2019年执业药师药事管理与法规专项练习题（十一）
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《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有 A.坚持立足国情 B.坚持以人为本 C.坚持统筹兼顾 D.坚持公平与效率统一 『正确答案』ABCD 『答案解析』基本原则①坚持以人为本 ，把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情 ，建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 ;④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括 A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 B.普遍建立比较完善的医疗服务体系 C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系 D.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制 『正确答案』ABCD 『答案解析』到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.医疗卫生人才体系 『正确答案』D 『答案解析』建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。 关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是 A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 『正确答案』C 『答案解析』进一步完善医疗服务体系。坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.医药卫生监管体系 『正确答案』D 『答案解析』建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有 A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送 B.对国家基本药物实行全国统一采购价格 C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录 D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例 『正确答案』ACD
『答案解析』国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。 A.国家药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门 D.省级药品检验机构 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 1.负责基本药物监督性抽验工作的是 2.负责基本药物评价性抽验工作的是 『正确答案』CA 『答案解析』国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括 A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C.确定国家基本药物制度框架 D.制定国家基本药物最高零售指导价 『正确答案』D 『答案解析』不包括制定国家基本药物最高零售指导价。 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是 A.安全、有效、经济 B.安全、有效、质量可控 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 『正确答案』D 『答案解析』国家根据儿童用药的特点，按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、兼顾中西药”的原则，适当增加儿童用药的品种及剂型。 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A.60% B.70% C.80% D.100% 『正确答案』D 『答案解析』基本药物实行100%报销，并且报销比例要明显高于非基本药物。 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 『正确答案』C 『答案解析』第一部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学 *分类，名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列。 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物，实行 A.全国零售指导价格销售 B.零差率销售 C.在进价的基础上加价5%销售 D.在进价的基础上加价10%销售 『正确答案』B 『答案解析』实施基本药物制度的政府办 城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售 。 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是 A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生计生部门、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 『正确答案』D 『答案解析』国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种 。 A.按30%选择配备和使用国家基本药物 B.按50%选择配备和使用国家基本药物 C.按100%选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 1.政府举办的基层医疗卫生机构应当 2.非政府举办的各类医疗机构应当 『正确答案』CD 『答案解析』政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。 A.卫生部 B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.国家基本药物工作委员会 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 1.确定国家基本药物制度框架的机构是 2.审核国家基本药物目录的机构是 『正确答案』DD 『答案解析』国家基本药物工作委员会*负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。 A.含有国家濒危野生动植物药材的药品 B.诊断药品 C.维生素类、矿物质类药品 D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》 1.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 2.应当从国家基本药物目录中调出的药品是 『正确答案』AD 『答案解析』《基药办法》规定下列药品不纳入 国家基本药物目录遴选范围*：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括 A.适应基本医疗卫生需求 B.公众可公平获得 C.能够保障供应 D.剂型适宜、价格合理 『正确答案』ABCD 『答案解析』基本药物 是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。 基本药物优先选择和合理使用制度是指 A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 『正确答案』C 『答案解析』政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A.已上市药品循证医学、药物经济学评价 B.国家基本药物的应用情况监测和评估 C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 D.我国疾病谱的变化 『正确答案』ABCD 『答案解析』国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 『正确答案』C 『答案解析』除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证 。 国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 『正确答案』A 『答案解析』建立基本药物优先选择和合理使用制度 。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
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