2016年执业药师《药学综合知识》完整章节习题：第五章

一、A型题

1.下列临床试验分期中，上市后药品临床 评价阶段属于

A. I期临床试验

b.m期临床试验

c.IV期临床试验

D.na期临床试验

E.Jib期临床试验

2.下列药品临床评价分期中，不正确的是

A. I期临床试验 b. n期临床试验 c. EI期临床试验 D. IV期临床试验 E. V期临床试验

3.上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

A. 1期B. 2期 C. 3期D. 4期 E. 5期

4.I期临床试验是初步的临床药理学及人 体安全性评价。试验对象主要为健康受 试者，样本数一般只有

A.12~13 例B.10~18例

C.20~24 例D.20~30例

E.30 ~ 36 例

5.n期临床试验是对治疗作用的初步评 价，多发病应该不少于

A.800 例B.600 例

C.500 例D.400 例

E. 300 例

6.n期临床试验需要多中心试验，即进行 试验的医院的数目必须是

A.在1个及1个以上

B.在2个及2个以上

C.在3个及3个以上 D•在4个及4个以上 E.在5个及5个以上

7.IV期临床试验是在广泛使用条件下，考 察药品疗效和不良反应，样本数常见病 不少于

A. 1000 例B. 2000 例

C. 3000 例D. 4000 例

E. 5000 例

8.在药物经济学研究方法中，可以为总体 医疗费用的控制和医疗资源优化配置提 供基本信息的是

A.最大效果分析

B.最小成本分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.成本-效果分析 相关资料

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