2019年执业药师药事法规考点试题：特殊药品管理
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【例题-最佳选择题】《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是 A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布 C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 『正确答案』D 【例题-配伍选择题】 A.阿普唑仑 B.阿托品 C.哌醋甲酯 D.双氢可待因 根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》 1.属于第一类精神药品的是 2.属于第二类精神药品的是 3.属于麻醉药品的是 『正确答案』CAD 『答案解析』哌醋甲酯是第一类精神药品，阿普唑仑是第二类精神药品，双氢可待因是麻醉药品。 【例题-配伍选择题】 A.曲马多 B.氯胺酮 C.麦角胺 D.罂粟壳 1.按麻醉药品管理的是 2.按第一类精神药品管理的是 3.按第二类精神药品管理的是 『正确答案』DBA 『答案解析』罂粟壳是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，曲马多是第二类精神药品。 【例题-配伍选择题】 A.三唑仑片 B.酒石酸麦角胺片 C.氯硝西泮片 D.盐酸布桂嗪注射液 1.根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》，属于麻醉药品的是 2.根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》，属于第一类精神药品的是 『正确答案』DA 『答案解析』布桂嗪是麻醉药品，三唑仑是第一类精神药品。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 『正确答案』D 『答案解析』单位及其工作人员2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为，不是1年。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应 A.由医院自行到药品批发企业提货 B.由药品批发企业将药品送至医院 C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货 『正确答案』B 『答案解析』根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应由药品批发企业将药品送至医院。 【例题-最佳选择题】《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是 A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B.区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药 C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 『正确答案』C 『答案解析』全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发。 【例题-配伍选择题】 A.县级药品监督管理部门 B.省级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是 2.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是 3.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品，须经过批准的部门是 4.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是 『正确答案』DCCC 『答案解析』跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经国家药监局批准，其他都是省级药监局批准。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是 A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门 『正确答案』B 『答案解析』设区的市级卫生行政部门审批印鉴卡。 【例题-最佳选择题】应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A.省卫生行政部门 B.省药品监督管理部门 C.省公安部门 D.省工商部门 『正确答案』A 『答案解析』省卫生行政部门应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是 A.具有公安报警系统联网的报警装置 B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目 C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 『正确答案』B 『答案解析』申请印鉴卡的必备条件 (1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的“诊疗科目”; (2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、“专职”从事麻药和第一类精药管理的药学专业技术人员; (3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的“执业医师”; (4)有保证麻醉药品和第一类精神药品“安全储存的设施和管理制度”。 【例题-配伍选择题】 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 1.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于 2.《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是 3.第二类精神药品的处方应至少保存 4.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存 『正确答案』DCBC 『答案解析』 (1)医疗机构麻醉药品(精一)处方保存期至少3年 (2)第二类精神药品处方保存期至少2年 (3)医疗机构麻醉药品专用账册保存期限不少于5年 (4)运输证明(邮寄证明)有效期1年 (5)《麻药，第一类精药印鉴卡》有效期3年 【例题-配伍选择题】 A.3年 B.1年 C.不少于5年 D.药品有效期满之日起不少于5年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 1.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为 2.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为 『正确答案』DB 『答案解析』第二类精神药品专用账册的保存期限为药品有效期满之日起不少于5年。运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为1年。 【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理，错误的是 A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查 B.生产企业按批准的计划生产 C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须2人以上复核 『正确答案』A 『答案解析』生产毒性药品的生产记录，保存5年备查. 【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志 B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售 C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品 D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 『正确答案』C 『答案解析』采购的毒性中药材，包装材料上必须标上毒性药标志。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持“本单位的证明信”，经单位所在地“县级以上药监部门”批准后，供应单位方能发售。医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。 【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产，经营管理的说法，正确的是 A.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日剂量 B.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材 C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，白底黑字 D.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数 『正确答案』D 『答案解析』医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过二日极量。药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品或生药材。医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间，黑底白字。
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