2019年执业药师药学专业知识一章节练习题（第十章）
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本文导航第1页最佳选择题第2页配伍选择题第3页多项选择题 第十章 药品质量与药品标准 一、最佳选择题 1、包衣片剂不需检查的项目是 A、脆碎度 B、外观 C、重量差异 D、微生物 E、崩解时限 2、以下药物不能用非水碱量法测定含量的是 A、乙琥胺 B、硫酸奎宁 C、水杨酸钠 D、重酒石酸肾上腺素 E、马来酸氯苯那敏 3、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过 A、500cfu B、400cfu C、300cfu D、200cfu E、100cfu 4、检验报告书的编号通常为 A、5位数 B、6位数 C、7位数 D、8位数 E、9位数 5、国家药品抽验主要是 A、评价抽验 B、监督抽验 C、复核抽验 D、出厂抽验 E、委托抽验
6、下列色谱法中不用于体内样品测定的是 A、气相色谱法 B、高效液相色谱法 C、气相色谱-质谱联用 D、薄层色谱法 E、液相色谱-质谱联用 7、将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液为 A、血浆 B、血清 C、血小板 D、红细胞 E、血红素 8、血清的短期保存条件是 A、-80℃ B、-40℃ C、-20℃ D、0℃ E、4℃ 9、尿液中常用的防腐剂不包括 A、二甲苯 B、氯仿 C、盐酸 D、醋酸 E、苯扎溴铵 10、以下不属于免疫分析法的是 A、放射免疫法 B、荧光免疫法 C、酶免疫法 D、红外免疫法 E、发光免疫法 最佳选择题答案 1、 【正确答案】 A 【答案解析】 除另有规定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检査法的要求。 2、 【正确答案】 A 【答案解析】 乙琥胺应采用非水酸量法测定含量。 3、 【正确答案】 E 【答案解析】 薄膜过滤法：每片薄膜上的菌落数应不超过100cfu。 4、 【正确答案】 D 【答案解析】 检验报告书编号通常为8位数，前4位数为年份，后4位数为顺序编号，也可添加检验类别代码。 5、 【正确答案】 A 【答案解析】 抽査检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。 6、 【正确答案】 D 【答案解析】 色谱分析包括：气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。 7、 【正确答案】 A 【答案解析】 将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液即为血浆。 8、 【正确答案】 E 【答案解析】 血样采集后应及时分离血浆或血清，并最好立即进行检测。如不能立即进行测定，应根据药物在血样中的稳定性及时处置，置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏(4℃)，长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。 9、 【正确答案】 E 【答案解析】 尿液在放置时可因细菌繁殖而变混浊，因此，尿液采集后应立即测定。若不能立即测定(如需收集24小时的尿液)，必须采集后立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏保存。常用的防腐剂有二甲苯、氯仿、醋酸或盐酸等。 10、 【正确答案】 D 【答案解析】 免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。 本文导航第1页最佳选择题第2页配伍选择题第3页多项选择题 二、配伍选择题 1、A.不超过20℃ B.避光并不超过20℃ C.25±2℃ D.10～30℃ E.2～10℃ 、《中国药典》贮藏项下规定，“阴凉处”为 A B C D E 、《中国药典》贮藏项下规定，“冷处”为 A B C D E 、《中国药典》贮藏项下规定，“凉暗处”为 A B C D E 、《中国药典》贮藏项下规定，“常温”为 A B C D E 2、A.称取重量可为1.5～2.5g B.称取重量可为1.75～2.25g C.称取重量可为1.95～2.05g D.称取重量可为1.995～2.005g E.称取重量可为1.9995～2.0005g 、称取“2g” A B C D E 、称取“2.0g” A B C D E 、称取“2.00g” A B C D E 3、A.三氯化铁反应 B.Vitali反应 C.偶氮化反应 D.Marquis反应 E.双缩脲反应 、对乙酰氨基酚的鉴别 A B C D E 、磺胺甲噁唑的鉴别 A B C D E 、盐酸麻黄碱的鉴别 A B C D E 、硫酸阿托品的鉴别 A B C D E 、吗啡的鉴别 A B C D E 4、A.200nm～400nm B.400nm～760nm C.760nm～2500nm D.2.5μm～25μm E.200nm～760nm 、紫外光区 A B C D E 、紫外-可见光区 A B C D E 、近红外光区 A B C D E 、中红外光区 A B C D E 、可见光区 A B C D E 5、A.结晶紫 B.麝香草酚蓝 C.淀粉 D.永停法 E.邻二氮菲 、非水碱量法的指示剂 A B C D E 、非水酸量法的指示剂 A B C D E 、碘量法的指示剂 A B C D E 、铈量法的终点指示方法 A B C D E 、亚硝酸钠滴定法的指示终点的方法是 A B C D E 配伍选择题答案 1、 【正确答案】 A 【正确答案】 E 【正确答案】 B 【正确答案】 D 【答案解析】 本题考查储存条件的温度和区别。阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2～10℃;常温系指10～30℃。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 2、 【正确答案】 A 【正确答案】 C 【正确答案】 D 【答案解析】 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”，指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”，指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”，指称取重量可为1.995～2.005g。 3、 【正确答案】 A 【正确答案】 C 【正确答案】 E 【正确答案】 B 【正确答案】 D 【答案解析】 具有游离酚羟基的对乙酰氨基酚，或经水解可生成含酚羟基的阿司匹林均可依据酚羟基与三氯化铁试液反应显紫堇色鉴别;具有芳伯氨基的芳香第一胺类药物，如磺胺甲噁唑的鉴别是在酸性条件下芳伯氨基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与碱性β-萘酚缩合可生成橙黄色至猩红色的偶氮化合物;具有氨基醇结构的盐酸麻黄碱可发生双缩脲反应，即在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物;含有莨菪酸结构的硫酸阿托品可发生托烷类生物碱的Vitali反应，即与硝酸共热后在醇制氢氧化钾溶液中显深紫色;异喹啉类生物碱，吗啡与甲醛-硫酸试液反应(Marquis反应)显紫堇色。 4、 【正确答案】 A 【正确答案】 E 【正确答案】 C 【正确答案】 D 【正确答案】 B 【答案解析】 分光光度法常用的波长范围中，200nm～400nm为紫外光区;400nm～760nm为可见光区;760nm～2500nm为近红外光区;2.5μm～25μm(按波数计为4000cm-1～400cm-1)为中红外光区。紫外-可见吸收光谱包括紫外光区与可见光区，波长范围为200nm～760nm。 5、 【正确答案】 A 【正确答案】 B 【正确答案】 C 【正确答案】 E 【正确答案】 D 【答案解析】 亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、内指示剂法和外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法指示终点。铈量法通常采用邻二氮菲作指亦剂。碘量法用淀粉指示剂指示终点。非水酸量法是以麝香草酚蓝作指示剂。非水碱量法是以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法 本文导航第1页最佳选择题第2页配伍选择题第3页多项选择题 四、多项选择题 1、我国的国家药品标准包括 A、《中华人民共和国药典》 B、《药品标准》 C、药品注册标准 D、药品生产标准 E、药品检验标准 2、科学地选择检验方法的原则包括 A、准确 B、灵敏 C、简便 D、快速 E、经济 3、以下哪项属于《美国药典》中药物制剂标准的组成 A、法定名称 B、分子式 C、CA登记号 D、含量测定 E、USP参考标准物质 4、以下关于《英国药典》的说法不正确的是 A、由6卷组成 B、第1卷和第2卷收载：原料药、药用辅料 C、第6卷收载：标准红外光谱、附录和指导原则 D、第5卷为兽药典 E、凡例共分为3部分 5、以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同项 A、英文名称 B、结构式 C、有效期 D、容器与贮藏 E、制法 6、药典的正文内容有 A、性状 B、鉴别 C、检查 D、含量测定 E、贮藏 7、《中国药典》四部收载的内容包括 A、凡例 B、索引 C、目录 D、通则 E、药用辅料 8、以下属于药典正文内容的是 A、品名 B、鉴别 C、通则 D、制法 E、性状 9、常用的含量或效价测定方法有 A、化学分析法 B、比色法 C、HPLC D、仪器分析法 E、生物活性测定法 10、《中国药典》规定用第二法测定熔点的药品有 A、脂肪 B、脂肪酸 C、石蜡 D、羊毛脂 E、凡士林 11、色谱法的优点包括 A、高灵敏性 B、高选择性 C、高效能 D、应用范围广 E、费用低 12、色谱法中主要用于色谱柱柱效评价的是 A、保留时间 B、半高峰宽 C、峰宽 D、峰高 E、峰面积 13、色谱法中主要用于含量测定的参数是 A、保留时间 B、半高峰宽 C、峰宽 D、峰高 E、峰面积 14、以下属于氧化还原滴定法的是 A、非水碱量法 B、非水酸量法 C、碘量法 D、亚硝酸钠滴定法 E、铈量法 15、HPLC用于含量测定主要有 A、内标法 B、外标法 C、加校正因子的主成分自身对照法 D、不加校正因子的主成分自身对照法 E、面积归一化法 多项选择题答案 1、 【正确答案】 ABC 【答案解析】 我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。 2、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，科学地选择检验方法。 3、 【正确答案】 ADE 【答案解析】 药物制剂标准的组成包括：法定名称、含量限度、鉴别、含量测定、检查，以及包装与贮藏、标签说明、USP参考标准物质等辅助信息。 4、 【正确答案】 CD 【答案解析】 第5卷收载：标准红外光谱、附录和指导原则;第6卷为兽药典。 5、 【正确答案】 BCE 【答案解析】 JP原料药的质量标准的内容有：英文名称(INN名称)、日文名称、结构式、分子式和分子量、化学名称及CA登记号、含量限度、性状、鉴别、物理常数、检査、含量测定、容器与贮藏，少量品种列出了有效期;制剂正文项下列有：英文名称(INN名称)、日文名称、含量限度、制法、鉴别、检查、含量测定、容器与贮藏。 6、 【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 考察药典正文的内容。药典属于国家药品标准，药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。 7、 【正确答案】 DE 【答案解析】 四部收载通则(包括：制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则)和药用辅料。 8、 【正确答案】 ABDE 【答案解析】 正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检査、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。 9、 【正确答案】 ACDE 【答案解析】 含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。常用的方法有化学分析法、仪器分析法或生物活性测定法等。 10、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 熔点测定方法：《中国药典》采用毛细管测定法，依照待测药物性质的不同，分为三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时，均系指第一法。 11、 【正确答案】 ABCD 【答案解析】 色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点，是分析混合物的最有效手段。 12、 【正确答案】 BC 【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。 13、 【正确答案】 DE 【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。 14、 【正确答案】 CDE 【答案解析】 氧化还原滴定法按滴定剂的不同可分为铈量法、碘量法、溴量法、溴酸钾法、重铬酸钾法、高锰酸钾法及亚硝酸钠法等。 15、 【正确答案】 AB 【答案解析】 高效液相色谱法用于药物的含量测定，主要有内标法与外标法。 相关资料 |
