2017年执业药师《药事管理与法规》精选全真模拟试题（第七套）
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第 1 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品质量特性不包括 A.安全性 B.有效性 C.实用性 D.稳定性 E.均一性 正确答案：C, 第 2 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品的质量特性包括 A.高效性 B.多样性 C.安全性 D.高利润性 E.经济性 正确答案：C, 第 3 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品的特殊商品的特征不包括 A.两重性 B.质量重要性 C.专属性 D.高风险性 E.时限性 正确答案：D, 第 4 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品产品标识编制的根据和依据不包括 A.药品批准文号B.药品名称 C.药品种类 D.药品剂型 E.药品规格 正确答案：C, 第 5 题第三章 药品质量及其监督检验 > 国家药品编码的本位码的组成不包括 A.药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品剂型码 E.校验码 正确答案：D, 第 6 题第三章 药品质量及其监督检验 > 有关国家药品编码编制的说法错误的是 A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别 码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格 B.前2位为药品国别码为“86”，代表在我 国境内生产、销售的所有药品 C.第3位药品类别码为“9”，代表药品 D. 4到13位为药品本体码 E.最后1位为药品校验码 正确答案：A, 第 7 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品生产质量管理规范，英文缩写是 A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GAP 正确答案：C, 第 8 题第三章 药品质量及其监督检验 > 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价 研究必须遵守的规范，英文缩写是 A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GAP 正确答案：A, 第 9 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品在购进、储存、销售等环节实行的质量 管理规范，英文缩写是 A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GAP 正确答案：D, 第 10 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品零售企业应当执行 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范 正确答案：B, 第 11 题第三章 药品质量及其监督检验 > 中药材生产企业应当执行 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范 正确答案：C, 第 12 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品经营企业必须遵守 A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GPP 正确答案：D, 第 13 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药物非临床安全评价机构必须遵守 A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GPP 正确答案：A, 第 14 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药物临床试验机构必须遵守 A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GPP 正确答案：B, 第 15 题第三章 药品质量及其监督检验 > 是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 正确答案：B, 第 16 题第三章 药品质量及其监督检验 > 是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 正确答案：D, 第 17 题第三章 药品质量及其监督检验 > 是指在规定的适应症、用法和用量条件下， 能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能的要求 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 正确答案：A, 第 18 题第三章 药品质量及其监督检验 > 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 正确答案：C, 第 19 题第三章 药品质量及其监督检验 > 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验 机构进行的检验是 A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验 正确答案：C, 第 20 题第三章 药品质量及其监督检验 > 包括样品检验和药品标准复核的是 A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验 正确答案：B,
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