2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题（18）
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本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~69 第 1 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括 A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.中成药制剂 正确答案：D, 第 2 题 中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 A.依法经资格认定的药学技术人员 B.执业药师 C.从业药师 D.主管药师以上技术职称的人 E.药师以上技术职称的人 正确答案：A, 第 3 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 不得 A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.配备常用药品和急救药品 C.配备中成药 D.配备非处方药以外的药品 E.使用中药饮片 正确答案：A, 第 4 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过 A. 1年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 E6年 正确答案：D, 第 5 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是 A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权 C.在监测期内，不批准其他企业进口 D.在监测期内，不批准其他企业生产 E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年 正确答案：B, 第 6 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是 A. 3年 B 5年 C. 6年 D. 7年 E. 10 年 正确答案：C, 第 7 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，申请进口的药品，未在生产国家或 者地区获得上市许可的 A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口 C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口 D.只要有市场就可以进口 E.可无条件进口 正确答案：A, 第 8 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是 A.用于血源筛查的体外诊断试剂 B.血液制品 C.疫苗类制品 D.计生药品 E.首次在中国销售的药品 正确答案：D, 第 9 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是 A.品名 B.产地 C.产品批号 D.生产日期 E.有效期限 正确答案：E, 第 10 题 中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片标签必须注明的不包括 A.产地 B.生产企业 C.产品批号 D.药品批准文号 E.生产日期 正确答案：D, 第 11 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有 A.标签 B.拉丁文名称 C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容 正确答案：A, 第 12 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝 抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布 A.该单位拒绝抽验的药品为假药 B.该单位拒绝抽验的药品为劣药 C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用 E.对该单位进行警告并限期整改 正确答案：D, 第 13 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，应当定期发布质量公告的是 A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门 D.社区的市级药品监督管理部门 E.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构 正确答案：C, 第 14 题 药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应 A.追究该医院法定代表人的责任 B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任 C.直接追究该药品生产企业的责任 D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任 E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任 正确答案：D, 第 15 题 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》，属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是 A.警告，责令限期改正 B.责令停业整顿 C.处以2万元罚款 D.没收购进的药品 E.吊销《药品经营许可证》 正确答案：A, 第 16 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的 A.按从无证企业购进药品处罚 B.按无证经营处罚 C.按经营假药处罚 D.按经营劣药处罚 E.按经营假药或劣药处罚 正确答案：B, 第 17 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供.的药品超出规定的范围和品种的 A.按销售假药处罚 B.按销售劣药处罚 C.按无证经营处罚 D.按非法经营处罚 E.按销售伪劣商品罪处罚 正确答案：C, 第 18 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗 机构配制的制剂的 A.按照销售假药给予处罚 B.按照销售劣药给予处罚 C.按照从无证企业购进药品给予处罚 D.按照无证经营给予处罚 E.按照销售伪劣商品罪处罚 正确答案：C, 第 19 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责 C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责 E.省级人民政府卫生行政部门负责 正确答案：C, 第 20 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 生产放射性药品的生产企业的GMP认证 A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责 C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责 E.省级人民政府卫生行政部门负责 正确答案：C, 相关资料 |
