2019年执业药师考试药事法规题库（三）
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一、A 型题(最佳选择题) 1.关于执业药师资格制度的说法，错误的是 A.执业药师资格制度属于执业资格制度，是对药学人员实行的职业准入控制 B.执业药师的执业范围是生产、经营、使用单位 C.《执业药师资格证书》在全国范围内有效 D.《执业药师注册证》在全国范围内有效 【答案】D 2.关于执业药师管理的说法，错误的是 A.执业药师实行注册制度 B.取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业 C.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册(执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业范围执业) D.执业药师变更执业类别、执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续 【答案】D 3.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为 A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门 【答案】C
4.不符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定的是 A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效 B.执业药师资格实行注册制度，执业药师继续教育实行登记制度 C.执业药师以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则 D.执业药师职责是保障药品质量与指导合理用药 【答案】A 5.根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是 A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师 B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师 C.到“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药 D.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格 【答案】B 6.下列不属于药品的是 A.中药材 B.化学原料药 C.诊断药品 D.体外诊断试剂 【答案】D 7.药品质量特性不包括 A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 【答案】B 8.下列属于药品有效性的是 A.药品的“三致”反应 B.药品的毒副作用 C.药品治疗疾病的有效性 D.药品的使用禁忌 【答案】C 9.关于药品安全，错误的是 A.药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题 B.药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理 C.药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素 D.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性 【答案】C 二、B 型题(配伍选择题) A.不予注册 B.再次注册 C.变更注册 D.注销注册 1.在药品监督管理部门工作的人员，申请执业药师注册的 2.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理 3.已注册，无正当理由不在岗执业超过半年以上者/甲、乙类传染病传染期、精神病发病期 4.《执业药师注册证》有效期满前三个月，应申请办理 【答案】ACDB A.尊重同仁，密切协作 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 1.“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，建立和谐的工作关系”属于 2.“执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为”属于 3.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于 4.“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于 【答案】ADBC A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.稳定性 1.能有目的地调节人的生理功能体现药品的 2.每一个单位产品都具有相同的品质体现药品的 【答案】AB 三、C 型题(综合分析选择题) 张某，中药学专业大专毕业后，在医院药剂工作2年，然后在药品批发企业工作2年，现在某基层药品监管部门工作满1年。 1.关于其申请执业药师资格考试的说法，正确的有 A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件 B.因不在生产、经营或使用单位执业，张某不能参加执业药师资格考试 C.因工作年限未到，张某不能参加执业药师资格考试 D.张某只能考执业中药师 【答案】A 2.关于张某申请执业药师注册的说法，正确的有 A.张某只能在户籍所在地注册 B.张某可以在所工作的基层药监部门注册 C.张某到省级药品监督管理部门注册后才能合法执业 D.因不在生产、经营或使用单位执业，张某不能注册 【答案】D 四、X 型题(多顶选择题) 1.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括 A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法，遵守药师职业道德 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.有二年以上的药学实践经验 【答案】ABC 2.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括 A.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药 B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任劝告、制止、拒绝执行并向上级报告，并提出处理意见 C.参与本单位对违法事故的处理 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作 【答案】BC 3.根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应遵守的职业准则包括 A.科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当 B.不得在药品零售企业只挂名而不现场执业 C.将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位 D.不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务 【答案】ABCD 4.《中国执业药师职业道德准则》及其适用指导的内容有 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 ABCD 5. 执业药师的业务活动包括 A.处方调剂 B.药物警戒 C.制定药品价格 D.开具处方 【答案】 AB 6.药品的特殊性包括 A.专属性 B.两重性 C.质量重要性 D.时限性 【答案】ABCD 7.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括 A.生物制品全部达到国际标准 B.中药标准主导国际标准制定 C.药品经营企业100% 符合《药品经营质量管理规范》要求 D.新开办的零售药店必须配备执业药师 【答案】 BCD 8.《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标要求，到“十二五”末 A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B.医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上药 C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 D.医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 【答案】ABC
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