳化及贮藏时的温度:一般认为适宜的乳化温度为50℃~70℃,乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定。 (6)制备方法及乳化器械:油相、水相、乳化剂的混合次序及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性,乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必需的乳化功,且决定了乳滴的大小。 (8)其他:微生物的污染等。应避免制备过程的微生物污染,加适量的防腐剂。 21、 【正确答案】 AC 【答案解析】 低分子助悬剂,如甘油、糖浆剂等。 22、 【正确答案】 BCE 【答案解析】 本题考查混悬型液体药剂常用附加剂的种类。混悬液型液体药剂制备时常用附加剂有:润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。 23、 【正确答案】 DE 【答案解析】 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的质量检查:1.装量差异2.装量3.干燥失重4.沉降体积比5.微生物限度检查。 24、 【正确答案】 ACD 【答案解析】 采取下列措施可提高混悬液的稳定性:①减小微粒粒径;②增加分散介质的黏度;③减小固体微粒与分散介质间的密度差。 25、 【正确答案】 CDE 【答案解析】 本题考查适宜制成混悬型液体药剂的药物。适用于制成混悬液体药剂的药物有:①需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;②为了发浑长效作用或为了提高在水溶性中的稳定性的药物。但是毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。 26、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 加入适量的电解质可使混悬型液体药剂中微粒周围双电层形成的ζ电位降低到一定程度,使得微粒间吸引力稍大于排斥力,形成疏松的絮状聚集体,经振摇又可恢复成分散均匀混悬液的现象叫絮凝,所加入的电解质称为絮凝剂。 加入电解质后使ζ电位升高,阻碍微粒之间碰撞聚集的现象称为反絮凝,能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂,加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。 27、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 注射剂药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便,注射疼痛;其质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件与设备,成本较高;一旦注入机体,其生理作用难以逆转,若使用不当极易发生危险等。 28、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 热原的基本性质 1.耐热性 通常灭菌条件下,热原往往不能被破坏。采用180℃加热3~4小时,250℃加热30~45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。 2.水溶性 热原能溶于水,其浓缩水溶液带有乳光。 3.不挥发性 热原本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中,因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置,以防热原污染。 4.滤过性 热原体积小,为1~5nm,一般滤器均不能将热原除去,即使微孔滤膜也不能将其截留,然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。 5.被吸附性 热原可以被活性炭、纸浆滤饼等吸附。热原在水溶液中带有电荷,也可被某些离子交换树脂吸附。 6.其他性质 热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢等破坏,超声波及某些表面活性剂也能使之失活。 29、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 去除热原的方法 (1)高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃加热30分钟以上可破坏热原。 (2)酸碱法:玻璃容器可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原。 吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭,常用量为0.1%~0.5%。此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。 (4)离子交换法:热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。 (5)凝胶滤过法:利用热原与药物分子量的差异将两者分开。溶液通过凝胶柱时,分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞,分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。 (6)超滤法:在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。 (7)反渗透法:选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。 30、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 本题考查热原的来源及致热特点。热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质;药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原,是微生物的代谢产物,其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌,真菌和病毒也能产生热原;微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质,其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。 31、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 注射用水检查:pH应为5.0~7.0;氨含量不得超过0.00002%;每1ml中含细菌内毒素量应小于0.25EU;细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物、重金属与微生物限度应符合规定。 32、 【正确答案】 BCD 【答案解析】 常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞等。 33、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。 34、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 本题考查中药注射剂附加剂及其选用。 多剂量包装的注射剂可加适宜抑茵剂,加有抑茵剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂,均不得加用抑茵剂。 35、 【正确答案】 ABE 【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。 36、 【正确答案】 ABD 【答案解析】 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。 37、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 输液剂通常包装在玻璃的输液瓶或塑料的输液袋中,使用时通过输液器调整滴速持续而稳定地进入静脉。输液剂由于其用量大而且是直接进入血液,故起效迅速;质量要求高;用于纠正体内水和电解质的紊乱,调节体液的酸碱平衡,补充必要的营养、热能和水分;维持血容量;此外,输液剂也常作为抗生素、强心药、升压药等注射药物的载体。 38、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 眼用制剂的附加剂:渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、黏度调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂。 39、 【正确答案】 ADE 【答案解析】 除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂(含饮片细粉的滴眼剂除外)沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂,一般不再进行装量差异检查。 40、 【正确答案】 CDE 【答案解析】 此题考察的是眼用液体,包括滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液。 41、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。 42、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 基质的组成与性质 (1)基质组成、类型和性质 (2)基质的pH (3)附加剂 (4)基质对皮肤水合作用 (5)其他因素:药物的透皮吸收除上述影响因素外,还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。 43、 【正确答案】 CDE 【答案解析】 外用膏剂中药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。 44、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成主要供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗作用,也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。 45、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 药物性质:皮肤细胞膜具有类脂质性,一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤,而组织液是极性的。因此,具有适宜的油、水分配系数,既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。通常,药物相对分子质量愈大,经皮吸收愈慢,故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小,药理作用强的药物。基质的组成与性质:一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好,在吸水性软膏基质(凡士林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之,在烃类基质中最差。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏剂较难透皮吸收。 46、 【正确答案】 AC 【答案解析】 羊毛脂:又称无水羊毛脂,为淡黄色黏稠半固体,熔点36℃~42℃,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而又较大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。常与凡士林合用,调节凡士林的渗透性和吸水性。 47、 【正确答案】 CE 【答案解析】 类脂类药物的代表:羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。 48、 【正确答案】 AC 【答案解析】 黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。 49、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 膏药的基质原料主要是植物油和红丹或官粉。植物油以麻油为好,其制成品外观光润,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用,但制备时较易产生泡沫,应及时除去;红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶粉末,主要成分为四氧化三铅,含量要求在95%以上;官粉又称为宫粉、铅丹、铅粉、铅白,为白色粉末,主要成分为碱式碳酸铅。 制备膏药用红丹、官粉应干燥,无吸潮结块。 黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐,脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。 50、 【正确答案】 ABD 【答案解析】 凝胶贴膏主要由背衬层、药物层和保护层组成。 背衬层可采用漂白布、无纺布、人造棉布等;保护层,即膏面覆盖物多为聚乙烯薄膜、聚酯薄膜及玻璃纸等;膏料层由药料与基质组成。基质的性能决定了凝胶贴膏的黏着性、舒适性、物理稳定性等特征。 51、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 贴膏剂的质量检查: (1)含膏量;(2)耐热性;(3)赋型性;(4)黏附性;(5)含量均匀性;(6)微生物限度。 52、 【正确答案】 ACE 【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂,照《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定;装量、微生物限度等应符合规定。 53、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 膏药的质量检查中软化点、重量差异等应符合《中国药典》规定。 54、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 栓剂具有以下特点:①栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用,而且可经腔道吸收产生全身治疗作用;②药物不受胃肠道pH或酶的破坏,可避免药物对胃肠道的刺激;③药物直肠吸收,大部分不受肝脏首过作用的破坏,④适用于不能或不愿口服给药的患者。 55、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素 (1)生理因素:栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收,当栓剂塞入距肛门口2cm处时,其给药量的50%~70%可不经过门肝系统。另外,直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4,且无缓冲能力,对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。 (2)药物因素:药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。 (3)基质因素:水溶性药物分散在油脂性基质中,药物能较快释放或分散至分泌液中,故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质,药物须由油相转入水性分泌液中方能被吸收,吸收速度与药物的油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性,能加速药物向分泌液中转移,有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高,以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。 56、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 可可豆脂:常温下为黄白色固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配伍使用。熔点为31℃~34℃,加热至25℃开始软化,在体温即能迅速熔化,10℃~20℃时易粉碎成粉末。 可可豆脂具有同质多晶性,有α、β、γ三种晶型。其中通α、γ晶型不稳定,熔点较低,β晶型较稳定,熔点34℃。当加热超过其熔点时,则形成大量的α、γ晶型而使熔点仅为常24℃,以致难以成型。所以制备时应缓缓加热升温,待基质溶化至2/3时停止加热,使其逐步熔化,以避免晶体转型而影响栓剂成型。有些药物如樟脑、薄荷脑、冰片等能使本品的熔点降低,可加入3%~6%的蜂蜡、鲸蜡等提高其熔点。 57、 【正确答案】 BC 【答案解析】 油脂性基质: (1)可可豆脂:在常温下为黄白色固体,熔点为31~34℃,加热至25℃时即开始软化,在体温时能迅速熔化,在10~20℃时性脆而容易粉碎成粉末。 (2)半合成脂肪酸甘油酯类:系游离脂肪酸经部分氢化,再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不饱和基团较少,不易酸败,贮藏中也比较稳定,为目前应较多的油脂性栓剂基质,其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。 58、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 基质的要求 1.室温时具有适宜的硬度和韧性,塞入腔道时不变形、不碎裂。在体温下易软化、熔融或溶解。 2.与药物无配伍禁忌,无毒性、无过敏性及黏膜刺激性,不影响药物的含量测定。 3.熔点与凝固点相距较近,且有润湿与乳化能力,能混入较多的水。 4.在贮藏过程中不易霉变,且理化性质稳定。 59、 【正确答案】 ADE 【答案解析】 栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。 融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检査含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。 60、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 硬胶囊系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或与适宜的辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等,填充于空心胶囊中的胶囊剂。 软胶囊:系指将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂,俗称胶丸。 缓释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 控释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。 肠溶胶囊:系指不溶于胃液,但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。 61、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 胶囊剂:可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。主要供口服应用,也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显,为目前世界上使用最广泛的口服剂型之一。 62、 【正确答案】 BDE 【答案解析】 本题考查胶囊剂的特点。胶囊剂的特点是外观光洁,美观,可掩盖药物的不良气味,减小药物的刺激性,便于服用;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂,可定时定位释放药物。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等,因其能使胶囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物,因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物,因其可使胶囊壁过分干燥而变脆。 63、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 不宜制成胶囊剂的药物:①药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。 64、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 嫩蜜:炼制温度在105℃~115℃,含水量为17%~20%,相对密度约1.35,色泽无明显变化,稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。 65、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 滴丸基质有水溶性和非水溶性两大类:①水溶性基质[聚乙二醇(4000,6000)、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯(s-40)、泊洛沙姆、甘油明胶等];②非水溶性基质(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、十八醇、氢化植物油等)。 66、 【正确答案】 ABC 【答案解析】 醋 除发挥润湿、诱导药粉黏性作用外,醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出,利于吸收,提高药效。同时醋味酸、苦,性温,具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用,因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时,常选用米醋(含乙酸3%~5%)作赋形剂。 67、 【正确答案】 BC 【答案解析】 水丸的赋形剂主要有润湿剂和黏合剂,前者的作用在于润湿药物细粉,诱导其黏性,后者的主要作用在于增强药物细粉的黏性,旨在利于成型。其中有的本身有一定的药效,有的可促进药物中某些成分的溶出。 68、 【正确答案】 ABC 【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。 69、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 水丸常用的赋形剂:水、酒、醋、药汁。 70、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 药汁 ①纤维性强的植物药(如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)可制成煎液供泛丸用;②浸膏、胶类及乳香、没药等树脂类药物或可溶性盐(如芒硝等)等,可溶解后作黏合剂;③竹沥、乳汁、胆汁等可加水适量稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用以泛丸。 71、 【正确答案】 BCE 【答案解析】 老蜜:炼制温度达119℃~122℃,含水量在10%以下,相对密度约为1.40,呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”(较大的红棕色气泡),能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散手指捻黏性强,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。 72、 【正确答案】 AB 【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大,目前错丸品种少。 73、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 滴丸的主要特点:①生物利用度高,尤其是难溶性药物,在水溶性基质中高度分散可形成固体分散体,溶出速度快,奏效迅速,适用于急症治疗;②滴丸剂量准确,药物在基质中分散均匀,丸重差异小;③可选用不同基质制成不同释药速度的制剂(如缓释、控释制剂),可使液体药物固体化(如聚乙二醇基质可容纳5%~10%的液体等);④生产设备简单,生产周期短,自动化程度高,生产成本较低。⑤滴丸载药量较小,而且目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少,使其发展受限。 74、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 包衣目的:丸剂包衣可提高药物稳定性,防止主药氧化、变质或挥发,防止吸潮及虫蛀;掩盖臭味、减少药物的刺激性;控制药物作用速度或部位,药物衣包于丸剂表面,可首先被吸收;包肠溶衣可在肠内溶散吸收;包缓释衣可制成长效制剂等;还有改善外观,便于识别等作用。 75、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。还有甘草衣,如羊胆丸等。 76、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 保护衣用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣,使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。 77、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产,产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性,亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性,包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。 78、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 本题考查颗粒剂质量要求与检查。颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度、释放度、溶出度等。 79、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 片剂的缺点在于:①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收;②某些中药片剂易引湿受潮;含挥发性成分的片剂,久贮其含量下降;③片剂制备多需加用赋形剂,且经压制成型,其溶出度稍差于胶囊剂及散剂,有时可能影响其生物利用度;④昏迷病人和儿童不易吞服。 80、 【正确答案】 AB 【答案解析】 按给药途径及其作用,片剂可分为以下主要类型: (一)口服片 (二)口腔用片 (三)外用片 据其原料及制法特征,中药片剂可分为四种类型:全浸膏片;半浸膏片;全粉末片。 81、 【正确答案】 ACD 【答案解析】 口服片包括:口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、肠溶片、口崩片。 82、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 按用途,片剂辅料可分为稀释剂与吸收剂、湿润剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。 83、 【正确答案】 ACE 【答案解析】 淀粉:本品价廉易得,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多,其中以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。 微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂,尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。 84、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 淀粉浆(糊):为最常用的黏合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体,放冷后呈胶冻状。一般浓度为8%~15%,以10%最为常用,实际使用浓度应根据原、辅料的性质及颗粒的松紧要求而定。本品适用于对湿热稳定,而且药物本身不太松散的品种,尤适用于可溶性药物较多的处方。 85、 【正确答案】 ABCE 【答案解析】 片剂的崩解机制:(1)毛细管作用;(2)膨胀作用;(3)产气作用;(4)其他作用:可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒的润湿性,而促进崩解;辅料中加用了相应的酶(如淀粉与淀粉酶、纤维素与纤维素酶等),因酶解作用也有利崩解。 86、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 片剂包衣的目的 (1)隔绝空气,避光,防潮,提高药物的稳定性。 (2)掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性。 (3)控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可避免药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对释放药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物,治疗结肠部位疾病。 (4)包缓释或控释衣,改变药物释放速度,减少服药次数,降低不良反应。 (5)隔离有配伍禁忌的成分,避免相互作用,有助复方配伍。 (6)改善外观,使片剂美观,且便于识别。 87、 【正确答案】 BCD 【答案解析】 气雾剂的抛射剂主要有三类:①氟氯烷烃类:现已禁用。较有应用前景的有四氟乙烷、七氟丙烷等。②碳氢化合物及惰性气体:如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体等。③二甲醚:无色气体。 88、 【正确答案】 AC 【答案解析】 按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。 89、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统构成。 90、 【正确答案】 AB 【答案解析】 酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。 91、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 辅料的种类与选用 (1)冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替。 (2)油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。 (3)酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫昧、矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散。 (4)明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的泥砂杂质。 92、 【正确答案】 AD 【答案解析】 油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用。 93、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 成膜材料及其他辅料应无毒,无刺激性、性质稳定;对机体的生理功能无不良影响;成膜性和脱膜性均应良好,制成的膜应具有一定的韧性。 成膜材料:有天然(淀粉、纤维素、明胶、白及胶等)及合成(纤维素衍生物、聚乙烯醇等)两大类,最常用的是聚乙烯醇(PVA),其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,相对分子质量分别为22000~26400和74500~79200。在温水中能很快地溶解,成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好,并无毒、无刺激性。在消化道中吸收很少,80%在48h内从大便中排泄。 94、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 膜剂的特点:①生产工艺简单,易于自动化和无菌生产;②药物含量准确、质量稳定;③使用方便,适于多种给药途径;④可制成不同释药速度的制剂;⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌;⑥体积小,重量轻,便于携带、运输和贮存。但膜剂不适用于药物剂量较大的制剂。 95、 【正确答案】 BCDE 【答案解析】 ①增塑剂:能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等。②着色剂:常用食用色素。③遮光剂:常用二氧化钛。④矫味剂:有蔗糖、甜菊苷等。⑤填充剂:有碳酸钙、淀粉等。⑥表面活性剂:常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。 96、 【正确答案】 AE 【答案解析】 涂膜剂常用的溶剂为乙醇等。附加剂有:增塑剂,如甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等,根据需要可加入抑菌剂或抗氧剂。必要时可加其他附加剂,所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。 97、 【正确答案】 BCD 【答案解析】 涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等。 98、 【正确答案】 BCD 【答案解析】 线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核的血液供应,使痔枯落,或置瘘管中,引流畅通,以利疮核愈合。 条剂有韧性可用于弯曲分岔的瘘管,制备简单,使用方便。 钉剂多含有毒性药物或腐蚀性药物,其赋形剂的选择类似于糊丸,具缓释作用。一般供外科插入,用于治疗痔、瘘管及溃疡等。 99、 【正确答案】 BCD 【答案解析】 丹剂毒性较大,不可内服,仅供外用。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。使用时要注意剂量和部位,以免引起中毒。丹剂按制法分为升丹和降丹。红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化)、氯化汞、氯化亚汞。 100、 【正确答案】 ABCE 【答案解析】 根据延缓、控制药物释放原理的不同,缓释、控释制剂的类型又可分为骨架分散型、膜控包衣型、乳剂分散型、注射用油溶液或混悬液以及缓释膜剂等缓释制剂。 101、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。 靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。 102、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 环糊精包合物的作用:①提高药物的稳定性;②增加药物的溶解度;③减少药物的刺激性,掩盖不良气味;④调节药物的释放速度;⑤使液体药物粉末化而便于制剂。 103、 【正确答案】 ACD 【答案解析】 不溶性骨架材料,如聚乙烯、乙基纤维素、丙烯酸树脂、聚甲基丙烯酸甲酯和硅橡胶等。 104、 【正确答案】 ABD 【答案解析】 按靶向的部位,靶向制剂可分为: 一级靶向制剂:系指达特定的靶组织或靶器官。 二级靶向制剂:系指进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药,而不作用于正常细胞。 三级靶向制剂:系指药物作用于细胞内的一定部位。 105、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 生物药剂学的研究内容 生物因素:研究用药对象的种族差异、性别差异、遗传差异、生理及病理条件的差异等对药物体内过程的影响,进而引起的药物生物效应的变化。 106、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 吸收是指药物从用药部位进入体循环的过程。除血管内给药外,药物应用后都要经过吸收才能进入体内。不同给药途径与方法可能有不同的体内过程。口服药物的吸收部位主要是胃肠道;非口服给药的药物的吸收部位包括肌肉组织、口腔、皮肤、直肠、肺、鼻腔和眼部等。 107、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 药物剂型因素:研究与药物的剂型有关的药物理化性质、制剂处方组成、药物的剂型和给药途径、制剂工艺过程等对药物体内过程的影响,进而引起的药物生物效应的变化。 108、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 影响药物分布的因素:药物与血浆蛋白结合的能力、血液循环和血管透过性、药物与组织的亲和力、血脑屏障与血胎屏障。 109、 【正确答案】 ABC 【答案解析】 影响胃排空速率的主要因素有胃内容物的体积、食物的类型、体位以及药物性质等。 110、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 常用的药物动力常用术语:一级速度过程、零级速度过程、受酶活力限制的速度过程、单室模型、双室模型。
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