2018执业药师药学综合知识与技能练习题（7）
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第5章 药品的临床评价方法与应用 一、最佳选择题 1、上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为 A、1期 B、3期 C、5期 D、2期 E、4期 2、Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是 A、在1个及1个以上 B、在2个及2个以上 C、在5个及5个以上 D、在4个及4个以上 E、在3个及3个以上 3、为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是 A、最大效果分析 B、成本-效果分析 C、成本-效益分析 D、成本效用分析 E、最小成本分析 二、配伍选择题 1、A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅴ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅲ期临床试验 、初步的临床药理学及人体安全性评价是 A B C D E 、对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是 A B C D E 、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是 A B C D E 、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是 A B C D E 2、A.≥300例 B.常见病≥2000例 C.主要病种≥300例 D.20～30例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例 、Ⅳ期临床试验样本数为 A B C D E 、Ⅰ期临床试验样本数为 A B C D E 、Ⅱ期临床试验样本数为 A B C D E 3、(四期临床试验的局限性) A.管理漏洞 B.考察不全面 C.试验对象有局限 D.观察时间短 E.病例数目少 、不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为 A B C D E 、排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是 A B C D E 、临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于 A B C D E 、Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是 A B C D E 4、A.一级证据 B.三级证据 C.二级证据 D.四级证据 E.五级证据 、随机对照临床试验结果属 A B C D E 、病例系列研究试验结果属 A B C D E 5、(循证医学的意义) A.有助个体化给药 B.有利诊断特殊疾患 C.做为行政决策的依据 D.改变降脂治疗观念 E.证明一些常规治疗方法是盲目的 、“美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益”说明 A B C D E 、“自从一权威文献报道(Cochrane系统评述)发表，证明盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”说明 A B C D E 、“制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果”说明 A B C D E 相关资料 |
