2018执业药师《药事法规》考前冲刺卷（一）
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一、最佳选择题 1、李某2015年取得本科药学学历并到某药品零售企业工作，他哪年可以报考执业药师 A、2015年 B、2016年 C、2018年 D、2019年 2、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A、1年，6个月 B、3年，3个月 C、5年，6个月 D、7年，3个月
3、基本医药卫生四大体系不包括 A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才保障体系 4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 A、公立医院对基本药物施行“零差率”销售 B、政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 5、法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系，上位法的效力高于下位法，以下法律文件级别划分正确的是 A、法律>行政法规>部门规章>规范性文件 B、宪法>法律>部门规章>行政法规 C、法律>部门规章>行政法规>规范性文件 D、部门规章>法律>行政法规>规范性文件 6、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是 A、公安部门 B、发展和改革宏观调控部门 C、工信部 D、中医药管理部门 7、与GMP的规定不符的是 A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用 B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任 C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度 8、生产药品所需的原料与辅料必须符合 A、药用要求 B、食品要求 C、化工产品要求 D、医用要求 9、试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为 A、20～30例 B、不少于100例 C、不得少于300例 D、不少于2000例 10、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是 A、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 B、参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行 C、参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行 D、参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行 11、为防止近效期药品售出后可能发生的过期使用，药品零售企业应当对药品的有效期进行 A、效期管理 B、动态管理 C、登记管理 D、跟踪管理 12、不符合零售药店药品药品陈列要求的是 A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B、外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列 13、药师调剂处方时必须做到“四查十对”，以下“查”与“对”对应正确的是 A、查处方，对药名、剂型、规格、数量 B、查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量 C、查药品，对科别、姓名、年龄 D、查用药合理性，对临床诊断。 14、以下关于非处方药专有标识的说法，错误的是 A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C、红色专有标识用于甲类非处方药 D、绿色专有标识用于乙类非处方药 15、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是 A、治疗真菌所致感染性疾病的药品 B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品 C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品 D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品 16、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是 A、市场部负责人 B、企业负责人 C、质量管理负责人 D、药品检验部门负责人 17、既属于许可事项变更，又属于需要重新办理《药品经营许可证》的事项是 A、经营范围 B、注册地址 C、经营方式 D、企业法定代表人 18、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，以下可以申报医疗机构制剂的是 A、本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆 B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆 19、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为 A、设区的市级药品监督管理部门，5年 B、省级药品监督管理部门，3年 C、省级药品监督管理部门，5年 D、设区的市级药品监督管理部门，3年 20、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的记录及凭证应当至少保存 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 相关资料 |
