2016执业药师药事管理与法规专项练习(第26套)
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第 1251 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是() A.变质的药品 B.被污染的药品 C.超过有效期的药品 D.不注明或更改生产批号的药品 E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 正确答案：C,D, 第 1252 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 下列按假药论处的药品是() A.未标明有效期的 B.不注明生产批号的 C.所标明的适应证超出规定范围的 D.所标明的功能主治超出规定范围的 E.依法必须检验而未经检验即销售的 正确答案：C,D,E, 第 1253 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有() A.销售境外生产的药品 B.医疗机构使用药品 C.进行药物非临床研究 D.个体培育中药材 E.个体诊所使用急救药品 正确答案：A,B,C,D,E, 第 1254 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有() A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范 C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验 E.生产药品必须有完整、准确的生产记录 正确答案：A,B,C, 第 1255 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是() A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》 B.新开办的药品生产企业GMP认证证书 C.新开办的药品零售企业 D.医疗机构制剂许可证 E.进口药品注册证 正确答案：A,C,D,E, 第 1256 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是() A.加强药品监督管理 B.维护人民身体健康 C.保障人体用药安全 D.保证药品质量 E.维护人民用药的合法权益 正确答案：A,B,C,D,E, 第 1257 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 开办药品生产企业，必须具备() A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度 E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 正确答案：A,B,C,D,E, 第 1258 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是() A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》 B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》 C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年 D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品 E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册 正确答案：B,C,D, 第 1259 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是() A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收 正确答案：A,C,D, 第 1260 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 > 配制制剂必须具有能够保证制剂质量的() A.设施 B.管理制度 C.检验仪器 D.卫生条件 E.人员学历 正确答案：A,B,C,D, 相关资料 |
