2019年执业药师考试药事管理法规练习题（十四）
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一、最佳选择题 1、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是 A、乙类非处方药的包装 B、内包装和外包装 C、说明书中的专有标识 D、标签和使用说明书 2、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在 A、【注意事项】 B、【药物相互作用】 C、【用法用量】 D、【适应症】 3、药品说明书中，仅处方药需要列出的是 A、【孕妇及哺乳期妇女用药】 B、【注意事项】 C、“警示语” D、【药物过量】 4、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是 A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方 C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方 D、忠告语采用加粗字体印刷 5、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是 A、核准日期为该药品生产的时间 B、核准日期应当印制在说明书首页右上角 C、修改日期应当印制在说明书首页左上角 D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注
6、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是 A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出 C、可以选用篆书、隶书等字体 D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色 7、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是 A、只需要列明通用名称和商品名称 B、只需要注明通用名称和汉语拼音 C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列 D、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列 8、化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括 A、用药的剂量 B、计量方法 C、疗程期限 D、药品的装量 9、不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是 A、通用名称 B、规格 C、有效期 D、商品名称 10、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是 A、有效期至××××年××月 B、有效期至××××年××月××日 C、有效期至××××.×× D、有效期至××/××/×××× 11、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是 A、麻醉药品、外用药品 B、非处方药品、精神药品 C、放射性药品 D、以上都是 12、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是 A、商品名称 B、生产企业 C、批准文号 D、生产日期 13、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为 A、有效期至10月/2013年 B、有效期至2013年11月 C、有效期至2013年10月30日 D、有效期至2013年11月01日 14、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年11月01日的产品，有效期可标注为 A、有效期至10月/2013年 B、有效期至2013年11月 C、有效期至2013年10月31日 D、有效期至2013年11月01日 15、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是 A、药品说明书必须彩色印刷 B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷 C、药品内标签必须单色印刷 D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷 16、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 A、1/1 B、1/2 C、1/3 D、1/4 17、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定 A、生产许可证 B、药品说明书 C、药品生产SOP D、药品检验SOP 18、药品标签可以印制 A、驰名商标 B、原装正品 C、XX监制 D、企业形象标志 19、下列不属于国家药品标准的是 A、中国药典 B、药品注册标准 C、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准 D、药品管理法 20、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是 A、中国药典 B、局颁标准 C、药品注册标准 D、行业标准 相关资料 |
