2016执业药师药事管理与法规预习测试题（一）
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本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题 一、单项选择题 第 1 题 药品广告批准文号为( ) A. X药广审(视)第0000000000号 B. X药广审(声)第0000000000号 C. X药广审(文)第0000000000号 D. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号、X药广审 (文)第 0000000000 号 E. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号 正确答案：D, 第 2 题 药品说明书和标签的文字表达应当( ) A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、 选择和使用 B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以 便患者的判断、选择和使用 C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、 选择和使用 D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应 当使用容易理解的文字表达，以便患者自 行判断、选择和使用 E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判 断、合理地选择、准确地使用 正确答案：D, 第 3 题 医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡”的有效期为( ) A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年 正确答案：C, 第 4 题 药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( ) A.一般做法，包括阳性对照和样本对照 B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验 C.对照临床试验 D.随机盲法试验 E.足够样本量的对照试验 正确答案：B, 第 5 题 "GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温 湿度应控制在( ) A.温度18-26℃,相对湿度45% -65% B.温度20-25℃,相对湿度40% -70% C.温度30-35℃,相对湿度45% -70% D.温度25-30℃，相对湿度45% -60% E.温度20-28℃相对湿度40% -60% 正确答案：A, 第 6 题 为绿色非处方药专有标识可用于( ) A.甲类非处方药品 B.经营非处方药药品企业指南性标志 C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志 D.药监管理部门审核登记的非处方药 E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品 企业指南性标志 正确答案：E, 第 7 题 药品广告是指( ) A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的 B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的 C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的 D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证(功能主治)或与药 品有关的其他内容的 E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的 正确答案：D, 第 8 题 对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将( ) A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时应向社会发布更改启事 B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令改正 C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 销售，同时责令违法发布药品广告的企业 在当地相应的媒体发布更正启事 D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药 品销售 E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布 更正启事 正确答案：C, 第 9 题 企业主管药品生产和质量管理的负责人 应( ) A.药学专业大专以上学历，具有药品生产实 践经验 B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管 理经验 C.医药学专业大专以上学历，具有药品质量 管理经验 D.医药或相关专业大专以上学历，有药品生 产和质量管理经验 E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的 实践经验 正确答案：D, 第 10 题 在药品召回中药品生产企业的责任是( ) A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回 B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回 C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品 D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品 E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品 正确答案：E, 第 11 题 国家药物政策的目标包括() A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性 B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用 C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用 D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用 E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用 正确答案：B, 第 12 题 "GMP"规定生产时应避免与其他药品使用同 一设备和空气净化系统的药品是( ) A.激素类、抗肿瘤类化学药品 B.中成药、中药材制剂 C.普通药品 D.维生素类 E-水盐酸类解热镇痛药 正确答案：A, 第 13 题 收回、注销或撤销药品广告批准文号应当( ) A.自作出行政处理决定之日起1个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 B.自作出行政处理决定之日起2个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 C.自作出行政处理决定之日起3个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 D-自作出行政处理决定之日起4个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 E.自作出行政处理决定之日起5个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 正确答案：E, 第 14 题 药品批准文号的格式为( ) A.国药准字H (Z、S、J) +1位年号+2位顺序号 B.国药准字H (Z、S、J) +2位年号+3位顺序号 C.国药准字H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 D.国药准字H (Z、S、J) +5位年号+5位 顺序号 E.国药准字H (Z、S、J) +6位年号+6位顺序号 正确答案：C, 第 15 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是( ) A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门 B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分 C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门 D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，(食品)药品监督管理部门和其 他有关主管部门 正确答案：E, 第 16 题 以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是 A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因 D.氢可酮E.咪达唑仑 正确答案：E, 第 17 题 申请进口药品广告批准文号应当( ) A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审 查机关提出 B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审 查机关提出 C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机 关提出 D.向进口药品所在地的药品广告审查机关 提出 E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告 审机关提出 正确答案：A, 第 18 题 "GMP"规定对批生产记录的要求是( ) A.字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操 作人及复核人签名，记录应保持整洁，不 得澌毁和任意涂改;更改时，在更改处签 名，并使原数据仍可辨认 B.字迹清晰、内容真实可靠，并由操作人签 名，不得任意涂改和撕毁 C.记录应保持整洁，不得涂改，更改时应签名 D.记录应由操作人及复核人认真清晰的签 名，方有效存档 E.记录的数据要真实、可靠并完整 正确答案：A, 第 19 题 在运输有温度要求的药品应根据季节温度变 化和运程采取的措施是( ) A.保温专车发运 B.冷藏专车发运 C.派专人专车押运 D.最适当的办法发运 E.必要的保温或冷藏 正确答案：E, 第 20 题 药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( ) A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 B.存放于拆零专柜 C.在保留原包装的标签情况下销售 D.与非处方药一起存放 E.存放于处方药柜 正确答案：A, 相关资料 |
