2017执业药师考试药物分析题库:药物的杂质检查
药物的杂质检查(最佳选择题) 一、最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在 五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1.杂质检查又称为 A.药物检查 B.均一性检查 C.限量检查 D.有效性检查 E.安全性检查 正确答案:C 2.干燥失重主要是检查药物中 A.遇硫酸呈色的有机杂质 B.水分及其他挥发性物质 C.表面水 D.结晶水 E.微量不溶性杂质 正确答案:B 解题思路:考察重点为干燥失重定义。 3.药物中的重金属杂质系指 A.在实验条件下耐高温的金属 B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属 C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D.在实验条件下比重大于5的金属 E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属 正确答案:E 解题思路:考察重点为重金属的定义。 4.药物中杂质检查的依据为 A.呈色反应 B.沉淀或生成气体反应 C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异 D.利用药物与杂质旋光性的差异 E.利用药物与杂质色谱行为的差异 正确答案:C 5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为 A.形成铅砷齐 B.消除药物中所含少量硫化物的干扰 C.吸收砷化氢气体 D.防止锑化氢(SbH )气体生成 E.纯化砷化氢气体 正确答案:B 6.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指 A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B.用仪器方法消除干扰 C.改用其他方法 D.采用外国药典方法消除干扰 E.在溶液以外消除颜色干扰的方法 正确答案:A 7.药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为 A.第一法(硫代乙酰胺法) B.第二法 C.第三法 D.第四法(微孔滤膜法) E.加硫化氢饱和溶液法 正确答案:C 8.干燥失重检查采用的方法应属于 A.滴定分析法 B.间接挥发重量分析法 C.直接挥发重量分析法 D.提取重量法 E.沉淀重量法 正确答案:B 9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指 A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液 B.药物溶液的吸收度不得超过0.03 C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液 D.目视检查未见浑浊 E.在550hm测得吸收度应为0.12~0.15 正确答案:A 10.干燥失重测定,不能采用的方法是 A.热重分析法 B.减压干燥 C.加压干燥 D.常压恒温干燥 E.干燥剂干燥 正确答案:C 解题思路:考察重点为干燥失重测定方法的种类。 11.Ag(DDC)法检查砷盐时,判断结果依据 A.砷斑颜色 B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积 C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小 D.砷化氢气体多少 E.峰面积大小 正确答案:C 12.药物的杂质限量是指 A.杂质的检查量 B.杂质的最小允许量 C.杂质的最大允许量 D.杂质的合适含量 E.杂质的存在量 正确答案:C 解题思路:考察重点为药物杂质限量定义。 13.检查重金属时,若供试品有颜色干扰检查,处理的方法应为 A.采用内消法 B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致 C.炽灼破坏 D.提取分离 E.改变检查方法 正确答案:B 14.硫酸盐的检查是检查药物中的 A.S B.Na SO C.MgSO D.SO E.HSO ˉ 正确答案:D 15.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为 A.确保药物的稳定性 B.确保用药的安全性 C.评价生产工艺的合理性 D.确保用药的合理性 E.评价药物的有效性 正确答案:C 16.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2010年版)的哪部分内容中 A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.目录 正确答案:C 17.检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是 A.分离法 B.灼烧法 C.过滤法 D.活性炭脱色法 E.内消法 正确答案:E 18.药物杂质检查的目的是 A.控制药物的纯度 B.控制药物疗效 C.控制药物的有效成分 D.控制药物毒性 E.检查生产工艺的合理性 正确答案:A 19.检查铁盐时,若溶液管与对照液管颜色的色调不一致,或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时,处理的方法应为 A.加热浓缩 B.多加硫氰酸铵试液 C.降低溶液酸度 D.增加溶液碱度 E.加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离 正确答案:E 20.药物中Clˉ与SO 按其性质可称为 A.一般杂质 B.特殊杂质 C.信号杂质 D.有害杂质 E.无机杂质 正确答案:C 相关资料 |