2018执业药师考试《药事法规》全真模拟试题(四)

全国等级考试资料网 2019-01-17 15:24:40 67

一、最佳选择题

1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A、药典

B、国家药品标准

C、省级规范

D、企业内部标准

E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

2、GAP的适用范围是

A、中药材种植的过程

B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

E、药品生产企业生产中成药的全过程

3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、药品经营企业购进中药材应标明产地

E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

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4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是

A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)

B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购

D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)

E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件) 相关资料

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